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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04526249
CPB(Cardiopulmonary Bypass) 분리를 준비하는 환자의 박동성 혈류의 복귀를 감지하기 위한 Prototype RPC(Rapid Pulse Confirmation) 장치의 효능 평가
2020년 8월 20일 업데이트: Michael Kyle Ritchie
효과적인 흉부압박은 CPR(심폐소생술)을 받는 정지 환자의 생존에 필수적입니다.
효과적인 흉부 압박을 제공하는 데 있어 어려운 점은 압박을 자주 중단하는 것입니다.
반복적인 흉부 압박 중단의 주요 원인은 맥박 검사입니다.
맥박 체크는 미숙함부터 습관성 등 다양한 이유로 AHA에서 권장하는 10초 미만의 시간 간격으로 빠르고 정확하게 수행하기 어렵습니다.
불필요하게 긴 맥박 검사는 종종 흉부 압박 재개를 지연시켜 관상 동맥에 대한 관류압을 떨어뜨려 자발 순환 회복(ROSC) 가능성을 낮춥니다.
흉부 압박 효과를 평가하는 문제를 잠재적으로 해결하고 맥박 검사 시간 간격을 최소화하기 위해 저자는 정지 환자에게 신속하게 적용하고 순환계의 현재 상태를 평가할 수 있는 새로운 장치를 구성했습니다.
이 장치를 RPC(Rapid Pulse Confirmation) 장치라고 합니다.
주요 동맥(요골, 척골, 상완, 경동맥 및 대퇴골)에 적용하고 적혈구의 도플러 이동을 감지하여 적혈구 속도 및 맥박수를 측정하도록 설계되었습니다.
장치에 대한 타당성 테스트는 심폐 바이패스가 필요한 환자를 대상으로 수행되었습니다.
심폐 바이패스 동안 자발 순환의 정지 및 복귀는 예측 가능하며 자발 순환의 복귀를 감지하기 위한 장치의 초기 성능을 테스트하기 위한 이상적인 환경을 제공합니다.
주요 작업 가설은 심폐 바이패스가 끝날 때 동맥 라인 카테터와 RPC 장치 사이에 ROSC 감지 시간에 큰 차이가 없을 것이라는 것입니다.
두 번째 가설은 동맥 라인 카테터와 RPC 장치 사이의 맥박수 판독에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Ruby Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 격리된 심장 판막 개방 또는 격리된 관상동맥 우회로 이식 수술을 예약했습니다.
설명
포함: 1.18 이상 2.수술 전 심초음파에서 EF >40% 3. 예정된 수술 중 치료가 필요한 고립된 심장 판막 질환이 있는 환자 제외: 1. 재실행 절차 2. 응급 절차 3. 말초 혈관 질환 4. 이전 캐뉼라 삽입 또는 요골 동맥 수확 5. 요골, 척골, 상완, 대퇴 또는 경동맥의 동맥 스텐트 6. 말초 동맥 우회로의 병력 7. 경동맥 협착증의 병력 8. 흉곽 출구 증후군 수술 10.시술 전 부비동 이외의 심장 박동(가끔 PVC는 괜찮음) 11.환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 장치 대 유치 동맥 카테터에 의한 자발 순환의 복귀 감지
기간: 5분 미만
|
초 단위 시간
|
5분 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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