通过帕金森氏病的虚拟访问进行遗传咨询 (GET-VIRTUAL)
2025年2月19日 更新者：Thomas Tropea, DO、University of Pennsylvania
正在进行这项研究，以比较帕金森病患者的虚拟遗传咨询方法。
研究概览
详细说明
这项研究将评估帕金森氏病患者进行检测前遗传咨询和检测后遗传结果披露的不同虚拟方法。
参与者将随机接受不同的遗传咨询方法，使用基于网络、电话或远程医疗的方法。
在测试前和测试后咨询阶段，将比较远程遗传咨询方法以证明等效性。
主要结果将是遗传学知识和结果量表的等效性，以及事件量表的修订影响。
目的是开发有效且可扩展的遗传咨询方法。
这项工作对患者安全至关重要，并将通过新颖的遗传咨询方法改善获得护理的机会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
370
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- University of Pennsylvania Parkinsons Disease and Movement Disorders Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意进行临床确认基因检测，并在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 男女不限，21岁以上。
- 英语会话
排除标准：
- 专门针对帕金森病的先前遗传咨询和/或临床测试
- MoCA < 21，或在筛选阶段之前诊断为痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMAGINE-PD/虚拟
通过交互式多媒体遗传咨询方法预测试遗传咨询以告知和教育帕金森氏病 (IMAGINE-PD) 网站。
通过与遗传咨询师进行虚拟访问来披露遗传结果。
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用于帕金森病信息和教育的交互式多媒体遗传咨询方法 (IMAGINE-PD) 是一种处于开发阶段的新颖、交互式、基于网络、视听、自导的遗传咨询工具。
由高级认证临床遗传学顾问根据国家指南概述的基本遗传咨询主题以基于网络的格式呈现，利用视频、文本、图片和音频。
参与者可以按照自己的节奏与 IMAGINE-PD 互动，能够前后移动、重复部分，并能够通过电子邮件向遗传咨询师提交问题。
虚拟访问将由经过认证的遗传咨询师进行，以根据国家遗传顾问学会规定的指南提供所有辅导。
咨询访问将在宾夕法尼亚州图表/史诗般的电子医疗记录仪表板中实时实时进行。
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实验性的：IMAGINE-PD/电话
通过交互式多媒体遗传咨询方法预测试遗传咨询以告知和教育帕金森氏病 (IMAGINE-PD) 网站。
通过电话与遗传咨询师公开遗传结果。
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用于帕金森病信息和教育的交互式多媒体遗传咨询方法 (IMAGINE-PD) 是一种处于开发阶段的新颖、交互式、基于网络、视听、自导的遗传咨询工具。
由高级认证临床遗传学顾问根据国家指南概述的基本遗传咨询主题以基于网络的格式呈现，利用视频、文本、图片和音频。
参与者可以按照自己的节奏与 IMAGINE-PD 互动，能够前后移动、重复部分，并能够通过电子邮件向遗传咨询师提交问题。
电话咨询将由经过认证的遗传咨询师进行，以根据国家遗传咨询师协会制定的指南提供所有咨询。
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实验性的：虚拟/电话
与遗传咨询师进行预测试遗传咨询虚拟访问。
通过电话与遗传咨询师公开遗传结果。
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电话咨询将由经过认证的遗传咨询师进行，以根据国家遗传咨询师协会制定的指南提供所有咨询。
虚拟访问将由经过认证的遗传咨询师进行，以根据国家遗传顾问学会规定的指南提供所有辅导。
咨询访问将在宾夕法尼亚州图表/史诗般的电子医疗记录仪表板中实时实时进行。
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有源比较器：虚拟/虚拟
通过与遗传咨询师的虚拟访问进行预测试遗传咨询和遗传结果披露。
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虚拟访问将由经过认证的遗传咨询师进行，以根据国家遗传顾问学会规定的指南提供所有辅导。
咨询访问将在宾夕法尼亚州图表/史诗般的电子医疗记录仪表板中实时实时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遗传学知识
大体时间：预测试教育/咨询后4周
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遗传学知识量表（20个问题是正确/错误的问卷，得分范围0-20，得分较高意味着更大的知识）
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预测试教育/咨询后4周
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遗传咨询满意度（测试后）
大体时间：披露咨询后立即
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遗传咨询满意度量表（GCSS）（6个项目量表，得分范围6-30，得分较高意味着更高的满意度）
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披露咨询后立即
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与测试有关的困扰
大体时间：披露咨询后3个月
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事件量表的修订影响（22个项目，得分范围0-88，得分较高意味着与事件相关的困扰更大）
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披露咨询后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传咨询满意度（预测试）
大体时间：预测试/咨询后立即
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遗传咨询满意度量表（GCSS）（6个项目量表，得分范围6-30，得分较高意味着更高的满意度）
