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Évaluation de l'efficacité du dispositif prototype RPC (Rapid Pulse Confirmation) dans la détection du retour du flux pulsatile chez les patients se préparant à se séparer du CPB (dérivation cardiopulmonaire)

20 août 2020 mis à jour par: Michael Kyle Ritchie
Des compressions thoraciques efficaces sont essentielles à la survie d'un patient arrêté recevant une RCR (réanimation cardiorespiratoire). Un défi pour fournir des compressions thoraciques efficaces est l'interruption fréquente des compressions. La vérification du pouls est une cause majeure d'interruption récurrente des compressions thoraciques. Les vérifications du pouls sont difficiles à effectuer rapidement et avec précision dans l'intervalle de temps recommandé par l'AHA de moins de 10 secondes pour des raisons allant de l'inexpérience à l'habitude corporelle. Des contrôles inutilement longs du pouls retardent souvent la réinitialisation des compressions thoraciques, ce qui entraîne une chute de la pression de perfusion dans les artères coronaires, ce qui réduit les risques de retour de la circulation spontanée (ROSC). Pour résoudre potentiellement les problèmes d'évaluation de l'efficacité de la compression thoracique et minimiser l'intervalle de temps des vérifications du pouls, les auteurs ont construit un nouveau dispositif qui peut être rapidement appliqué à un patient en arrêt et évaluer l'état actuel du système circulatoire. L'appareil s'appelle l'appareil Rapid Pulse Confirmation (RPC). Il est conçu pour être appliqué sur une artère principale (radiale, ulnaire, brachiale, carotide et fémorale) et détecter le décalage Doppler des globules rouges pour mesurer la vitesse et le taux de pulsation des globules rouges. Des tests de faisabilité sur le dispositif ont été effectués sur des patients nécessitant une circulation extracorporelle. L'arrêt et le retour de la circulation spontanée pendant la circulation extracorporelle sont prévisibles et offrent un environnement idéal pour tester les performances initiales d'un dispositif destiné à détecter le retour de la circulation spontanée. L'hypothèse de travail principale était qu'il n'y aurait pas de différence significative dans le temps de détection du ROSC entre le cathéter de ligne artérielle et le dispositif RPC à la fin de la circulation extracorporelle. L'hypothèse secondaire était qu'il n'y aurait pas de différence dans la lecture de la fréquence du pouls entre le cathéter artériel et le dispositif RPC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont programmé une valve isolée à cœur ouvert ou un pontage aortocoronarien isolé.

La description

Inclusion : 1,18 ou plus 2. EF > 40 % sur l'échocardiogramme préopératoire 3. Patient avec une maladie valvulaire cardiaque isolée à réparer pendant la chirurgie programmée Exclusion : 1. Refaire la procédure 2. Procédure d'urgence 3. Maladie vasculaire périphérique prélèvement de l'artère radiale 5. Endoprothèses artérielles dans les artères radiale, ulnaire, brachiale, fémorale ou carotide 6. Antécédents de pontage artériel périphérique 7. Antécédents de sténose de l'artère carotide 8. Syndrome du défilé thoracique 9. Cardiopathie valvulaire NON réparée le jour de chirurgie 10. Rythme cardiaque autre que sinusal avant l'intervention (ESV occasionnelles ok) 11. Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection du retour de la circulation spontanée par dispositif expérimental vs cathéter artériel à demeure
Délai: moins de 5 minutes
Chronométré en secondes
moins de 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1708690742

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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