이뇨 시 음식과 염분 취급
이뇨 시 음식과 염분 처리: 음식과 영양소가 소변량과 구성에 미치는 영향과 기전 연구
체액 대사에 대한 음식/영양소의 영향을 이해하는 것은 생활 습관 개입과 관련하여 야간뇨, 다뇨증의 진단 및 치료를 개선하는 데 중요합니다. "이뇨 시 음식과 염분 처리"에 관한 이 연구는 이뇨에서 특정 음식과 영양소의 역할을 조사합니다. 연구 설계는 선택된 식품(이뇨 작용을 하는 것으로 알려져 있음)과 영양소(예: 소금) 건강한 개인의 이뇨제. 이 연구는 심혈관, 신장 및 대사 장애와 같은 광범위한 장애에서 공통적인 임상 징후인 야간 빈뇨, 야간 다뇨 또는 부종의 관리에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구가 진행되는 동안 지원자들은 규정된 양의 물(500ml)과 함께 특정 용량의 음식/영양소를 캡슐에 섭취하도록 요청받을 것입니다. 2 혈액 및 3 소변 샘플은 특정 식품 항목의 섭취로 인한 소변 배출 및 소변 구성을 측정하기 위해 서로 다른 시점에서 수집됩니다. 신장 기능 프로파일링은 관찰된 이뇨 효과 뒤에 작용하는 메커니즘을 이해하기 위한 쉽고 저렴한 도구로 사용됩니다. 신장 기능 프로파일은 삼투성 형태의 물 이뇨와 여과의 변화를 구별합니다.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 또한 신체 조직의 부종과 체액량을 평가하는 데 사용됩니다. BIA는 전류에 대한 조직의 저항이 수분 함량에 반비례하고 조직의 길이에 정비례한다는 옴의 법칙에 기초한 비침습적 기술입니다. BIA 측정은 8개의 촉각전극이 배치된 장치를 사용하는데, 2개는 양 손의 엄지와 중지에 접촉하고, 2개는 각 발의 안쪽과 바깥쪽에 접촉한다. 측정을 시작하기 전에 길이와 체중을 측정합니다. 팔, 몸통 및 다리의 저항은 다른 주파수에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계: 식품/영양소가 소변 생성 및 체액 분포에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 중재 연구.
연구 샘플: 샘플 크기는 80%의 검정력과 5% 유의 수준에서 쌍표본 t-검정을 사용하여 대조군과 치료군에 대해 계산되었습니다. 따라서 급성 또는 만성 질환이 없는 각 식품군(리크, 아스파라거스, 양파, 마늘, 크랜베리, 보리, 파슬리, 카다몬, 커피 및 소금과 같은 10가지 식품/영양소군에 대해 총 300명의 피험자)에 대해 30명의 젊은 건강한 지원자가 사용되었습니다. 약물 복용(피임 제외), 연구 시점에 임신 중이거나 월경 중이 아닌 사람, 음식 알레르기가 없는 사람, BMI 18.5~25kg/m2의 20~35세 연령이 포함됩니다. 전자 장치를 이식한 자원봉사자(예: 맥박 조정기)는 포함되지 않습니다.
방법론: 피험자들은 아침에 단식하고 술을 마시지 않은 상태에서 테스트됩니다. 검사 6시간 전에는 음식/음료를 마시지 마십시오. 피험자는 3개의 다른 테스트 일에 2가지 다른 용량의 테스트 영양소를 섭취하고 500ml의 물과 컨트롤을 위한 500ml의 물만 섭취하도록 요청받습니다. 영양소는 1g 캡슐로 준비합니다. 테스트는 캡슐 복용 후 4시간 동안 지속됩니다.
