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Avaliação da eficácia do protótipo do dispositivo RPC (confirmação de pulso rápido) na detecção do retorno do fluxo pulsátil em pacientes que se preparam para se separar da CEC (circulação extracorpórea)

20 de agosto de 2020 atualizado por: Michael Kyle Ritchie
Compressões torácicas eficazes são essenciais para a sobrevivência de um paciente em parada recebendo RCP (ressuscitação cardiopulmonar). Um desafio em fornecer compressões torácicas eficazes é a interrupção frequente das compressões. Uma das principais causas de interrupção recorrente das compressões torácicas é a verificação do pulso. As verificações de pulso são difíceis de realizar com rapidez e precisão no intervalo de tempo recomendado pela AHA de menos de 10 segundos por motivos que variam de inexperiência a habitus corporal. Verificações de pulso desnecessariamente longas geralmente atrasam o reinício das compressões torácicas, levando a uma queda na pressão de perfusão nas artérias coronárias, diminuindo as chances de retorno da circulação espontânea (ROSC). Para potencialmente resolver os problemas de avaliação da eficácia da compressão torácica e minimizar o intervalo de tempo das verificações do pulso, os autores construíram um novo dispositivo que pode ser aplicado rapidamente a um paciente em parada e avaliar o estado atual do sistema circulatório. O dispositivo é chamado de dispositivo de confirmação de pulso rápido (RPC). Ele é projetado para ser aplicado sobre uma artéria principal (radial, ulnar, braquial, carótida e femoral) e detectar o desvio Doppler dos glóbulos vermelhos para medir a velocidade dos glóbulos vermelhos e a taxa de pulsação. O teste de viabilidade do dispositivo foi realizado em pacientes que necessitavam de circulação extracorpórea. A parada e o retorno da circulação espontânea durante a circulação extracorpórea são previsíveis e fornecem um ambiente ideal para testar o desempenho inicial de um dispositivo destinado a detectar o retorno da circulação espontânea. A principal hipótese de trabalho era que não haveria diferença significativa no tempo de detecção do ROSC entre o cateter de linha arterial e o dispositivo RPC ao final da circulação extracorpórea. A hipótese secundária era de que não haveria diferença na leitura da frequência de pulso entre o cateter da linha arterial e o dispositivo RPC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para válvula cardíaca aberta isolada ou cirurgia de revascularização do miocárdio isolada.

Descrição

Inclusão: 1,18 ou mais 2.FE >40% no ecocardiograma pré-operatório 3.Paciente com valvulopatia isolada a ser corrigida durante cirurgia programada Exclusão: 1.Refazer procedimento 2.Procedimento de emergência 3.Doença vascular periférica 4.Canulação prévia ou colheita da artéria radial 5.Stents arteriais nas artérias radial, ulnar, braquial, femoral ou carótida 6.História de bypass arterial periférico 7.História de estenose da artéria carótida 8.Síndrome do desfiladeiro torácico 9.Doença cardíaca valvular NÃO sendo reparada no dia de cirurgia 10. Ritmo cardíaco diferente de sinusal antes do procedimento (ocasionalmente PVC's ok) 11. Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de retorno de circulação espontânea por dispositivo experimental vs. cateter arterial de demora
Prazo: menos de 5 minutos
Cronometrado em segundos
menos de 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708690742

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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