Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo genetyczne poprzez wirtualne wizyty w chorobie Parkinsona (GET-VIRTUAL)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Thomas Tropea, DO, University of Pennsylvania

Poradnictwo genetyczne poprzez WIRTUALNE wizyty w chorobie Parkinsona

Badania prowadzone są w celu porównania metod wirtualnego poradnictwa genetycznego dla osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te będą oceniać różne wirtualne metody poradnictwa genetycznego przed testem i ujawniania wyników genetycznych po teście u osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych metod poradnictwa genetycznego przy użyciu metod internetowych, telefonicznych lub telezdrowia. Zarówno w fazie poradnictwa przed, jak i po teście, metody zdalnego poradnictwa genetycznego zostaną porównane w celu wykazania równoważności. Głównymi wynikami będą równoważność w skalach wiedzy genetycznej i wyników oraz poprawiona skala wpływu zdarzeń. Celem jest opracowanie skutecznych i skalowalnych podejść do poradnictwa genetycznego. Ta praca ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i poprawi dostęp do opieki dzięki nowym metodom poradnictwa genetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania Parkinsons Disease and Movement Disorders Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do poddania się klinicznym testom genetycznym i przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz dyspozycyjność przez cały czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 21 lat.
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze poradnictwo genetyczne i/lub badania kliniczne dotyczące choroby Parkinsona
  • MoCA < 21 lub wcześniejsze rozpoznanie otępienia w fazie przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IMAGINE-PD/wirtualny
Wstępnie przetestuj poradnictwo genetyczne za pośrednictwem strony internetowej Interactive Multimedia Approach to Genetic consulting to INform and Education in Parkinson's Disease (IMAGINE-PD). Ujawnienie wyników badań genetycznych poprzez wirtualną wizytę u doradcy genetycznego.
Inny: IMAGINE-PD
Interaktywne, multimedialne podejście do poradnictwa genetycznego w celu informowania i edukacji w chorobie Parkinsona (IMAGINE-PD) to nowatorskie, interaktywne, internetowe, audiowizualne, samodzielne narzędzie poradnictwa genetycznego w fazie rozwoju. Podstawowe tematy poradnictwa genetycznego, nakreślone przez starszego certyfikowanego doradcę genetyka klinicznego zgodnie z krajowymi wytycznymi, są prezentowane w formacie internetowym, z wykorzystaniem filmów, tekstu, zdjęć i dźwięku. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z IMAGINE-PD we własnym tempie, z możliwością poruszania się do tyłu i do przodu, powtarzania sekcji i przesyłania pytań do doradcy genetycznego za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).
Eksperymentalny: IMAGINE-PD/telefon
Wstępnie przetestuj poradnictwo genetyczne za pośrednictwem strony internetowej Interactive Multimedia Approach to Genetic consulting to INform and Education in Parkinson's Disease (IMAGINE-PD). Ujawnienie wyników genetycznych przez telefon z doradcą genetycznym.
Inny: IMAGINE-PD
Interaktywne, multimedialne podejście do poradnictwa genetycznego w celu informowania i edukacji w chorobie Parkinsona (IMAGINE-PD) to nowatorskie, interaktywne, internetowe, audiowizualne, samodzielne narzędzie poradnictwa genetycznego w fazie rozwoju. Podstawowe tematy poradnictwa genetycznego, nakreślone przez starszego certyfikowanego doradcę genetyka klinicznego zgodnie z krajowymi wytycznymi, są prezentowane w formacie internetowym, z wykorzystaniem filmów, tekstu, zdjęć i dźwięku. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z IMAGINE-PD we własnym tempie, z możliwością poruszania się do tyłu i do przodu, powtarzania sekcji i przesyłania pytań do doradcy genetycznego za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Inny: Telefoniczna poradnia genetyczna
Poradnictwo telefoniczne będzie prowadzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, który udzieli wszelkich porad zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetic Counselors.
Eksperymentalny: Wirtualny/telefon
Wirtualna wizyta poradnictwa genetycznego przed testem z doradcą genetycznym. Ujawnienie wyników genetycznych przez telefon z doradcą genetycznym.
Inny: Telefoniczna poradnia genetyczna
Poradnictwo telefoniczne będzie prowadzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, który udzieli wszelkich porad zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetic Counselors.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).
Aktywny komparator: Wirtualny/Wirtualny
Poradnictwo genetyczne przed testem i ujawnienie wyników genetycznych za pośrednictwem wirtualnej wizyty u doradcy genetycznego.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza genetyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wstępnym przetestowaniu edukacji/poradnictwa
Skala wiedzy genetyki (20-pytanie True/False Kwestionariusz, zakres wyników 0-20, wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę)
4 tygodnie po wstępnym przetestowaniu edukacji/poradnictwa
Satysfakcja doradztwa genetycznego (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po poradnictwie informacyjnym
Skala satysfakcji genetycznej (GCSS) (skala 6-elementowa, zakres wyników 6-30, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję)
Natychmiast po poradnictwie informacyjnym
Niepokój związany z testem
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Zmieniony wpływ skali zdarzeń (22-elementowy, zakres wyników 0-88, wyższe wyniki oznaczają większe stres związany z zdarzeniem)
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja doradztwa genetycznego (test wstępny)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykształceniu/poradnictwu przed testem
Skala satysfakcji genetycznej (GCSS) (skala 6-elementowa, zakres wyników 6-30, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję)
Natychmiast po wykształceniu/poradnictwu przed testem
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Geriatryczna skala depresji (GDS, 15-elementowy zakres wyników 0-15, wyższa oznacza większą depresję)
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Geriatryczna skala depresji (GDS, 15-elementowy zakres wyników 0-15, wyższa oznacza większą depresję)
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika indeksu lęku stanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika lęku cechy stanu (STAI-S, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 z ogółem 40 pozycji zawartych w wyniku stanu jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik lęku cechy stanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika lęku cechy stanu (STAI-S, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku dla cechy stanu
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku od cechy państwa (STAI-T, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku dla cechy stanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku od cechy państwa (STAI-T, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Jakość życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Skala jakości choroby Parkinssonów- 39 (PDQ39). PDQ-39 jest specyficznym dla choroby miary stanu zdrowia, który ocenia wiele wymiarów codziennego życia. Jest to zatwierdzony, samodzielny miar dla osób z PD. Zakres wyników wynosi od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Jakość życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Skala jakości choroby Parkinssonów- 39 (PDQ39). PDQ-39 jest specyficznym dla choroby miary stanu zdrowia, który ocenia wiele wymiarów codziennego życia. Jest to zatwierdzony, samodzielny miar dla osób z PD. Zakres wyników wynosi od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Niepokój związany z testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Zmieniony wpływ skali zdarzeń (22-elementowy, zakres wyników 0-88, wyższe wyniki oznaczają większe stres związany z zdarzeniem)
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas F Tropea, DO, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843748
  • PCPM (Inny identyfikator: Penn Center for Precision Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i wyizolowane próbki DNA będą przechowywane do celów przyszłych badań przez czas nieokreślony. IPD mogą być udostępniane innym instytucjom badawczym, akademickim i medycznym, innym naukowcom, firmom produkującym leki i urządzenia, firmom biotechnologicznym i innym. W przypadku takiej współpracy żadne dane osobowe nie zostaną udostępnione. Potencjalni współpracownicy mogą zgłaszać się wraz z opisem proponowanego projektu. Wniosek ten jest następnie oceniany przez Komitet ds. Dostępu do Przeglądu Biopróbek (BRAC). Tylko projekty uznane za posiadające wartość naukową lub kliniczną zostaną uznane za kwalifikujące się do otrzymania próbek lub informacji, z których zostaną usunięte dane osobowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na prośbę współpracowników i po opublikowaniu manuskryptów naukowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez BRAC

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na IMAGINE-PD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj