Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace s potravinami a solí při diuréze

9. prosince 2022 aktualizováno: University Ghent

Manipulace s potravinami a solí při diuréze: Výzkum účinků a mechanismů potravy a živin na výdej a složení moči

Pochopení vlivu potravy/živin na metabolismus tělesných tekutin je důležité pro zlepšení diagnostiky a léčby nykturie, polyurie ve vztahu k zásahům do životního stylu. Tato studie na téma „Manipulace s potravinami a solí při diuréze“ zkoumá roli určitých potravin a živin při diuréze. Cílem studie je prozkoumat možné akutní účinky a mechanismy vybraných potravin (o kterých je známo, že jsou diuretické) a živin (např. sůl) při diuréze u zdravých jedinců. Studie poskytne pohled na léčbu nykturie, noční polyurie nebo edému, které jsou běžným klinickým příznakem u široké škály poruch, jako jsou kardiovaskulární, renální a metabolické poruchy.

Během studie budou dobrovolníci požádáni, aby požili určitou dávku potravy/živiny v kapslích spolu s definovaným množstvím vody (500 ml). 2 vzorky krve a 3 vzorky moči budou odebrány v různých časových bodech, aby se změřil výdej moči a složení moči odvozené z požití konkrétní potraviny. Profilování funkce ledvin se používá jako snadný a levný nástroj k pochopení mechanismu účinku za pozorovaným účinkem při diuréze. Profily renálních funkcí odlišují osmotickou formu diurézy vody od změny filtrace.

Bioelektrická impedanční analýza (BIA) se také používá k hodnocení edému a objemů tekutin v tělesných tkáních. BIA je neinvazivní technika založená na Ohmově zákoně, kdy odpor tkáně proti elektrickému proudu je nepřímo úměrný obsahu vody a přímo úměrný délce tkáně. Pro měření BIA se používá zařízení, ve kterém je umístěno 8 hmatových elektrod: 2 v kontaktu s palcem a prostředníkem každé ruky a 2 v kontaktu s vnitřní a vnější stranou každé nohy. Před začátkem měření se změří délka a tělesná hmotnost. Odpor paží, trupu a nohou se měří při různých frekvencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu: Prospektivní intervenční studie ke zkoumání vlivu potravy/živin na produkci moči a distribuci tekutin v těle.

Studijní vzorek: Velikost vzorku byla vypočtena pro sílu 80 % a pro kontrolu vs. léčba pomocí t-testu párového vzorku na 5% hladině významnosti. Tedy 30 mladých zdravých dobrovolníků pro každou skupinu potravin (celkem 300 subjektů pro 10 skupin potravin/živin, jako je pórek, chřest, cibule, česnek, brusinky, ječmen, petržel, kardamom, káva a sůl) bez akutního nebo chronického onemocnění, bez použití léků (kromě antikoncepce), nebýt těhotná nebo menstruující v době studie, žádné potravinové alergie a bude zahrnut věk mezi 20-35 lety s BMI 18,5-25 kg/m2. Dobrovolníci s implantovaným elektronickým zařízením (např. Kardiostimulátor) nebude součástí dodávky.

Metodika: Subjekty budou ráno testovány nalačno a ve střízlivém stavu. Žádné jídlo/pití 6 hodin před testem. Subjekty budou požádány, aby si vzaly 2 různé dávky testovací živiny a spolu s 500 ml vody a pouze 500 ml vody pro kontrolu ve 3 různých testovacích dnech. Živiny budou připraveny v 1g kapslích. Test bude trvat 4 hodiny po užití kapslí.

