Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad- og salthåndtering ved diurese

9. december 2022 opdateret af: University Ghent

Håndtering af fødevarer og salt i diurese: Forskning i virkninger og mekanismer af mad og næringsstoffer i urinproduktion og sammensætning

Forståelse af indvirkningen af ​​mad/næringsstoffer på kropsvæskemetabolisme er vigtig for at forbedre diagnosticering og behandling af nocturi, polyuri i forhold til livsstilsinterventioner. Denne undersøgelse om "Fødevarer og salthåndtering i diurese" undersøger den rolle, som visse fødevarer og næringsstoffer spiller i diurese. Undersøgelsesdesignet er at undersøge de mulige akutte virkninger og mekanismer af udvalgte fødevarer (som er kendt for at være vanddrivende) og næringsstoffer (f.eks. salt) i diurese hos raske personer. Studiet vil give indsigt i håndteringen af ​​natturi, natlig polyuri eller ødem, som er almindelige kliniske tegn i en lang række lidelser som kardiovaskulære, nyre- og stofskiftesygdomme.

Under undersøgelsen vil de frivillige blive bedt om at indtage en bestemt dosis af en fødevare/næringsstof i kapsler sammen med en defineret mængde vand (500 ml). 2 blod- og 3 urinprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter for at måle urinproduktionen og urinsammensætningen udledt af indtagelsen af ​​den pågældende fødevare. Nyrefunktionsprofilering bruges som et nemt og billigt værktøj til at forstå virkningsmekanismen bag den observerede effekt ved diurese. Nyrefunktionsprofiler adskiller den osmotiske form vanddiurese fra en ændring i filtrering.

Bio-elektrisk impedansanalyse (BIA) bruges også til at evaluere ødem og væskevolumener i kropsvæv. BIA er en ikke-invasiv teknik baseret på Ohms lov, hvor modstanden af ​​et væv mod en elektrisk strøm er omvendt proportional med vandindholdet og direkte proportional med længden af ​​vævet. Til BIA-målingen anvendes et apparat, hvori 8 taktile elektroder er placeret: 2 i kontakt med tommel- og langfingeren på hver hånd, og 2 i kontakt med indersiden og ydersiden af ​​hver fod. Inden start af målingerne måles længde og kropsvægt. Modstanden i arme, torso og ben måles ved forskellige frekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesign: Prospektiv interventionsundersøgelse for at undersøge indvirkningen af ​​mad/næringsstoffer på urinproduktion og væskefordeling i kroppen.

Undersøgelsesprøve: Prøvestørrelsen blev beregnet for en styrke på 80 % og for kontrol vs. behandling ved hjælp af en parret prøve t-test på 5 % signifikansniveau. Således 30 unge raske frivillige for hver fødevaregruppe (i alt 300 forsøgspersoner for 10 fødevare-/næringsstofgrupper som; porre, asparges, løg, hvidløg, tranebær, byg, persille, kardemomme, kaffe og salt) uden akut eller kronisk sygdom, ingen brug af medicin (undtagen prævention), ikke at være gravid eller have menstruation på tidspunktet for undersøgelsen, vil ingen fødevareallergier og alder mellem 20-35 år med BMI 18,5-25 kg/m2 blive inkluderet. Frivillige med en indopereret elektronisk enhed (f.eks. Pacemaker) medfølger ikke.

Metode: Forsøgspersonerne vil blive testet i fastende og ædru tilstand om morgenen. Ingen mad/drikke 6 timer før testen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 2 forskellige doser af testnæringsstof og sammen med 500 ml vand og kun 500 ml vand til kontrollen, på 3 forskellige testdage. Næringsstoffer tilberedes i 1 g kapsler. Testen vil vare i 4 timer efter indtagelse af kapslerne.