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预测试/咨询后立即
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沮丧
大体时间：披露咨询后3个月
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老年抑郁量表（GDS，15个项目得分范围0-15，更高意味着更大的抑郁症）
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披露咨询后3个月
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沮丧
大体时间：披露咨询后6个月
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老年抑郁量表（GDS，15个项目得分范围0-15，更高意味着更大的抑郁症）
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披露咨询后6个月
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州特征焦虑指数状态分数
大体时间：披露咨询后3个月
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州特征焦虑指数 - 状态得分（STAI-S，20-项目，最大分数20/最大得分80，更高的焦虑）。
州评分中包含的40个项目中有20个是根据经过验证的量表进行预定义的。
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披露咨询后3个月
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州特征焦虑指数 - 状态得分
大体时间：披露咨询后6个月
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州特征焦虑指数 - 状态得分（STAI-S，20-项目，最大分数20/最大得分80，更高的焦虑）。
根据经过验证的量表，包括40个项目的完整STAI量表的20个项目是预定的。
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披露咨询后6个月
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州特征焦虑指数 - 特征分数
大体时间：披露咨询后3个月
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州特征焦虑指数 - 特征得分（Stai-T，20个项目，最高分20/最高得分80，更高的焦虑）。
根据经过验证的量表，包括40个项目的完整STAI量表的20个项目是预定的。
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披露咨询后3个月
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州特征焦虑指数 - 特征分数
大体时间：披露咨询后6个月
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州特征焦虑指数 - 特征得分（Stai-T，20个项目，最高分20/最高得分80，更高的焦虑）。
根据经过验证的量表，包括40个项目的完整STAI量表的20个项目是预定的。
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披露咨询后6个月
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帕金森氏病的生活质量
大体时间：披露咨询后3个月
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帕金森氏病质量量表-39（PDQ39）。
PDQ-39是一种特定疾病的健康状况措施，可评估日常生活的多个维度。
这是对PD患者的经过验证的自我报告措施。
得分范围是0-100，得分较高，表明生活质量较差。
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披露咨询后3个月
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帕金森氏病的生活质量
大体时间：披露咨询后6个月
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帕金森氏病质量量表-39（PDQ39）。
PDQ-39是一种特定疾病的健康状况措施，可评估日常生活的多个维度。
这是对PD患者的经过验证的自我报告措施。
得分范围是0-100，得分较高，表明生活质量较差。
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披露咨询后6个月
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与测试有关的困扰
大体时间：披露咨询后6个月
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事件量表的修订影响（22个项目，得分范围0-88，得分较高意味着与事件相关的困扰更大）
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披露咨询后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas F Tropea, DO、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 843748
- PCPM (其他标识符：Penn Center for Precision Medicine)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据和分离的 DNA 样本都将无限期存储以供未来研究之用。
IPD 可以与其他研究、学术和医疗机构、其他研究人员、药物和设备公司、生物技术公司等共享。
在进行此类合作时，不会共享任何个人身份信息。
潜在的合作者可以申请对拟议项目的描述。
然后，该申请将由生物样本审查访问委员会 (BRAC) 进行评估。
只有被认为具有科学或临床价值的项目才会被视为有资格接收样品或信息，其中个人身份信息将被删除。
IPD 共享时间框架
根据合作者的要求和科学手稿的出版。
IPD 共享访问标准
BRAC 的批准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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