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지속적인 양압을 통해 결정된 무호흡-저호흡-지표 대 수면다원검사로 결정된 지표 (Meta IAHflow)

2021년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier

지속적인 양성 기도압(AHI-CPAPflow)을 통해 결정된 무호흡-저호흡-지수 대 수면다원검사(AHI-PSGgold)에 의해 결정된 지표: 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 프로토콜

현재까지 AHI-CPAPflow와 AHI-PSGgold를 비교한 체계적 검토 및 메타 분석이 발표되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 CPAP로 치료받은 환자의 AHI-PSGgold 및 AHI-CPAPflow에 대해 발표된 데이터를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2차 목표는 1차 목표와 유사한 방식으로 무호흡 지수(AI), 저호흡 지수(HI), 호흡 장애 지수(RDI) 및 호흡 노력 관련 각성(RERA)에 대한 데이터를 평가하고 하위 그룹 분석을 수행하는 것입니다. 중추성 무호흡증 환자의 포함/제외, BMI 수준, CPAP 장치 브랜드, 압력 적정 모드, 미리 결정되고 고정된 압력 수준의 사용 여부, 지수에서 4%-PSG 불포화 기준 대 3%-PSG의 영향 정확성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34925
        • University Hospitals of Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CPAP 장치 및 동기식 수면다원검사로 치료받은 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 영어로 작성되고 PSG(동시, 쌍, 수면다원검사) 유도 AND 지속성 기도양압(CPAP) 간의 Bland-Altman 테스트 결과(또는 필요한 데이터가 있음을 시사하는 기타 테스트)를 보고하는 모든(완전한 과학적) 연구 설계 및 출판물 유형 ) 수면 장애 호흡을 설명하는 파생 데이터.

제외 기준:

  • 중복
  • 전체 과학 기사를 언급하지 않습니다(예: 사례 보고서는 제외됩니다).
  • 메타분석
  • 소아 인구(인구
  • 적절하게 쌍을 이룬 결과의 부재: 동기화된 수면다원검사(PSG) 유도 AND 지속성 기도 양압(CPAP) 유도 데이터는 다음 측정 중 ≥1개에 대해 보고되어야 합니다: 무호흡-저호흡-지수(AHI), 무호흡-지수(AI) , Hypopnoea-Indices(HI), 호흡 장애 지수(RDI), 호흡 노력 관련 각성(RERA).
  • 짝지어진 결과를 비교하는 적절한 테스트의 부재: 연구는 이전에 언급된 PSG-vs-CPAP 파생 데이터를 비교하기 위해 다음 테스트 중 ≥1개를 사용해야 합니다: bland-altman 또는 상관 테스트, 기타 적합성 테스트, 중심성.
  • 부적절한 PSG 점수 1: PSG 파생 변수는 American Academy of Sleep Medicine 2007(또는 더 최신) 지침에 따라 코딩해야 합니다.
  • 부적절한 PSG 점수 2: PSG 파생 변수는 수동으로 점수를 매겨야 합니다.
  • 부적절한 PSG 스코어링 3: 스코어링에 사용되는 산소 불포화 수준이 3% 또는 4%로 언급되어야 합니다.
  • 부적절한 CPAP 설명: 브랜드/기기 이름을 언급해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
영어로 작성되고 PSG(동시, 쌍, 수면다원검사) 유도 AND 지속성 기도양압(CPAP) 간의 Bland-Altman 테스트 결과(또는 필요한 데이터가 있음을 시사하는 기타 테스트)를 보고하는 모든(완전한 과학적) 연구 설계 및 출판물 유형 ) 수면 장애 호흡을 설명하는 파생 데이터.
장치: 지속적인 양압
수면다원검사와 동시에 최소 하룻밤 동안 지속 기도 양압 장치를 배치합니다.
장치: 수면다원검사
지속 기도 양압과 동시에 최소 하룻밤 동안 배치된 수면다원기록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AHI-CPAPflow와 AHI-PSGgold의 평균 차이
기간: 0일
AHI-CPAPflow = 지속적인 양압을 통해 결정된 무호흡-저호흡-지수 AHI-PSGgold = 수면다원검사로 결정된 무호흡-저호흡-지수
0일
AHI-CPAPflow와 AHI-PSGgold 사이의 평균 차이에 대한 표준 편차
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI-CPAPflow와 AI-PSGgold의 평균 차이
기간: 0일
AI-CPAPflow = 무호흡--지속적 기도 양압을 통해 결정된 지표 AI-PSGgold = 무호흡--수면다원검사로 결정된 지표
0일
AI-CPAPflow와 AI-PSGgold 간의 평균 차이에 대한 표준 편차
기간: 0일
0일
HI-CPAPflow와 HI-PSGgold의 평균 차이
기간: 0일
HI-CPAPflow = 호흡곤란--지속적인 기도 양압을 통해 결정되는 지표 HI-PSGgold = 호흡곤란--수면다원검사로 결정되는 지표
0일
HI-CPAPflow와 HI-PSGgold 사이의 평균 차이에 대한 표준 편차
기간: 0일
0일
RDI-CPAPflow와 RDI-PSGgold의 평균 차이
기간: 0일
RDI-CPAPflow = 지속적인 기도 양압을 통해 결정된 호흡 장애 지표 RDI-PSGgold = 수면다원검사로 결정된 호흡 장애 지표
0일
RDI-CPAPflow와 RDI-PSGgold 간의 평균 차이에 대한 표준 편차
기간: 0일
0일
RERA-CPAPflow와 RERA-PSGgold의 평균 차이
기간: 0일
RERA-CPAPflow = 지속적인 양압을 통해 결정된 호흡 노력 관련 각성 RERA-PSGgold = 수면다원검사로 결정된 호흡 노력 관련 각성
0일
RERA-CPAPflow와 RERA-PSGgold 간의 평균 차이에 대한 표준 편차
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: Dany Jaffuel, MD,PhD, University Hospitals of Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0395

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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