通过持续气道正压通气确定的呼吸暂停-低通气指数与通过多导睡眠图确定的呼吸暂停指数 (Meta IAHflow)
2021年10月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
通过持续气道正压通气 (AHI-CPAPflow) 确定的呼吸暂停低通气指数与通过多导睡眠图 (AHI-PSGgold) 确定的指数：系统审查和荟萃分析的方案
迄今为止，还没有已发表的系统评价和荟萃分析比较 AHI-CPAPflow 和 AHI-PSGgold。
因此，本研究的主要目的是比较已发表的 AHI-PSGgold 和 AHI-CPAPflow 在接受 CPAP 治疗的患者中的数据。
研究概览
详细说明
次要目标是以类似于主要目标的方式评估呼吸暂停指数 (AI)、呼吸不足指数 (HI)、呼吸障碍指数 (RDI) 和呼吸努力相关觉醒 (RERAs) 的数据，并进行亚组分析，重点关注关于中枢性呼吸暂停患者的纳入/排除、BMI 水平、CPAP 设备品牌、压力滴定模式、是否使用预定和固定的压力水平，以及 4%-PSG 去饱和标准与 3%-PSG 对指数的影响准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34925
- University Hospitals of Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用 CPAP 设备和同步多导睡眠监测仪治疗的成年患者。
描述
纳入标准：
- 所有（完整的科学）研究设计和出版物类型均以英文编写，并报告同时、配对、多导睡眠图 (PSG) 衍生的和持续气道正压通气 (CPAP) 之间的 Bland-Altman 测试结果（或表明存在所需数据的其他测试） ) 描述睡眠呼吸紊乱的衍生数据。
排除标准：
- 重复
- 不涉及完整的科学文章（例如 病例报告除外）。
- 荟萃分析
- 儿科人群（人群
- 缺少适当的配对结果：同步多导睡眠图 (PSG) 衍生的和持续气道正压通气 (CPAP) 衍生的数据必须针对以下测量中的至少一项进行报告：呼吸暂停-低通气指数 (AHI)、呼吸暂停指数 (AI) , 低通气指数 (HI), 呼吸障碍指数 (RDI), 呼吸努力相关觉醒 (RERA)。
- 缺少比较配对结果的适当测试：该研究必须使用 ≥ 1 个以下测试来比较前面提到的 PSG-vs-CPAP 衍生数据：bland-altman 或相关性测试、其他一致性测试、差异测试中心性。
- PSG 评分不当 1：PSG 衍生变量必须按照美国睡眠医学学会 2007 年（或更新的）指南进行编码。
- PSG 评分不当 2：必须手动对 PSG 派生变量进行评分。
- PSG 评分不当 3：必须提及用于评分的氧饱和度水平为 3% 或 4%。
- CPAP 描述不当：必须提及品牌/设备名称。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
所有（完整的科学）研究设计和出版物类型均以英文编写，并报告同时、配对、多导睡眠图 (PSG) 衍生的和持续气道正压通气 (CPAP) 之间的 Bland-Altman 测试结果（或表明存在所需数据的其他测试） ) 描述睡眠呼吸紊乱的衍生数据。
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与多导睡眠图同步使用持续气道正压装置至少一晚。
与持续气道正压通气同步部署至少一晚的多导睡眠图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AHI-CPAPflow 和 AHI-PSGgold 之间的平均差异
大体时间：第 0 天
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AHI-CPAPflow = 通过持续气道正压通气确定的呼吸暂停-低通气指数 AHI-PSGgold = 通过多导睡眠图确定的呼吸暂停-低通气指数
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第 0 天
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AHI-CPAPflow 和 AHI-PSGgold 之间的平均差的标准差
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AI-CPAPflow 和 AI-PSGgold 之间的平均差异
大体时间：第 0 天
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AI-CPAPflow = 呼吸暂停——通过持续气道正压通气确定的指标 AI-PSGgold = 呼吸暂停——通过多导睡眠图确定的指标
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第 0 天
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AI-CPAPflow 和 AI-PSGgold 之间的平均差的标准差
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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HI-CPAPflow 和 HI-PSGgold 之间的平均差异
大体时间：第 0 天
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HI-CPAPflow = 低通气——通过持续气道正压通气确定的指标 HI-PSGgold = 低通气——通过多导睡眠图确定的指标
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第 0 天
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HI-CPAPflow 和 HI-PSGgold 之间的平均差的标准差
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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RDI-CPAPflow 和 RDI-PSGgold 之间的平均差异
大体时间：第 0 天
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RDI-CPAPflow = 通过持续气道正压通气确定的呼吸紊乱指数 RDI-PSGgold = 通过多导睡眠图确定的呼吸紊乱指数
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第 0 天
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RDI-CPAPflow 和 RDI-PSGgold 之间的平均差的标准差
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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RERA-CPAPflow 和 RERA-PSGgold 之间的平均差异
大体时间：第 0 天
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RERA-CPAPflow = 通过持续气道正压通气确定的呼吸努力相关觉醒 RERA-PSGgold = 通过多导睡眠图确定的呼吸努力相关觉醒
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第 0 天
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RERA-CPAPflow 和 RERA-PSGgold 之间的平均差的标准差
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dany Jaffuel, MD,PhD、University Hospitals of Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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