CPB（心肺バイパス）からの分離準備中の患者における拍動血流の戻りを検出するためのプロトタイプRPC（Rapid Pulse Conference）デバイスの有効性の評価
2020年8月20日 更新者：Michael Kyle Ritchie
効果的な胸骨圧迫は、CPR (心肺蘇生法) を受ける逮捕患者の生存に不可欠です。
効果的な胸骨圧迫を行う際の課題は、圧迫が頻繁に中断されることです。
胸骨圧迫が繰り返し中断される主な原因は脈拍チェックです。
脈拍チェックは、経験不足から体の癖までさまざまな理由から、AHA が推奨する 10 秒未満の時間間隔で迅速かつ正確に実行することが困難です。
不必要に長い脈拍チェックは胸骨圧迫の再開を遅らせることが多く、その結果冠動脈への灌流圧が低下し、自発循環（ROSC）が戻る可能性が低くなります。
胸骨圧迫の有効性を評価する問題を潜在的に解決し、脈拍チェックの時間間隔を最小限に抑えるために、著者らは、停止している患者に迅速に適用でき、循環系の現在の状態を評価できる新しい装置を構築しました。
このデバイスは、Rapid Pulseconfirmation (RPC) デバイスと呼ばれます。
主要動脈 (橈骨、尺骨、上腕、頸動脈、大腿動脈) に適用し、赤血球のドップラー シフトを検出して赤血球の速度と脈動速度を測定するように設計されています。
この装置の実現可能性テストは、心肺バイパスを必要とする患者を対象に実施されました。
心肺バイパス中の自発循環の停止と復帰は予測可能であり、自発循環の復帰を検出するためのデバイスの初期性能をテストするのに理想的な環境が提供されます。
主な作業仮説は、心肺バイパスの終了時に動脈ラインカテーテルと RPC デバイスの間で ROSC の検出時間に有意な差は存在しないということでした。
第 2 の仮説は、動脈ラインのカテーテルと RPC デバイスの間で脈拍数の測定値に差はないだろうということでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Ruby Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、隔離された開心弁手術または隔離された冠状動脈バイパス移植手術を予定していました。
説明
対象: 1.18 歳以上 2. 術前心エコー図で EF >40% 3. 予定手術中に修復する孤立性心臓弁膜症患者 除外: 1. やり直し処置 2. 緊急処置 3. 末梢血管疾患 4. 以前のカニューレ挿入または橈骨動脈の採取 5.橈骨動脈、尺骨動脈、上腕動脈、大腿動脈、または頸動脈の動脈ステント 6.末梢動脈バイパスの病歴 7.頸動脈狭窄の病歴 8.胸郭出口症候群 9.弁膜症が修復されていない日手術 10. 手術前の洞以外の心拍リズム (時々 PVC はOK) 11. 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験装置と留置動脈カテーテルによる自発循環の回復の検出
時間枠：5分未満
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秒単位で計測
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5分未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (実際)
2019年1月20日
研究の完了 (実際)
2019年1月20日
試験登録日
最初に提出
2019年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脈拍確認装置の臨床試験
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego完了