Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​prototype-RPC-anordningen (hurtig pulsbekræftelse) til at detektere tilbagevenden af ​​pulserende flow hos patienter, der forbereder sig på at separere fra CPB (Cardiopulmonary Bypass)

20. august 2020 opdateret af: Michael Kyle Ritchie
Effektive brystkompressioner er afgørende for overlevelse hos en patient, der anholdes, der modtager CPR (hjerte-lunge-redning). En udfordring ved at give effektive brystkompressioner er hyppige afbrydelser af kompressioner. En væsentlig årsag til en tilbagevendende afbrydelse af brystkompressioner er pulskontrol. Pulstjek er vanskeligt hurtigt og præcist at udføre i det AHA anbefalede tidsinterval på under 10 sekunder af årsager lige fra uerfarenhed til kropshabitus. Unødvendigt lange pulskontroller forsinker ofte genoptagelse af brystkompressioner, hvilket fører til et fald i perfusionstrykket til kranspulsårerne, hvilket sænker chancerne for tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC). For potentielt at løse problemerne med at evaluere effektiviteten af ​​brystkompressionen og minimere tidsintervallet for pulskontroller, har forfatterne konstrueret en ny enhed, der hurtigt kan anvendes på en arresterende patient og evaluere den aktuelle tilstand af kredsløbssystemet. Enheden kaldes Rapid Pulse Confirmation (RPC) enhed. Det er designet til at påføres over en større arterie (radial, ulnar, brachial, carotis og femoral) og detektere Doppler-forskydning af røde blodlegemer for at måle røde blodlegemers hastighed og pulsationshastighed. Gennemførlighedstest på enheden blev udført med patienter, der krævede kardiopulmonal bypass. Arrestering og tilbagevenden af ​​spontan cirkulation under kardiopulmonal bypass er forudsigelig og giver et ideelt miljø til at teste den indledende ydeevne af en enhed, der er beregnet til at detektere tilbagevenden af ​​spontan cirkulation. Den primære arbejdshypotese var, at der ikke ville være nogen signifikant forskel i tidspunktet for påvisning af ROSC mellem det arterielle linjekateter og RPC-anordningen ved slutningen af ​​kardiopulmonal bypass. Den sekundære hypotese var, at der ikke ville være nogen forskel i pulsfrekvensaflæsning mellem arteriellinjekateteret og RPC-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagde isoleret åben hjerteklap eller isoleret koronar bypassoperation.

Beskrivelse

Inklusion: 1,18 eller ældre 2.EF >40% på præoperativt ekkokardiogram 3.Patient med isoleret hjerteklapsygdom, der skal repareres under planlagt operation Udelukkelse: 1.Gentag procedure 2.Nødprocedure 3.Perifer vaskulær sygdom 4.Tidligere kanylering eller høst af radial arterie 5. Arterielle stents i radial-, ulnar-, brachialis-, femoral- eller carotisarterierne 6. Historie om perifer arteriel bypass 7. Historie om halsarteriestenose 8. Thoracic outlet syndrome 9. Valvulær hjertesygdom, der IKKE repareres dag operation 10.Hjerterytme bortset fra sinus før proceduren (lejlighedsvis PVC er ok) 11.Patientafslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af tilbagevenden af ​​spontan cirkulation ved hjælp af eksperimentel anordning vs. indlagt arterielt kateter
Tidsramme: mindre end 5 minutter
Tidsbestemt i sekunder
mindre end 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708690742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Abonner