Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apneu-hypopneu-indices bepaald via continue positieve luchtwegdruk versus die bepaald door polysomnografie (Meta IAHflow)

18 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Apneu-hypopneu-indices bepaald via continue positieve luchtwegdruk (AHI-CPAPflow) versus die bepaald door polysomnografie (AHI-PSGgold): een protocol voor een systematische review en meta-analyse

Tot op heden heeft geen gepubliceerde systematische review en meta-analyse AHI-CPAPflow en AHI-PSGgold vergeleken. Daarom is het primaire doel van deze studie het vergelijken van gepubliceerde gegevens voor AHI-PSGgold en AHI-CPAPflow bij patiënten die worden behandeld met CPAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen zijn het evalueren, op een manier vergelijkbaar met het primaire doel, van gegevens voor apneu-indices (AI), hypopneu-indices (HI), respiratoire verstoringsindices (RDI) en ademhalingsinspanningsgerelateerde opwinding (RERA's) en het uitvoeren van subgroepanalyses gericht op over de opname/uitsluiting van patiënten met centrale apneu, BMI-waarden, merken CPAP-apparaten, druktitratiemodi, gebruik van een vooraf bepaald en vast drukniveau of niet, en de impact van een 4%-PSG-desaturatiecriterium versus 3%-PSG op de index nauwkeurigheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34925
        • University Hospitals of Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten behandeld met een CPAP-apparaat en synchrone polysomnografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle (volledige wetenschappelijke) onderzoeksontwerpen en publicatietypes geschreven in het Engels en rapporteren Bland-Altman-testresultaten (of andere tests die de aanwezigheid van de vereiste gegevens suggereren) tussen gelijktijdige, gepaarde, van polysomnografie (PSG) afgeleide EN continue positieve luchtwegdruk (CPAP) )-afgeleide gegevens beschrijven slaap verstoorde ademhaling.

Uitsluitingscriteria:

  • Duplicaten
  • Verwijst niet naar een volledig wetenschappelijk artikel (bijv. casusrapporten zijn uitgesloten).
  • Meta-analyse
  • Pediatrische populaties (populaties
  • Afwezigheid van geschikte gepaarde resultaten: van gesynchroniseerde polysomnografie (PSG) afgeleide EN van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) afgeleide gegevens moeten worden gerapporteerd voor ≥1 van de volgende maatregelen: Apneu-Hypopneu-Indices (AHI), Apneu-Indices (AI) , Hypopnoea-Indices (HI), respiratoire verstoringsindex (RDI), ademhalingsinspanningsgerelateerde opwinding (RERA).
  • Afwezigheid van een geschikte test die gepaarde resultaten vergelijkt: het onderzoek moet ≥1 van de volgende tests gebruiken om de eerder genoemde PSG-vs-CPAP-afgeleide gegevens te vergelijken: een bland-altman- of correlatietest, andere conformiteitstests, tests van verschillen in centraliteit.
  • Onjuiste PSG-score 1: van PSG afgeleide variabelen moeten worden gecodeerd volgens de richtlijnen van de American Academy of Sleep Medicine 2007 (of recenter).
  • Ongepaste PSG-score 2: PSG-afgeleide variabelen moeten handmatig worden gescoord.
  • Ongepaste PSG-score 3: zuurstofdesaturatieniveau gebruikt voor scoren moet worden vermeld en op 3% of 4%.
  • Ongepaste CPAP-beschrijving: merk-/apparaatnamen moeten worden vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De studiepopulatie
Alle (volledige wetenschappelijke) onderzoeksontwerpen en publicatietypes geschreven in het Engels en rapporteren Bland-Altman-testresultaten (of andere tests die de aanwezigheid van de vereiste gegevens suggereren) tussen gelijktijdige, gepaarde, van polysomnografie (PSG) afgeleide EN continue positieve luchtwegdruk (CPAP) )-afgeleide gegevens beschrijven slaap verstoorde ademhaling.
Apparaat: Continue positieve luchtwegdruk
Apparaat voor continue positieve luchtwegdruk ingezet gedurende ten minste één nacht synchroon met polysomnografie.
Apparaat: Polysomnografie
Polysomnografie ingezet gedurende ten minste één nacht synchroon met continue positieve luchtwegdruk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde verschil tussen AHI-CPAPflow en AHI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
AHI-CPAPflow = apneu-hypopneu-indices bepaald via continue positieve luchtwegdruk AHI-PSGgold = apneu-hypopneu-indices bepaald door polysomnografie
Dag 0
De standaarddeviatie voor het gemiddelde verschil tussen AHI-CPAPflow en AHI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde verschil tussen AI-CPAPflow en AI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
AI-CPAPflow = Apneu--Indices bepaald via continue positieve luchtwegdruk AI-PSGgold = Apneu--Indices bepaald door polysomnografie
Dag 0
De standaarddeviatie voor het gemiddelde verschil tussen AI-CPAPflow en AI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Het gemiddelde verschil tussen HI-CPAPflow en HI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
HI-CPAPflow = Hypopneu--Indices bepaald via continue positieve luchtwegdruk HI-PSGgold = Hypopneu--Indices bepaald door polysomnografie
Dag 0
De standaarddeviatie voor het gemiddelde verschil tussen HI-CPAPflow en HI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Het gemiddelde verschil tussen RDI-CPAPflow en RDI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
RDI-CPAPflow = ademhalingsverstoringsindices bepaald via continue positieve luchtwegdruk RDI-PSGgold = ademhalingsverstoringsindices bepaald door polysomnografie
Dag 0
De standaarddeviatie voor het gemiddelde verschil tussen RDI-CPAPflow en RDI-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Het gemiddelde verschil tussen RERA-CPAPflow en RERA-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
RERA-CPAPflow = aan ademhalingsinspanning gerelateerde opwinding bepaald via continue positieve luchtwegdruk RERA-PSGgold = ademhalingsinspanning gerelateerde opwinding bepaald door polysomnografie
Dag 0
De standaarddeviatie voor het gemiddelde verschil tussen RERA-CPAPflow en RERA-PSGgold
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dany Jaffuel, MD,PhD, University Hospitals of Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Continue positieve luchtwegdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren