Manipulation des aliments et du sel dans la diurèse
Manipulation des aliments et du sel pendant la diurèse : recherche sur les effets et les mécanismes des aliments et des nutriments dans la production et la composition de l'urine
Comprendre l'impact des aliments/nutriments sur le métabolisme des fluides corporels est important pour améliorer le diagnostic et le traitement de la nycturie, la polyurie en relation avec les interventions sur le mode de vie. Cette étude sur la "manipulation des aliments et du sel dans la diurèse" examine le rôle de certains aliments et nutriments dans la diurèse. La conception de l'étude consiste à étudier les effets aigus possibles et les mécanismes de certains aliments (qui sont connus pour être diurétiques) et de nutriments (par ex. sel) dans la diurèse chez les individus sains. L'étude fournira des informations sur la prise en charge de la nycturie, de la polyurie nocturne ou de l'œdème qui sont des signes cliniques courants dans un large éventail de troubles tels que les troubles cardiovasculaires, rénaux et métaboliques.
Au cours de l'étude, les volontaires seront invités à ingérer une certaine dose d'un aliment/nutriment en capsules avec une quantité définie d'eau (500 ml). 2 échantillons de sang et 3 échantillons d'urine seront prélevés à différents moments pour mesurer la production d'urine et la composition de l'urine dérivées de l'ingestion d'un aliment particulier. Le profilage de la fonction rénale est utilisé comme un outil simple et peu coûteux pour comprendre le mécanisme d'action derrière l'effet observé dans la diurèse. Les profils de la fonction rénale distinguent la forme osmotique de la diurèse hydrique d'une modification de la filtration.
L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) est également utilisée pour évaluer l'œdème et les volumes de liquide dans les tissus corporels. La BIA est une technique non invasive basée sur la loi d'Ohm selon laquelle la résistance d'un tissu à un courant électrique est inversement proportionnelle à la teneur en eau et directement proportionnelle à la longueur du tissu. Pour la mesure BIA, on utilise un appareil dans lequel sont placées 8 électrodes tactiles : 2 en contact avec le pouce et le majeur de chaque main, et 2 en contact avec l'intérieur et l'extérieur de chaque pied. Avant le début des mesures, la longueur et le poids corporel sont mesurés. La résistance des bras, du torse et des jambes est mesurée à différentes fréquences.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Conception de la recherche : Étude d'intervention prospective pour étudier l'impact des aliments/nutriments sur la production d'urine et la distribution des fluides dans le corps.
Échantillon de l'étude : La taille de l'échantillon a été calculée pour une puissance de 80 % et pour le contrôle par rapport au traitement à l'aide d'un test t pour échantillons appariés au niveau de signification de 5 %. Ainsi, 30 jeunes volontaires sains pour chaque groupe d'aliments (total 300 sujets pour 10 groupes d'aliments/nutriments comme ; poireau, asperge, oignon, ail, canneberge, orge, persil, cardamome, café et sel) sans maladie aiguë ou chronique, sans utilisation de médicaments (à l'exception de la contraception), ne pas être enceinte ou avoir ses règles au moment de l'étude, aucune allergie alimentaire et un âge compris entre 20 et 35 ans avec un IMC de 18,5 à 25 kg/m2 seront inclus. Les volontaires porteurs d'un appareil électronique implanté (par ex. Pacemaker) ne sera pas inclus.
Méthodologie : Les sujets seront testés à jeun et sobre le matin. Pas de nourriture/boisson 6 heures avant le test. Les sujets seront invités à prendre 2 doses différentes de nutriment de test et avec 500 ml d'eau et seulement 500 ml d'eau pour le contrôle, sur 3 jours de test différents. Les nutriments seront préparés en capsules de 1g. Le test durera 4 heures après la prise des gélules.
Analyses : Journal alimentaire de 3 jours : Une seule fois. Pour le sel, la caféine et les apports énergétiques Mesures anthropométriques : au début de chaque journée de test 2 Prélèvements sanguins au début et à la fin du test : Phénotypage de l'haptoglobine (sérum), concentration en haptoglobine (μmol/l) (sérum), sodium (mmol/ l) (sérum), Osmolalité (mOsm/kg) (sérum), Urée (g/l) (sérum), Créatinine (g/dl) (sérum) 3 Échantillons d'urine au début, après 2 h et à la fin de le test : Volume mictionnel total, Osmolalité (mOsm/kg), Créatinine (g/dl), Sodium (mmol/l), Potassium (mmol/l), Urée (g/l) Mesure de bio-impédance (BIA) : pour toutes les 30 min pendant 4 heures
Analyse et stockage des échantillons : La moitié des échantillons d'urine et des échantillons de sang sont envoyés immédiatement après le prélèvement au laboratoire clinique de l'hôpital universitaire de Gent. L'autre moitié des échantillons sera stockée pendant un certain temps dans un congélateur à -80 °C et sera traitée et examinée une deuxième fois. Les autres échantillons d'urine et de sang qui ne sont pas utilisés pour la recherche sont stockés dans une biobanque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Department of Urology, Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme/femme en bonne santé
- Âge entre 20 et 35 ans
- Pas d'utilisation de médicaments (sauf contraception)
- N'avoir aucun problème de santé
- Ne pas être enceinte ou avoir ses règles au moment de l'étude
- IMC 18,5 -25 kg/m2
- Aucune allergie alimentaire
Critère d'exclusion:
- Les volontaires porteurs d'un appareil électronique implanté (par ex. Stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Journée des nutriments
le jour des nutriments, les sujets prendront les gélules d'aliments/nutriments à tester avec 500 ml d'eau
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2 Prélèvements sanguins au début et à la fin du test à analyser ; Phénotypage de l'haptoglobine, concentration d'haptoglobine (μmol/l) (sérum), sodium (mmol/l) (sérum), osmolalité (mOsm/kg) (sérum), urée (g/l) (sérum), créatinine (g/dl) (sérum), Potassium (mmol/l) (sérum).
toutes les 30 minutes pendant 4 heures
Les sujets seront testés à jeun et sobres le matin.
Pas de nourriture/boisson 6 heures avant le test.
Les sujets seront invités à prendre 2 doses différentes de nutriment de test avec 500 ml d'eau et uniquement de l'eau pour le contrôle, sur 3 jours de test différents.
Les nutriments de test seront préparés dans des capsules de 1g.
3 Échantillons d'urine au début, après 2 h et à la fin du test à analyser : Volume mictionnel total, Osmolalité (mOsm/kg), Créatinine (g/dl), Sodium (mmol/l), Potassium (mmol/l ), Urée (g/l)
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Comparateur placebo: Jour de contrôle
le jour du contrôle, les sujets prendront 500 ml d'eau sans gélules de nutriments/aliments
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2 Prélèvements sanguins au début et à la fin du test à analyser ; Phénotypage de l'haptoglobine, concentration d'haptoglobine (μmol/l) (sérum), sodium (mmol/l) (sérum), osmolalité (mOsm/kg) (sérum), urée (g/l) (sérum), créatinine (g/dl) (sérum), Potassium (mmol/l) (sérum).
toutes les 30 minutes pendant 4 heures
3 Échantillons d'urine au début, après 2 h et à la fin du test à analyser : Volume mictionnel total, Osmolalité (mOsm/kg), Créatinine (g/dl), Sodium (mmol/l), Potassium (mmol/l ), Urée (g/l)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume d'urine (production) après l'ingestion de gélules de nutriments/aliments
Délai: 4 heures
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le but de ce résultat est de vérifier l'effet sur la production d'urine après la prise des gélules
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4 heures
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Modification de la composition de l'urine après l'ingestion de gélules de nutriments/aliments
Délai: 4 heures
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le but de ce résultat est de vérifier l'effet sur la composition de l'urine après la prise des gélules
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4 heures
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Modification de la composition du sérum après ingestion de gélules de nutriments/aliments
Délai: 4 heures
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cela vise à évaluer l'effet sur la composition du sérum après la prise des pilules
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la distribution de l'eau corporelle après l'ingestion de nutriments/capsules alimentaires
Délai: 4 heures
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à l'aide de la mesure de bio-impédance, la répartition de l'eau du corps sur 4 heures est testée
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 2019/0710
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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