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利尿中的食物和盐处理

2022年12月9日 更新者:University Ghent

利尿中的食物和盐处理:食物和营养素对尿量和组成的影响和机制研究

了解食物/营养素对体液代谢的影响对于改善与生活方式干预相关的夜尿症、多尿症的诊断和治疗非常重要。 这项关于“利尿中的食物和盐处理”的研究检查了某些食物和营养素在利尿中的作用。 研究设计旨在调查所选食物(已知利尿剂)和营养素(例如 盐)在健康个体中的利尿作用。 该研究将提供对夜尿症、夜间多尿症或水肿的管理的见解,这些是心血管、肾脏和代谢疾病等多种疾病的常见临床症状。

在研究期间,志愿者将被要求摄入一定剂量的胶囊中的食物/营养素以及一定量的水(500 毫升)。将在不同时间点收集 2 个血液样本和 3 个尿液样本,以测量因摄入特定食物而产生的尿量和尿液成分。 肾功能分析被用作一种简单且廉价的工具来了解观察到的利尿作用背后的作用机制。 肾功能概况将渗透性水利尿与滤过改变区分开来。

生物电阻抗分析 (BIA) 也用于评估身体组织中的水肿和液体体积。 BIA 是一种基于欧姆定律的非侵入性技术,其中组织对电流的电阻与含水量成反比,与组织的长度成正比。 对于 BIA 测量,使用了一种装置,其中放置了 8 个触觉电极:2 个与每只手的拇指和中指接触,2 个与每只脚的内侧和外侧接触。 在测量开始之前,测量身长和体重。 手臂、躯干和腿的阻力在不同频率下测量。

研究概览

详细说明

研究设计:前瞻性干预研究,旨在调查食物/营养素对尿液产生和体内液体分布的影响。

研究样本:样本量是根据 80% 的功效计算的,并且在 5% 的显着性水平下使用配对样本 t 检验计算对照与治疗。 因此,每个食物组 30 名年轻健康志愿者(10 个食物/营养组共 300 名受试者,如韭菜、芦笋、洋葱、大蒜、蔓越莓、大麦、欧芹、豆蔻、咖啡和盐)没有急性或慢性疾病,没有使用服用药物(避孕药除外),在研究时没有怀孕或月经,没有任何食物过敏和年龄在 20-35 岁之间且 BMI 为 18.5-25 kg/m2。 植入电子设备的志愿者(例如 起搏器)将不包括在内。

方法:受试者将在早上禁食和清醒的状态下接受测试。 测试前 6 小时禁食/饮水。 在 3 个不同的测试日,受试者将被要求服用 2 种不同剂量的测试营养素和 500 毫升水,而对照组仅服用 500 毫升水。 营养素将制成 1 克胶囊。 服用胶囊后,测试将持续 4 小时。

分析: 3 天饮食日记:仅一次。 对于盐、咖啡因和能量摄入 人体测量:在每个测试日开始时 2 测试开始和结束时的血样:触珠蛋白表型分析(血清)、触珠蛋白浓度 (μmol/l)(血清)、钠(mmol/ l)(血清)、渗透压(mOsm/kg)(血清)、尿素(g/l)(血清)、肌酸酐(g/dl)(血清)3 开始、2 小时后和结束时的尿样测试:总排尿量、渗透压 (mOsm/kg)、肌酐 (g/dl)、钠 (mmol/l)、钾 (mmol/l)、尿素 (g/l) 生物阻抗测量 (BIA):对于每 30 分钟一次,持续 4 小时

样本分析和储存:一半的尿液样本和血液样本在收集后立即送往大学医院根特临床实验室。 另一半样品将在-80 °C 的冰箱中储存一定时间,然后进行第二次处理和检查。 其他未用于研究的尿液样本和血液样本存储为生物库。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Department of Urology, Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康男性/女性
  • 年龄在20-35岁之间
  • 不使用药物(避孕药除外)
  • 没有健康问题
  • 在研究时没有怀孕或月经
  • 体重指数 18.5 -25 公斤/平方米
  • 无食物过敏

排除标准:

  • 植入电子设备的志愿者(例如 起搏器)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:营养日
在营养日,受试者将服用含有 500 毫升水的测试食品/营养胶囊
2 测试开始和结束时的血样进行分析;结合珠蛋白表型分析、结合珠蛋白浓度 (μmol/l)(血清)、钠 (mmol/l)(血清)、渗透压 (mOsm/kg)(血清)、尿素 (g/l)(血清)、肌酐 (g/dl) (血清),钾(mmol/l)(血清)。
每 30 分钟一次,持续 4 小时
受试者将在早上禁食和清醒的状态下接受测试。 测试前 6 小时禁食/饮水。 在 3 个不同的测试日,受试者将被要求服用 2 种不同剂量的测试营养素以及 500 毫升的水,并且只服用水作为对照。 测试营养素将制成 1g 胶囊。
在测试开始、2 小时后和测试结束时采集 3 个尿液样本进行分析:总排尿量、渗透压 (mOsm/kg)、肌酐 (g/dl)、钠 (mmol/l)、钾 (mmol/l) ), 尿素 (克/升)
安慰剂比较:控制日
在对照日,受试者将服用 500 毫升不含营养/食物胶囊的水
2 测试开始和结束时的血样进行分析;结合珠蛋白表型分析、结合珠蛋白浓度 (μmol/l)(血清)、钠 (mmol/l)(血清)、渗透压 (mOsm/kg)(血清)、尿素 (g/l)(血清)、肌酐 (g/dl) (血清),钾(mmol/l)(血清)。
每 30 分钟一次,持续 4 小时
在测试开始、2 小时后和测试结束时采集 3 个尿液样本进行分析:总排尿量、渗透压 (mOsm/kg)、肌酐 (g/dl)、钠 (mmol/l)、钾 (mmol/l) ), 尿素 (克/升)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入营养/食物胶囊后尿量(产量)的变化
大体时间:4个小时
该结果的目的是检查服用胶囊后对尿量的影响
4个小时
摄入营养/食物胶囊后尿液成分的变化
大体时间:4个小时
该结果的目的是检查服用胶囊后对尿液成分的影响
4个小时
摄入营养/食品胶囊后血清成分的变化
大体时间:4个小时
这旨在评估服药后血清成分的影响
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
摄入营养素/食物胶囊后体内水分分布的变化
大体时间:4个小时
使用生物阻抗测量,测试身体4小时以上的水分分布
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月24日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月9日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EC 2019/0710

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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