Indices d'apnée-hypopnée déterminés par pression positive continue des voies respiratoires par rapport à ceux déterminés par polysomnographie (Meta IAHflow)
18 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Indices d'apnée-hypopnée déterminés par la pression positive continue des voies respiratoires (AHI-CPAPflow) par rapport à ceux déterminés par polysomnographie (AHI-PSGgold) : un protocole pour une revue systématique et une méta-analyse
À ce jour, aucune revue systématique ni méta-analyse publiée n'a comparé AHI-CPAPflow et AHI-PSGgold.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de comparer les données publiées pour AHI-PSGgold et AHI-CPAPflow chez les patients traités par CPAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires sont d'évaluer, d'une manière similaire à l'objectif principal, les données des indices d'apnée (AI), des indices d'hypopnée (HI), des indices de perturbation respiratoire (RDI) et des éveils liés à l'effort respiratoire (RERA) et d'effectuer des analyses de sous-groupes axées sur sur l'inclusion/exclusion des patients en apnée centrale, les niveaux d'IMC, les marques d'appareils CPAP, les modes de titration de pression, l'utilisation d'un niveau de pression prédéterminé et fixe ou non, et l'impact d'un critère de désaturation de 4%-PSG versus 3%-PSG sur index précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34925
- University Hospitals of Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes traités avec un appareil CPAP et une polysomnographie synchrone.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les conceptions d'études (scientifiques complètes) et les types de publication rédigés en anglais et rapportant les résultats des tests de Bland-Altman (ou d'autres tests suggérant la présence des données requises) entre simultanée, appariée, dérivée de la polysomnographie (PSG) ET pression positive continue des voies respiratoires (CPAP )-données dérivées décrivant les troubles respiratoires du sommeil.
Critère d'exclusion:
- Doublons
- Ne fait pas référence à un article scientifique complet (par ex. les rapports de cas sont exclus).
- Méta-analyse
- Populations pédiatriques (populations
- Absence de résultats appariés appropriés : les données dérivées de la polysomnographie synchronisée (PSG) ET de la pression positive continue (PPC) doivent être rapportées pour ≥ 1 des mesures suivantes : Indices d'apnée-hypopnée (IAH), Indices d'apnée (AI) , Indices d'hypopnée (HI), indice de perturbation respiratoire (RDI), éveils liés à l'effort respiratoire (RERA).
- Absence de test approprié comparant les résultats appariés : l'étude doit utiliser ≥ 1 des tests suivants pour comparer les données dérivées de la PSG-vs-CPAP mentionnées précédemment : un test de type "bland-altman" ou de corrélation, d'autres tests de conformité, des tests de différences de centralité.
- Score PSG 1 inapproprié : les variables dérivées du PSG doivent être codées conformément aux directives de l'American Academy of Sleep Medicine 2007 (ou plus récentes).
- Notation PSG 2 inappropriée : les variables dérivées de la PSG doivent être notées manuellement.
- Notation PSG 3 inappropriée : le niveau de désaturation en oxygène utilisé pour la notation doit être mentionné et à 3 % ou 4 %.
- Description CPAP inappropriée : les noms de marque/d'appareil doivent être mentionnés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La population étudiée
Toutes les conceptions d'études (scientifiques complètes) et les types de publication rédigés en anglais et rapportant les résultats des tests de Bland-Altman (ou d'autres tests suggérant la présence des données requises) entre simultanée, appariée, dérivée de la polysomnographie (PSG) ET pression positive continue des voies respiratoires (CPAP )-données dérivées décrivant les troubles respiratoires du sommeil.
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Appareil à pression positive continue déployé pendant au moins une nuit de manière synchrone avec la polysomnographie.
Polysomnographie déployée pendant au moins une nuit de manière synchrone avec la pression positive continue des voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence moyenne entre AHI-CPAPflow et AHI-PSGgold
Délai: Jour 0
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AHI-CPAPflow = Indices d'apnée-hypopnée déterminés par pression positive continue AHI-PSGgold = Indices d'apnée-hypopnée déterminés par polysomnographie
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Jour 0
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L'écart type pour la différence moyenne entre AHI-CPAPflow et AHI-PSGgold
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence moyenne entre AI-CPAPflow et AI-PSGgold
Délai: Jour 0
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AI-CPAPflow = Apnée -- Indices déterminés par pression positive continue AI-PSGgold = Apnée -- Indices déterminés par polysomnographie
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Jour 0
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L'écart type pour la différence moyenne entre AI-CPAPflow et AI-PSGgold
Délai: Jour 0
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Jour 0
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La différence moyenne entre HI-CPAPflow et HI-PSGgold
Délai: Jour 0
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HI-CPAPflow = Hypopnée - Indices déterminés par pression positive continue HI-PSGgold = Hypopnée - Indices déterminés par polysomnographie
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Jour 0
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L'écart type pour la différence moyenne entre HI-CPAPflow et HI-PSGgold
Délai: Jour 0
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Jour 0
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La différence moyenne entre RDI-CPAPflow et RDI-PSGgold
Délai: Jour 0
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RDI-CPAPflow = Indices de perturbation respiratoire déterminés par pression positive continue RDI-PSGgold = Indices de perturbation respiratoire déterminés par polysomnographie
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Jour 0
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L'écart type pour la différence moyenne entre RDI-CPAPflow et RDI-PSGgold
Délai: Jour 0
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Jour 0
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La différence moyenne entre RERA-CPAPflow et RERA-PSGgold
Délai: Jour 0
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RERA-CPAPflow = Réveils liés à l'effort respiratoire déterminés par pression positive continue RERA-PSGgold = Réveils liés à l'effort respiratoire déterminés par polysomnographie
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Jour 0
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L'écart type pour la différence moyenne entre RERA-CPAPflow et RERA-PSGgold
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dany Jaffuel, MD,PhD, University Hospitals of Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .