利尿における食物と塩の取り扱い
利尿における食物と塩の取り扱い：尿量と組成における食物と栄養素の効果とメカニズムに関する研究
体液代謝に対する食物/栄養素の影響を理解することは、ライフスタイル介入に関連する夜間頻尿、多尿症の診断と治療を改善するために重要です。 「利尿における食物と塩の取り扱い」に関するこの研究では、利尿における特定の食物と栄養素の役割を調べます。 研究デザインは、選択された食品（利尿作用があることが知られている）と栄養素（例： 塩）健康な人の利尿に。 この研究は、心臓血管、腎臓、代謝障害などの幅広い障害で一般的な臨床徴候である夜間頻尿、夜間多尿症、または浮腫の管理に関する洞察を提供します。
研究中、ボランティアは、規定量の水（500 ml）とともに、カプセルに入った特定の用量の食品/栄養素を摂取するよう求められます。 2 血液と 3 尿サンプルを異なる時点で採取し、特定の食品の摂取による尿量と尿組成を測定します。 腎機能プロファイリングは、観察された利尿効果の背後にある作用機序を理解するための簡単で安価なツールとして使用されます。 腎機能プロファイルは、浸透圧形態の水利尿とろ過の変化を区別します。
生体電気インピーダンス分析 (BIA) も、体組織の浮腫および体液量を評価するために使用されます。 BIA はオームの法則に基づく非侵襲的技術であり、電流に対する組織の抵抗は水分含有量に反比例し、組織の長さに正比例します。 BIA測定には、8個の触覚電極が配置されたデバイスが使用されます.2つはそれぞれの手の親指と中指に接触し、2つは各足の内側と外側に接触します。 測定の開始前に、長さと体重を測定します。 腕、胴体、脚の抵抗は、さまざまな周波数で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 食品/栄養素が尿の生成と体液の分布に与える影響を調査するための前向き介入研究。
研究サンプル: サンプルサイズは、検出力 80% および対サンプル t 検定を使用して 5% の有意水準で対照群と治療群について計算されました。 したがって、各食品グループに 30 人の若い健康なボランティア (ネギ、アスパラガス、タマネギ、ニンニク、クランベリー、大麦、パセリ、カルダモン、コーヒー、塩などの 10 の食品/栄養素グループの合計 300 人の被験者) で、急性疾患または慢性疾患がなく、役に立たない服薬中（避妊を除く）、研究時に妊娠していない、または月経中ではない、食物アレルギーがなく、BMI 18.5〜25 kg / m2の20〜35歳の年齢が含まれます。 電子機器を埋め込んだボランティア (例: ペースメーカー）は含まれません。
方法論: 対象者は、朝絶食し、しらふの状態でテストされます。 検査の6時間前から飲食禁止。 被験者は、3 つの異なる試験日に、500ml の水と対照用の 500ml のみの水とともに、2 つの異なる用量の試験栄養素を摂取するよう求められます。 栄養成分を1gカプセルでご用意いたします。 テストは、カプセルを服用してから 4 時間続きます。
分析: 3 日間の食事日記: 1 回のみ。 塩分、カフェイン、およびエネルギー摂取量について 人体測定: 各試験日の開始時 2 試験開始時および終了時の血液サンプル: ハプトグロビン表現型 (血清)、ハプトグロビン濃度 (μmol/l) (血清)、ナトリウム (mmol/ l) (血清)、浸透圧 (mOsm/kg) (血清)、尿素 (g/l) (血清)、クレアチニン (g/dl) (血清) 開始時、2 時間後、および終了時の 3 つの尿サンプルテスト: 総排尿量、オスモル濃度 (mOsm/kg)、クレアチニン (g/dl)、ナトリウム (mmol/l)、カリウム (mmol/l)、尿素 (g/l) 生体インピーダンス測定 (BIA): 30分ごとに4時間
サンプルの分析と保管: 尿サンプルと血液サンプルの半分は、収集後すぐに大学病院のゲント臨床検査室に送られます。 サンプルの残りの半分は、-80 ° C の冷凍庫で一定時間保存され、2 回目の処理と検査が行われます。 研究に使用されないその他の尿サンプルと血液サンプルは、バイオバンクとして保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Department of Urology, Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 20～35歳
- 薬の使用禁止（避妊を除く）
- 健康上の問題がない
- -研究時に妊娠していないか月経中ではない
- BMI 18.5 -25 kg / m2
- 食物アレルギーなし
除外基準:
- 電子機器を埋め込んだボランティア (例: ペースメーカー）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養の日
栄養の日に、被験者は500mlの水でテスト食品/栄養カプセルを摂取します
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分析するテストの開始時と終了時の 2 血液サンプル。ハプトグロビン表現型、ハプトグロビン濃度 (μmol/l) (血清)、ナトリウム (mmol/l) (血清)、浸透圧 (mOsm/kg) (血清)、尿素 (g/l) (血清)、クレアチニン (g/dl) (血清)、カリウム (mmol/l) (血清)。
30分ごとに4時間
被験者は朝、絶食し、しらふの状態で検査されます。
検査の6時間前から飲食禁止。
被験者は、3つの異なる試験日に、500mlの水と対照用の水のみとともに、2つの異なる用量の試験栄養素を摂取するように求められます.
試験用栄養素は、1g カプセルで調製されます。
3 開始時、2 時間後、および分析のためのテスト終了時の尿サンプル: 総排尿量、浸透圧 (mOsm/kg)、クレアチニン (g/dl)、ナトリウム (mmol/l)、カリウム (mmol/l) )、尿素 (g/l)
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プラセボコンパレーター：対照日
対照日に、被験者は栄養/食品カプセルなしで500 mlの水を摂取します
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分析するテストの開始時と終了時の 2 血液サンプル。ハプトグロビン表現型、ハプトグロビン濃度 (μmol/l) (血清)、ナトリウム (mmol/l) (血清)、浸透圧 (mOsm/kg) (血清)、尿素 (g/l) (血清)、クレアチニン (g/dl) (血清)、カリウム (mmol/l) (血清)。
30分ごとに4時間
3 開始時、2 時間後、および分析のためのテスト終了時の尿サンプル: 総排尿量、浸透圧 (mOsm/kg)、クレアチニン (g/dl)、ナトリウム (mmol/l)、カリウム (mmol/l) )、尿素 (g/l)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養素/食品カプセルの摂取後の尿量 (生産) の変化
時間枠：4時間
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この結果の目的は、カプセル摂取後の尿量への影響を確認することです
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4時間
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栄養素/食品カプセル摂取後の尿組成の変化
時間枠：4時間
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この結果の目的は、カプセル摂取後の尿組成への影響を確認することです
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4時間
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栄養素/食品カプセル摂取後の血清組成の変化
時間枠：4時間
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これは、錠剤を服用した後の血清組成の効果を評価することを目的としています
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養素/食品カプセル摂取後の体内水分分布の変化
時間枠：4時間
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生体インピーダンス測定を使用して、4時間にわたる身体の水分分布がテストされます
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4時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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