利伐沙班用于肺栓塞患者延长抗凝的有效性和安全性

这是一项前瞻性、多中心、单臂、非干预和观察性研究。 主要目的是评估利伐沙班在真实世界中用于肺栓塞延长治疗的有效性和安全性。次要目的是分析利伐沙班用于延长治疗肺栓塞的药物使用模式、患者满意度和医疗资源利用率。现实世界中的栓塞496 受试者将被纳入本研究。 本研究的主要结果是净临床获益。

所有服用利伐沙班的患者应随访至 12 个月，如果在 12 个月完成前停药，则应在利伐沙班治疗结束后约 30 天进行随访。 随访在初次就诊时、初次就诊后 3、6、9、12 个月进行，这些数据是通过电话和/或面对面访谈作为常规临床实践的一部分收集的。

在每次随访期间，就诊日期、体格检查、ACTS 和（如适用）伴随用药的变化、伴随疾病的变化、肺栓塞和/或治疗方案的变化、静脉血栓栓塞的新诊断、医疗资源利用, 将获得并记录不良事件。

从入组研究或随访期后首次应用利伐沙班开始，将记录所有 AE。 对于每个 AE，研究者必须评估和记录事件的严重性、持续时间、与产品的关系、采取的行动和结果。