連続気道陽圧によって決定された無呼吸低呼吸指数と睡眠ポリグラフによって決定された指数 (Meta IAHflow)
2021年10月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
持続的陽圧気道圧 (AHI-CPAPflow) と睡眠ポリグラフ (AHI-PSGgold) によって決定される無呼吸低呼吸指数: 系統的レビューとメタ分析のためのプロトコル
今日まで、AHI-CPAPflow と AHI-PSGgold を比較したシステマティック レビューとメタ分析は公開されていません。
したがって、この研究の主な目的は、CPAP で治療された患者の AHI-PSGgold と AHI-CPAPflow の公開データを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
副次的な目的は、主な目的と同様の方法で、無呼吸指数 (AI)、低呼吸指数 (HI)、呼吸障害指数 (RDI)、および呼吸努力関連覚醒 (RERA) のデータを評価し、サブグループ分析を行うことです。中枢性無呼吸患者の包含/除外、BMI レベル、CPAP デバイスのブランド、圧力滴定モード、所定の固定圧力レベルを使用するかどうか、および 4%-PSG 脱飽和基準と 3%-PSG のインデックスに対する影響正確さ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34925
- University Hospitals of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPAP装置と同期ポリソムノグラフィーで治療された成人患者。
説明
包含基準:
- 英語で書かれたすべての (完全な科学的) 研究デザインと出版物タイプであり、Bland-Altman テスト結果 (または必要なデータの存在を示唆するその他のテスト) を報告するもの)-睡眠呼吸障害を説明する派生データ。
除外基準:
- 重複
- 完全な科学論文を参照していません (例: 症例報告は除外されます）。
- メタ分析
- 小児集団（集団
- 適切なペアの結果がない: 同期ポリソムノグラフィー (PSG) 由来および持続的気道陽圧 (CPAP) 由来のデータは、次の測定値の 1 つ以上について報告する必要があります: 無呼吸低呼吸指数 (AHI)、無呼吸指数 (AI) 、Hypopnoea-Indices(HI)、呼吸障害指数(RDI)、呼吸努力関連覚醒(RERA)。
- 対応のある結果を比較する適切なテストがない: 研究では、前述の PSG-vs-CPAP から得られたデータを比較するために、以下のテストの 1 つ以上を使用する必要があります。中心性。
- 不適切な PSG スコアリング 1: PSG 由来の変数は、2007 年 (またはそれ以降) の米国睡眠医学アカデミーのガイドラインに従ってコーディングする必要があります。
- 不適切な PSG スコアリング 2: PSG から派生した変数は、手動でスコアリングする必要があります。
- 不適切な PSG スコアリング 3: スコアリングに使用される酸素飽和度低下レベルを 3% または 4% で言及する必要があります。
- CPAP の不適切な説明: ブランド/デバイス名を記載する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究集団
英語で書かれたすべての (完全な科学的) 研究デザインと出版物タイプであり、Bland-Altman テスト結果 (または必要なデータの存在を示唆するその他のテスト) を報告するもの)-睡眠呼吸障害を説明する派生データ。
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-睡眠ポリグラフと同期して少なくとも1晩展開された持続的気道陽圧装置。
睡眠ポリグラフは、持続的気道陽圧と同期して少なくとも 1 晩展開されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AHI-CPAPflow と AHI-PSGgold の平均差
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AHI-CPAPflow = 持続的気道陽圧によって決定される無呼吸-低呼吸指数 AHI-PSGgold = 睡眠ポリグラフによって決定される無呼吸-低呼吸指数
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AHI-CPAPflow と AHI-PSGgold の平均差の標準偏差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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AI-CPAPflow と AI-PSGgold の平均差
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AI-CPAPflow = 無呼吸 - 持続的気道陽圧によって決定される指標 AI-PSGgold = 無呼吸 - 睡眠ポリグラフによって決定される指標
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AI-CPAPflow と AI-PSGgold の平均差の標準偏差
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HI-CPAPflowとHI-PSGgoldの平均差
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HI-CPAPflow = 呼吸低下 - 持続的陽圧気道陽圧によって決定される指標 HI-PSGgold = 呼吸低下 - 睡眠ポリグラフによって決定される指標
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HI-CPAPflow と HI-PSGgold の平均差の標準偏差
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RDI-CPAPflow と RDI-PSGgold の平均差
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RDI-CPAPflow = 持続的気道陽圧によって決定される呼吸障害指数 RDI-PSGgold = 睡眠ポリグラフによって決定される呼吸障害指数
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RDI-CPAPflow と RDI-PSGgold の平均差の標準偏差
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RERA-CPAPflowとRERA-PSGgoldの平均差
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RERA-CPAPflow = 持続的気道陽圧によって決定される呼吸努力に関連する覚醒 RERA-PSGgold = 睡眠ポリグラフによって決定される呼吸努力に関連する覚醒
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RERA-CPAPflow と RERA-PSGgold の平均差の標準偏差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dany Jaffuel, MD,PhD、University Hospitals of Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸症候群の臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）ドイツ
持続気道陽圧の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない