Manuseio de Alimentos e Sal na Diurese
Manipulação de Alimentos e Sal na Diurese: Pesquisa sobre Efeitos e Mecanismos de Alimentos e Nutrientes na Produção e Composição da Urina
Compreender o impacto dos alimentos/nutrientes no metabolismo dos fluidos corporais é importante para melhorar o diagnóstico e o tratamento da noctúria e da poliúria em relação às intervenções no estilo de vida. Este estudo sobre "Manipulação de Alimentos e Sal na Diurese" examina o papel de certos alimentos e nutrientes na diurese. O desenho do estudo é investigar os possíveis efeitos agudos e mecanismos de alimentos selecionados (que são conhecidos por serem diuréticos) e nutrientes (p. sal) na diurese em indivíduos saudáveis. O estudo fornecerá informações sobre o manejo da noctúria, poliúria noturna ou edema, sinais clínicos comuns em uma ampla gama de distúrbios, como distúrbios cardiovasculares, renais e metabólicos.
Durante o estudo, os voluntários serão solicitados a ingerir uma determinada dosagem de um alimento/nutriente em cápsulas juntamente com uma quantidade definida de água (500 ml). 2 Amostras de sangue e 3 de urina serão coletadas em diferentes momentos para medir a produção de urina e a composição da urina derivada da ingestão do item alimentar específico. O perfil da função renal é usado como uma ferramenta fácil e barata para entender o mecanismo de ação por trás do efeito observado na diurese. Os perfis da função renal distinguem a diurese de água na forma osmótica de uma alteração na filtração.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) também é usada para avaliar o edema e os volumes de fluidos nos tecidos corporais. A BIA é uma técnica não invasiva baseada na lei de Ohm, segundo a qual a resistência de um tecido contra uma corrente elétrica é inversamente proporcional ao teor de água e diretamente proporcional ao comprimento do tecido. Para a medição da BIA, utiliza-se um aparelho no qual são colocados 8 eletrodos táteis: 2 em contato com o polegar e o dedo médio de cada mão e 2 em contato com a parte interna e externa de cada pé. Antes do início das medições, o comprimento e o peso corporal são medidos. A resistência dos braços, tronco e pernas é medida em diferentes frequências.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Projeto de pesquisa: Estudo de intervenção prospectivo para investigar o impacto de alimentos/nutrientes na produção de urina e distribuição de fluidos no corpo.
Amostra do estudo: O tamanho da amostra foi calculado para um poder de 80% e para controle vs. tratamento usando um teste t de amostra pareada no nível de significância de 5%. Assim, 30 jovens voluntários saudáveis para cada grupo de alimentos (total de 300 indivíduos para 10 grupos de alimentos/nutrientes como; alho-poró, aspargo, cebola, alho, amora, cevada, salsa, cardamomo, café e sal) sem doença aguda ou crônica, sem uso de medicação (exceto contracepção), não estar grávida ou menstruada no momento do estudo, sem alergias alimentares e idade entre 20-35 anos com IMC 18,5-25 kg/m2 serão incluídos. Voluntários com um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, Pacemaker) não serão incluídos.
Metodologia: Os sujeitos serão testados em jejum e sóbrio no período da manhã. Não comer/beber 6 horas antes do teste. Os sujeitos serão solicitados a tomar 2 dosagens diferentes do nutriente de teste e junto com 500ml de água e apenas 500ml de água para o controle, em 3 dias de teste diferentes. Os nutrientes serão preparados em cápsulas de 1g. O teste durará 4 horas após a ingestão das cápsulas.
Análises: Diário alimentar de 3 dias: Apenas uma vez. Para ingestão de sal, cafeína e energia Medidas antropométricas: no início de cada dia de teste 2 Amostras de sangue no início e no final do teste: Fenotipagem da haptoglobina (soro), concentração de haptoglobina (μmol/l) (soro), sódio (mmol/ l) (soro), Osmolalidade (mOsm/kg) (soro), Ureia (g/l) (soro), Creatinina (g/dl) (soro) 3 Amostras de urina no início, após 2 horas e no final do o teste: Volume total anulado, Osmolaridade (mOsm/kg), Creatinina (g/dl), Sódio (mmol/l), Potássio (mmol/l), Ureia (g/l) Medição de bioimpedância (BIA): para a cada 30 minutos por 4 horas
Análise e armazenamento das amostras: Metade das amostras de urina e amostras de sangue são enviadas imediatamente após a coleta para o laboratório clínico Gent do hospital universitário. A outra metade das amostras será armazenada por um determinado tempo em freezer a -80 °C e será processada e examinada uma segunda vez. As demais amostras de urina e amostras de sangue que não são utilizadas para a pesquisa são armazenadas como um biobanco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Department of Urology, Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho/fêmea saudável
- Idade entre 20-35 anos
- Não uso de medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- Não tem problemas de saúde
- Não estar grávida ou menstruada no momento do estudo
- IMC 18,5 -25 kg / m2
- Sem alergia alimentar
Critério de exclusão:
- Voluntários com um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo, Marcapasso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dia de nutrientes
no dia do nutriente, os sujeitos tomarão as cápsulas de alimento/nutriente de teste com 500 ml de água
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2 Amostras de sangue no início e no final do teste para análise; Fenotipagem da haptoglobina, concentração de haptoglobina (μmol/l) (soro), sódio (mmol/l) (soro), osmolalidade (mOsm/kg) (soro), uréia (g/l) (soro), creatinina (g/dl) (soro), Potássio (mmol/l) (soro).
a cada 30 minutos por 4 horas
Os sujeitos serão testados em jejum e sóbrio pela manhã.
Não comer/beber 6 horas antes do teste.
Os sujeitos serão solicitados a tomar 2 dosagens diferentes do nutriente de teste junto com 500ml de água e apenas água para o controle, em 3 dias de teste diferentes.
Os nutrientes de teste serão preparados em cápsulas de 1g.
3 Amostras de urina no início, após 2 horas e no final do teste para analisar: Volume total de urina, Osmolalidade (mOsm/kg), Creatinina (g/dl), Sódio (mmol/l), Potássio (mmol/l ), Ureia (g/l)
|
|
Comparador de Placebo: Dia de controle
no dia controle, os sujeitos tomarão 500 ml de água sem cápsulas de nutrientes/alimentos
|
2 Amostras de sangue no início e no final do teste para análise; Fenotipagem da haptoglobina, concentração de haptoglobina (μmol/l) (soro), sódio (mmol/l) (soro), osmolalidade (mOsm/kg) (soro), uréia (g/l) (soro), creatinina (g/dl) (soro), Potássio (mmol/l) (soro).
a cada 30 minutos por 4 horas
3 Amostras de urina no início, após 2 horas e no final do teste para analisar: Volume total de urina, Osmolalidade (mOsm/kg), Creatinina (g/dl), Sódio (mmol/l), Potássio (mmol/l ), Ureia (g/l)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no volume (produção) de urina após a ingestão de cápsulas de nutrientes/alimentos
Prazo: 4 horas
|
o objetivo deste resultado é verificar o efeito na produção de urina após a ingestão das cápsulas
|
4 horas
|
|
Mudança na composição da urina após a ingestão de cápsulas de nutrientes/alimentos
Prazo: 4 horas
|
o objetivo deste resultado é verificar o efeito na composição da urina após a ingestão das cápsulas
|
4 horas
|
|
Mudança na composição do soro após a ingestão de cápsulas de nutrientes/alimentos
Prazo: 4 horas
|
tem como objetivo avaliar o efeito na composição do soro após tomar os comprimidos
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na distribuição da água corporal após ingestão de nutrientes/cápsulas alimentares
Prazo: 4 horas
|
usando a medição de bioimpedância, a distribuição de água do corpo ao longo de 4 horas é testada
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 2019/0710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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