분석: 3일 음식 일기: 한 번만. 염분, 카페인 및 에너지 섭취 인체 측정: 각 시험일 시작 시 2 시험 시작 및 종료 시 혈액 샘플: 합토글로빈 표현형(혈청), 합토글로빈 농도(μmol/l)(혈청), 나트륨(mmol/ l) (혈청), 삼투질농도(mOsm/kg)(혈청), 요소(g/l)(혈청), 크레아티닌(g/dl)(혈청) 3 시작 시, 2시간 후 및 종료 시 소변 샘플 테스트: 총 배뇨량, 삼투압(mOsm/kg), 크레아티닌(g/dl), 나트륨(mmol/l), 칼륨(mmol/l), 요소(g/l) 생체 임피던스 측정(BIA): 4시간 동안 30분마다
검체 분석 및 보관: 소변 검체와 혈액 검체의 절반은 채취 직후 대학병원 겐트 임상실험실로 보내진다. 샘플의 나머지 절반은 -80 °C의 냉동고에서 일정 시간 동안 보관되며 두 번째로 처리되고 검사됩니다. 연구에 사용되지 않는 다른 소변 샘플과 혈액 샘플은 바이오뱅크로 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Department of Urology, Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성/여성
- 20-35세 사이의 나이
- 약물 사용 금지(피임 제외)
- 건강 문제가 없습니다
- 연구 당시 임신 중이거나 월경 중이 아님
- BMI 18.5 -25kg / m2
- 음식 알레르기 없음
제외 기준:
- 전자 장치를 이식한 자원봉사자(예: 맥박 조정 장치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양소의 날
영양 섭취일에 피험자는 500ml의 물과 함께 테스트 식품/영양 캡슐을 섭취합니다.
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2 분석할 테스트 시작 및 종료 시 혈액 샘플; 합토글로빈 표현형, 합토글로빈 농도(μmol/l)(혈청), 나트륨(mmol/l)(혈청), 삼투압(mOsm/kg)(혈청), 요소(g/l)(혈청), 크레아티닌(g/dl) (혈청), 칼륨(mmol/l)(혈청).
4시간 동안 30분마다
피험자들은 아침에 금식하고 술을 마시지 않은 상태에서 테스트를 받게 됩니다.
검사 6시간 전에는 음식/음료를 마시지 마십시오.
피험자는 3개의 다른 테스트 일에 500ml의 물과 함께 2가지 다른 용량의 테스트 영양소를 섭취하고 제어용 물만 섭취하도록 요청받을 것입니다.
테스트 영양소는 1g 캡슐로 준비됩니다.
분석을 위한 테스트 시작, 2시간 후 및 종료 시 3개의 소변 샘플: 총 배뇨량, 삼투압(mOsm/kg), 크레아티닌(g/dl), 나트륨(mmol/l), 칼륨(mmol/l) ), 우레아(g/l)
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위약 비교기: 통제일
제어일에 피험자는 영양/식품 캡슐 없이 물 500ml를 섭취합니다.
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2 분석할 테스트 시작 및 종료 시 혈액 샘플; 합토글로빈 표현형, 합토글로빈 농도(μmol/l)(혈청), 나트륨(mmol/l)(혈청), 삼투압(mOsm/kg)(혈청), 요소(g/l)(혈청), 크레아티닌(g/dl) (혈청), 칼륨(mmol/l)(혈청).
4시간 동안 30분마다
분석을 위한 테스트 시작, 2시간 후 및 종료 시 3개의 소변 샘플: 총 배뇨량, 삼투압(mOsm/kg), 크레아티닌(g/dl), 나트륨(mmol/l), 칼륨(mmol/l) ), 우레아(g/l)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양/식품 캡슐 섭취 후 소변량(생성) 변화
기간: 4 시간
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이 결과의 목적은 캡슐 복용 후 소변 생성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
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4 시간
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영양/식품 캡슐 섭취 후 소변 구성의 변화
기간: 4 시간
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이 결과의 목적은 캡슐을 복용한 후 소변 구성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
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4 시간
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영양/식품 캡슐 섭취 후 혈청 조성 변화
기간: 4 시간
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이것은 알약 복용 후 혈청 구성의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양소/식품 캡슐 섭취 후 체내 수분 분포 변화
기간: 4 시간
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생체임피던스 측정을 이용하여 4시간 동안 체내 수분분포를 테스트
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국