Analýzy: 3denní jídelní deník: Pouze jednou. Pro příjem soli, kofeinu a energie Antropometrická měření: na začátku každého testovacího dne 2 Vzorky krve na začátku a na konci testu: fenotypizace haptoglobinu (sérum), koncentrace haptoglobinu (μmol/l) (sérum), sodík (mmol/ l) (sérum), Osmolalita (mOsm/kg) (sérum), Urea (g/l) (sérum), Kreatinin (g/dl) (sérum) 3 vzorky moči na začátku, po 2 hodinách a na konci test: Celkový vyprázdněný objem, Osmolalita (mOsm/kg), Kreatinin (g/dl), Sodík (mmol/l), Draslík (mmol/l), Močovina (g/l) Měření bioimpedance (BIA): pro každých 30 minut po dobu 4 hodin

Analýza a skladování vzorků: Polovina vzorků moči a krve je odeslána ihned po odběru do klinické laboratoře fakultní nemocnice Gent. Druhá polovina vzorků bude uložena po určitou dobu v mrazáku při -80 °C a podruhé zpracována a vyšetřena. Ostatní vzorky moči a krve, které nejsou použity pro výzkum, jsou uloženy jako biobanka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Department of Urology, Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž/žena
  • Věk mezi 20-35 lety
  • Zákaz užívání léků (kromě antikoncepce)
  • Nemít žádné zdravotní problémy
  • Nebýt těhotná nebo menstruující v době studie
  • BMI 18,5 -25 kg / m2
  • Žádné potravinové alergie

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci s implantovaným elektronickým zařízením (např. Kardiostimulátor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Den výživy
v den výživy si subjekty vezmou testovací potravinové/živinové kapsle s 500 ml vody
Diagnostický test: Krevní vzorek
2 Vzorky krve na začátku a na konci testu k analýze; Fenotypizace haptoglobinu, koncentrace haptoglobinu (μmol/l) (sérum), sodík (mmol/l) (sérum), osmolalita (mOsm/kg) (sérum), močovina (g/l) (sérum), kreatinin (g/dl) (sérum), Draslík (mmol/l) (sérum).
Diagnostický test: Měření bioimpedance (BIA)
každých 30 minut po dobu 4 hodin
Doplněk stravy: Požití testovacích živin/potravinových kapslí
Účastníci budou ráno testováni nalačno a střízlivě. Žádné jídlo/pití 6 hodin před testem. Subjekty budou požádány, aby si vzaly 2 různé dávky testovací živiny spolu s 500 ml vody a pouze vody pro kontrolu ve 3 různých testovacích dnech. Testovací živiny budou připraveny v 1g kapslích.
Diagnostický test: Vzorek moči
3 vzorky moči na začátku, po 2 hodinách a na konci testu k analýze: celkový vyprázdněný objem, osmolalita (mOsm/kg), kreatinin (g/dl), sodík (mmol/l), draslík (mmol/l ), močovina (g/l)
Komparátor placeba: Kontrolní den
v kontrolní den subjekty vezmou 500 ml vody bez živin/potravinových kapslí
Diagnostický test: Krevní vzorek
2 Vzorky krve na začátku a na konci testu k analýze; Fenotypizace haptoglobinu, koncentrace haptoglobinu (μmol/l) (sérum), sodík (mmol/l) (sérum), osmolalita (mOsm/kg) (sérum), močovina (g/l) (sérum), kreatinin (g/dl) (sérum), Draslík (mmol/l) (sérum).
Diagnostický test: Měření bioimpedance (BIA)
každých 30 minut po dobu 4 hodin
Diagnostický test: Vzorek moči
3 vzorky moči na začátku, po 2 hodinách a na konci testu k analýze: celkový vyprázdněný objem, osmolalita (mOsm/kg), kreatinin (g/dl), sodík (mmol/l), draslík (mmol/l ), močovina (g/l)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu moči (produkce) po požití živin/potravinových kapslí
Časové okno: 4 hodiny
cílem tohoto výsledku je zkontrolovat účinek na tvorbu moči po užití kapslí
4 hodiny
Změna složení moči po požití živin/potravinových kapslí
Časové okno: 4 hodiny
cílem tohoto výsledku je zkontrolovat účinek na složení moči po užití kapslí
4 hodiny
Změna složení séra po požití živin/potravinových kapslí
Časové okno: 4 hodiny
cílem je vyhodnotit účinek na složení séra po užití pilulek
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna distribuce tělesné vody po požití živin/potravinových kapslí
Časové okno: 4 hodiny
pomocí měření bioimpedance se testuje rozložení vody v těle během 4 hodin
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 2019/0710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit