Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til prototypen RPC (Rapid Pulse Confirmation)-enhet for å oppdage retur av pulserende strømning hos pasienter som forbereder seg på å separere fra CPB (Cardiopulmonary Bypass)

20. august 2020 oppdatert av: Michael Kyle Ritchie
Effektive brystkompresjoner er avgjørende for overlevelse hos en pasient som blir arrestert som får HLR (hjerte-lungeredning). En utfordring med å gi effektive brystkompresjoner er hyppige avbrudd av kompresjoner. En hovedårsak til gjentatte avbrudd av brystkompresjoner er pulskontroller. Pulskontroller er vanskelige å raskt og nøyaktig utføre i det AHA-anbefalte tidsintervallet på under 10 sekunder av årsaker som spenner fra uerfarenhet til kroppshabitus. Unødvendig lange pulskontroller forsinker ofte reinitiering av brystkompresjoner som fører til et fall i perfusjonstrykket til kranspulsårene, noe som reduserer sjansene for retur av spontan sirkulasjon (ROSC). For potensielt å løse problemene med å evaluere effektiviteten av brystkompresjonen og minimere tidsintervallet for pulssjekker, har forfatterne konstruert en ny enhet som raskt kan brukes på en arresterende pasient og evaluere den nåværende tilstanden til sirkulasjonssystemet. Enheten kalles Rapid Pulse Confirmation (RPC) enheten. Den er designet for å påføres over en hovedarterie (radial, ulnar, brachial, carotis og femoral) og oppdage Doppler-forskyvning av røde blodceller for å måle røde blodlegemers hastighet og pulsasjonshastighet. Gjennomførbarhetstesting på enheten ble utført med pasienter som trenger kardiopulmonal bypass. Arrestering og tilbakeføring av spontan sirkulasjon under kardiopulmonal bypass er forutsigbar og ga et ideelt miljø for å teste den første ytelsen til en enhet som er ment å oppdage tilbakevending av spontan sirkulasjon. Den primære arbeidshypotesen var at det ikke ville være noen signifikant forskjell i tidspunktet for deteksjon av ROSC mellom arteriell linjekateter og RPC-enheten ved slutten av kardiopulmonal bypass. Den sekundære hypotesen var at det ikke ville være noen forskjell i pulsavlesning mellom det arterielle linjekateteret og RPC-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Ruby Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planla isolert åpen hjerteklaff eller isolert koronar bypass-operasjon.

Beskrivelse

Inkludering: 1,18 eller eldre 2.EF >40 % på preoperativt ekkokardiogram 3.Pasient med isolert hjerteklaffsykdom som skal repareres under planlagt kirurgi Eksklusjon: 1.Gjør om prosedyre 2.Nødprosedyre 3.Perifer vaskulær sykdom 4.Tidligere kanylering eller høsting av radial arterie 5. Arterielle stenter i radial-, ulnar-, brachialis-, femoral- eller carotisarteriene 6. Historie om perifer arteriell bypass 7. Historie om halsarteriestenose 8. Thorax utløpssyndrom 9. Valvulær hjertesykdom som IKKE repareres dag kirurgi 10. Hjerterytme annet enn sinus før prosedyren (sporadiske PVC er ok) 11. Pasientnektelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av retur av spontan sirkulasjon ved eksperimentell enhet vs. inneliggende arterielt kateter
Tidsramme: mindre enn 5 minutter
Tidsbestemt i sekunder
mindre enn 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708690742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

3
Abonnere