Effektiviteten og sikkerheten til Rivaroxaban brukt i utvidet antikoagulasjon for pasienter med lungeemboli

Dette er en perspektivisk, multisenter, enarms, ikke-intervensjonell og observasjonsstudie. Hovedmålet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til rivaroksaban brukt i utvidet behandling av lungeemboli i en virkelig verden. Det sekundære målet tar sikte på å analysere medikamentbruksmønsteret til rivaroksaban, pasienttilfredshet og medisinsk ressursutnyttelse brukt i utvidet behandling av lunge. emboli i en virkelig verden.496 emner vil bli registrert i denne studien. Det primære resultatet av denne studien er netto klinisk nytte.

Alle pasienter med rivaroksaban bør følges opp til 12 måneder, eller ca. 30 dager etter avsluttet behandling med rivaroksaban hvis behandlingen avsluttes før 12 måneder. Oppfølgingsbesøk skjer ved første besøk, 3, 6, 9, 12 måneder etter det første besøket, hvor slike data er samlet inn som en del av rutinemessig klinisk praksis, via telefon og eller ansikt til ansikt intervju.

Under hvert oppfølgingsbesøk, besøksdato, fysisk undersøkelse, ACTS og eventuelt endringer i samtidig medisinering, endringer i samtidig sykdom, endringer i lungeemboli og/eller behandlingsregime, ny diagnose av venøs tromboemboli, medisinsk ressursutnyttelse , og uønskede hendelser vil bli innhentet og registrert.

Fra og med den første påføringen av rivaroksaban etter påmelding til studie- eller oppfølgingsperioden, vil alle bivirkninger bli dokumentert. For hver AE skal etterforskeren vurdere og dokumentere alvoret, varigheten, forholdet til produktet, tiltak som er tatt og utfallet av hendelsen.