Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności prototypowego urządzenia RPC (Rapid Pulse Confirmation) w wykrywaniu powrotu przepływu pulsacyjnego u pacjentów przygotowujących się do oddzielenia od CPB (pomostowania krążeniowo-oddechowego)

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Kyle Ritchie
Skuteczne uciśnięcia klatki piersiowej są niezbędne do przeżycia pacjenta z zatrzymaniem krążenia poddawanego resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Wyzwaniem w wykonywaniu skutecznych uciśnięć klatki piersiowej jest częste przerywanie uciśnięć. Główną przyczyną nawracających przerw w uciśnięciach klatki piersiowej jest kontrola tętna. Kontrole tętna są trudne do szybkiego i dokładnego przeprowadzenia w zalecanym przez AHA odstępie czasu poniżej 10 sekund z różnych powodów, od braku doświadczenia po nawyki ciała. Niepotrzebnie długie kontrole tętna często opóźniają wznowienie uciśnięć klatki piersiowej, co prowadzi do spadku ciśnienia perfuzji w tętnicach wieńcowych, zmniejszając szanse powrotu spontanicznego krążenia (ROSC). Aby potencjalnie rozwiązać problemy oceny skuteczności uciśnięć klatki piersiowej i zminimalizować odstęp czasowy kontroli tętna, autorzy skonstruowali nowatorskie urządzenie, które można szybko zastosować u pacjenta z zatrzymaniem krążenia i ocenić aktualny stan układu krążenia. Urządzenie nazywa się urządzeniem Rapid Pulse Confirmation (RPC). Jest przeznaczony do nakładania na dużą tętnicę (promieniową, łokciową, ramienną, szyjną i udową) i wykrywania przesunięcia Dopplera krwinek czerwonych w celu pomiaru prędkości krwinek czerwonych i częstości pulsacji. Testy wykonalności urządzenia przeprowadzono z udziałem pacjentów wymagających krążenia pozaustrojowego. Zatrzymanie i powrót spontanicznego krążenia podczas krążenia pozaustrojowego jest przewidywalne i stanowi idealne środowisko do przetestowania początkowej wydajności urządzenia przeznaczonego do wykrywania powrotu spontanicznego krążenia. Podstawową hipotezą roboczą było to, że nie będzie istotnej różnicy w czasie wykrycia ROSC między cewnikiem doprowadzonym do tętnicy a urządzeniem RPC po zakończeniu krążenia pozaustrojowego. Drugorzędną hipotezą było to, że nie będzie różnicy w odczycie częstości tętna między cewnikiem doprowadzonym do tętnicy a urządzeniem RPC.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowali izolowaną operację otwartej zastawki serca lub izolowane pomostowanie aortalno-wieńcowe.

Opis

Włączenie: 1,18 lub więcej 2.EF >40% w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym 3.Pacjent z izolowaną wadą zastawki serca do naprawy podczas zaplanowanej operacji Wykluczenie: 1.Ponowna procedura 2.Procedura ratunkowa 3.Choroba naczyń obwodowych 4.Wcześniejsze kaniulowanie lub pobranie tętnicy promieniowej 5. Stenty tętnicze w tętnicach promieniowej, łokciowej, ramiennej, udowej lub szyjnej 6. Historia pomostowania tętnic obwodowych 7. Historia zwężenia tętnicy szyjnej 8. Zespół ujścia klatki piersiowej 9. Wada zastawkowa serca NIE naprawiana dzień operacja 10.Rytm serca inny niż zatokowy przed zabiegiem (okazjonalne PVC ok) 11.Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie powrotu spontanicznego krążenia za pomocą urządzenia eksperymentalnego w porównaniu z założonym na stałe cewnikiem tętniczym
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut
Czas w sekundach
mniej niż 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1708690742

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na szybkie urządzenie potwierdzające tętno

Subskrybuj