Analyser: 3-dages maddagbog: Kun én gang. For salt-, koffein- og energiindtag Antropometriske målinger: i begyndelsen af ​​hver testdag 2 Blodprøver i begyndelsen og slutningen af ​​testen: Haptoglobin-fænotyping (serum), Haptoglobinkoncentration (μmol/l) (serum), Natrium (mmol/ l) (serum), Osmolalitet (mOsm/kg) (serum), Urea (g/l) (serum), Kreatinin (g/dl) (serum) 3 urinprøver i begyndelsen, efter 2 timer og i slutningen af testen: Total tømt volumen, Osmolalitet (mOsm/kg), Kreatinin (g/dl), Natrium (mmol/l), Kalium (mmol/l), Urea (g/l) Bioimpedansmåling (BIA): for hvert 30. minut i 4 timer

Prøveanalyse og opbevaring: Halvdelen af ​​urinprøverne og blodprøverne sendes umiddelbart efter afhentning til Gents universitetshospital. Den anden halvdel af prøverne vil blive opbevaret i en vis tid i en fryser ved -80 °C og vil blive behandlet og undersøgt for anden gang. De øvrige urinprøver og blodprøver, der ikke bruges til forskningen, opbevares som en biobank.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of Urology, Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund han/hun
  • Alder mellem 20-35 år
  • Ingen brug af medicin (undtagen prævention)
  • Har ingen helbredsproblemer
  • Ikke at være gravid eller have menstruation på tidspunktet for undersøgelsen
  • BMI 18,5 -25 kg/m2
  • Ingen fødevareallergi

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med en indopereret elektronisk enhed (f.eks. pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næringsstof dag
på næringsdagen vil forsøgspersonerne tage testfoder/næringsstofkapsler med 500 ml vand
Diagnostisk test: Blodprøve
2 blodprøver i begyndelsen og slutningen af ​​testen til analyse; Haptoglobinfænotypning, Haptoglobinkoncentration (μmol/l) (serum), Natrium (mmol/l) (serum), Osmolalitet (mOsm/kg) (serum), Urea (g/l) (serum), Kreatinin (g/dl) (serum), Kalium (mmol/l) (serum).
Diagnostisk test: Bioimpedansmåling (BIA)
for hvert 30. minut i 4 timer
Kosttilskud: Indtagelse af testnæringsstof/fødevarekapsler
Forsøgspersonerne vil blive testet i fastende og ædru tilstand om morgenen. Ingen mad/drikke 6 timer før testen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 2 forskellige doser af testnæringsstof sammen med 500 ml vand og kun vand til kontrol på 3 forskellige testdage. Testnæringsstofferne vil blive tilberedt i 1 g kapsler.
Diagnostisk test: Urinprøve
3 urinprøver i begyndelsen, efter 2 timer og i slutningen af ​​testen for at analysere: Total tømt volumen, osmolalitet (mOsm/kg), kreatinin (g/dl), natrium (mmol/l), kalium (mmol/l) ), Urinstof (g/l)
Placebo komparator: Kontrol dag
på kontroldagen vil forsøgspersonerne tage 500 ml vand uden næringsstof-/madkapsler
Diagnostisk test: Blodprøve
2 blodprøver i begyndelsen og slutningen af ​​testen til analyse; Haptoglobinfænotypning, Haptoglobinkoncentration (μmol/l) (serum), Natrium (mmol/l) (serum), Osmolalitet (mOsm/kg) (serum), Urea (g/l) (serum), Kreatinin (g/dl) (serum), Kalium (mmol/l) (serum).
Diagnostisk test: Bioimpedansmåling (BIA)
for hvert 30. minut i 4 timer
Diagnostisk test: Urinprøve
3 urinprøver i begyndelsen, efter 2 timer og i slutningen af ​​testen for at analysere: Total tømt volumen, osmolalitet (mOsm/kg), kreatinin (g/dl), natrium (mmol/l), kalium (mmol/l) ), Urinstof (g/l)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinvolumen (produktion) efter indtagelse af næringsstof/fødevarekapsler
Tidsramme: 4 timer
Formålet med dette resultat er at kontrollere effekten på urinproduktionen efter indtagelse af kapslerne
4 timer
Ændring i urinsammensætning efter indtagelse af næringsstof/fødevarekapsler
Tidsramme: 4 timer
Formålet med dette resultat er at kontrollere virkningen på urinsammensætningen efter indtagelse af kapslerne
4 timer
Ændring i serumsammensætning efter indtagelse af næringsstof/fødevarekapsler
Tidsramme: 4 timer
dette har til formål at evaluere effekten i serumsammensætningen efter at have taget pillerne
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kroppens vandfordeling efter indtagelse af næringsstoffer/fødekapsler
Tidsramme: 4 timer
ved hjælp af bioimpedansmålingen testes kroppens vandfordeling over 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 2019/0710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nocturia

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner