Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apnea-hypopnea-indeksit, jotka on määritetty jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella vs. polysomnografialla määritetyt (Meta IAHflow)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Apnea-hypopnea-indeksit, jotka on määritetty jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (AHI-CPAPflow) verrattuna polysomnografialla määritettyihin (AHI-PSGgold): Protokolla systemaattista tarkastelua ja meta-analyysiä varten

Toistaiseksi missään julkaistussa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä ei ole verrattu AHI-CPAPflow:ta ja AHI-PSGgoldia. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata julkaistuja tietoja AHI-PSGgoldista ja AHI-CPAPflowsta CPAP:lla hoidetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisina tavoitteina on arvioida ensisijaisen tavoitteen tavoin apnea-indeksien (AI), hypopnea-indeksien (HI), hengityshäiriöindeksien (RDI) ja hengitysponnistukseen liittyvien kiihotusten (RERA:t) tietoja ja suorittaa alaryhmäanalyysejä, jotka keskittyvät keskusapneapotilaiden sisällyttämisestä/poissulkemisesta, BMI-tasoista, CPAP-laitteiden merkeistä, paineen titraustiloista, ennalta määrätyn ja kiinteän painetason käytöstä ja 4 %:n PSG:n desaturaatiokriteerin ja 3 % PSG:n vaikutuksesta indeksiin tarkkuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34925
        • University Hospitals of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat hoidetaan CPAP-laitteella ja synkronisella polysomnografialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki (täystieteelliset) tutkimussuunnitelmat ja julkaisutyypit kirjoitettu englanniksi ja raportoivat Bland-Altmanin testitulokset (tai muut testit, jotka viittaavat vaadittujen tietojen olemassaoloon) samanaikaisen, parillisen, polysomnografiasta (PSG) johdetun JA jatkuvan positiivisen ilmatiepaineen (CPAP) välillä. ) -peräiset tiedot, jotka kuvaavat unihäiriöistä hengitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kopiot
  • Ei viittaa koko tieteelliseen artikkeliin (esim. tapausraportit jätetään pois).
  • Meta-analyysi
  • Pediatriset populaatiot (populaatiot
  • Asianmukaisten parillisten tulosten puuttuminen: Synkronoidusta polysomnografiasta (PSG) johdetut JA jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (CPAP) johdetut tiedot on raportoitava vähintään 1 seuraavista mittareista: Apnea-hypopnea-indeksit (AHI), apnea-indeksit (AI) , Hypopnea-indeksit (HI), hengityshäiriöindeksi (RDI), hengitysponnistuksiin liittyvät kiihotukset (RERA).
  • Paritulosten vertailutestin puuttuminen: tutkimuksessa on käytettävä vähintään yhtä seuraavista testeistä verrattaessa aiemmin mainittuja PSG-vs-CPAP-peräisiä tietoja: bland-altman- tai korrelaatiotesti, muut vaatimustenmukaisuustestit, erotestit keskeiseksi.
  • Sopimaton PSG-pisteytys 1: PSG:stä johdetut muuttujat on koodattava American Academy of Sleep Medicine 2007:n (tai uudempien) ohjeiden mukaisesti.
  • Sopimaton PSG-pisteytys 2: PSG:stä johdetut muuttujat on pisteytettävä manuaalisesti.
  • Sopimaton PSG-pisteytys 3: pisteytykseen käytetty happidesaturaatiotaso on mainittava ja 3 % tai 4 %.
  • Sopimaton CPAP-kuvaus: tuotemerkkien/laitteiden nimet on mainittava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Kaikki (täystieteelliset) tutkimussuunnitelmat ja julkaisutyypit kirjoitettu englanniksi ja raportoivat Bland-Altmanin testitulokset (tai muut testit, jotka viittaavat vaadittujen tietojen olemassaoloon) samanaikaisen, parillisen, polysomnografiasta (PSG) johdetun JA jatkuvan positiivisen ilmatiepaineen (CPAP) välillä. ) -peräiset tiedot, jotka kuvaavat unihäiriöistä hengitystä.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite käytössä vähintään yhden yön ajan synkronisesti polysomnografian kanssa.
Laite: Polysomnografia
Polysomnografia käytössä vähintään yhden yön ajan synkronisesti jatkuvan positiivisen ilmatiepaineen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero AHI-CPAPflow:n ja AHI-PSGgoldin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
AHI-CPAPflow = apnea-hypopnea-indeksit määritetty jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella AHI-PSGgold = apnea-hypopnea-indeksit määritetty polysomnografialla
Päivä 0
AHI-CPAPflow:n ja AHI-PSGgoldin keskimääräisen eron keskihajonta
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero AI-CPAPflow:n ja AI-PSGgoldin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
AI-CPAPflow = Apnea - Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen avulla määritetyt indeksit AI-PSGgold = Apnea - Polysomnografialla määritetyt indeksit
Päivä 0
AI-CPAPflow:n ja AI-PSGgoldin keskimääräisen eron keskihajonta
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keskimääräinen ero HI-CPAPflow:n ja HI-PSGgoldin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
HI-CPAPflow = hypopnea – jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella määritetyt indeksit HI-PSGkulta = hypopnea – polysomnografialla määritetyt indeksit
Päivä 0
HI-CPAPflow:n ja HI-PSGgoldin keskimääräisen eron keskihajonta
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keskimääräinen ero RDI-CPAPflow:n ja RDI-PSGgoldin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
RDI-CPAPflow = hengityshäiriöindeksit, jotka on määritetty jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella RDI-PSGgold = polysomnografialla määritetyt hengityshäiriöindeksit
Päivä 0
RDI-CPAPflow:n ja RDI-PSGgoldin keskimääräisen eron keskihajonta
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keskimääräinen ero RERA-CPAPflow:n ja RERA-PSGgoldin välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
RERA-CPAPflow = Hengitysponnistuksiin liittyvät kiihtymykset, jotka määritetään jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen kautta RERA-PSGgold = Hengitysponnistukseen liittyvät kiihtymysmääritykset polysomnografialla
Päivä 0
Keskihajonta RERA-CPAPflow:n ja RERA-PSGgoldin keskimääräiselle erolle
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dany Jaffuel, MD,PhD, University Hospitals of Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0395

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa