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急性中风患者的穴位按摩

2022年4月5日 更新者:Abant Izzet Baysal University

急性脑卒中患者指压生理参数及其对焦虑和睡眠质量的影响:一项随机对照研究

目的:检查穴位按摩对急性脑卒中患者生理参数、焦虑和睡眠质量的影响。

方法:将在土耳其的卒中患者中进行随机对照试验。 该研究将包括两组,干预组 (n=32) 和安慰剂组 (n=32)。

由于急性中风患者护理的关键时期是前 72 小时;

  • 首次申请后每 12 小时将进行一次申请和评估。 也就是说,一个人每天会被给予2次申请,间隔12小时,72小时内总共申请6次。
  • 取决于所选点的数量和每个点上打印的持续时间;个人的会话持续时间约为 25 分钟。
  • 将在穴位按摩前后进行生理测量。 生理测量 10-15 分钟。 从穴位按摩应用。 将在指压 20-30 之前和之后进行相同的测量。 将在最小间隔内再次拍摄。
  • 按一定顺序涂抹穴位;百会(GV20)、苏珊里(ST36)、合谷(LI4)、神门(HT 7)和曲池(LI11)将举行。

安慰剂组的应用步骤将与指压应用步骤相同。 与穴位按摩不同的是,它只会用拇指接触等待2分钟,没有任何压力或擦洗骨头突起,远离真正的穴位,经络不通过,没有活跃的穴位。 为减少触摸的电效应,仅在接触时戴手套。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是一种医疗急症,25% 的患者在中风后 24-48 小时会出现神经功能恶化。 中风后,15-30% 的患者会留下永久性后遗症,20% 的患者需要护理。 因此,在急性期(24-72 小时)提供的护理对于塑造康复和预后至关重要。 通过安全有效的中风护理可以预防神经和医学并发症(Boyraz 2015)。

影响急性脑卒中患者并发症发生的因素很多。 这些因素中最常见的是血压升高、氧饱和度降低、发热、心率和呼吸频率生理参数。 生理参数的随访和控制至关重要,尤其是对于急性中风患者(Greer 等人,2008 年;Uzuner、Steiner 等人,2014 年;Kutluk 和 Balkan,2015 年)。 此外,表示个体健康状况突然改变,因住院过程中出现焦虑而无法进行日常生活活动,难以适应治疗过程,睡眠中断等。模式可能对并发症的出现有效 (Jariani et al 2011)。

尽管有中风的症状或并发症,但让患者感觉良好并帮助他们继续日常生活活动是医疗保健最重要的目标之一(Ovayol 和 Ovayol 2016)。 在用于缓解这些症状或并发症的护理干预措施中,有补充和替代治疗 (CAM) 方法(Khorshid 2005;Taşçı 2015)。 许多 CAM 方法在关注整体概念方面类似于护理实践 (Taşçı 2015)。

在文献中,指出穴位按摩是中风患者的 CAM 方法之一,经常使用并且是一种有效的应用(Song 等人 2015 年;Shin 和 Lee 2007 年;Kang、Sok 和 Kang 2009 年;Yue , Jiang 和 Wong 2012)。 穴位按摩(指压)是一种基于传统中医的手指和手掌按摩技术,由 shi = finger = 和 atsu = pressure 组成。 穴位按摩是最古老的治疗方法之一。 此方法通过用手指、手掌、网球或特殊刺激工具按压穴位,以激活身体的自愈力,调节能量流动,缓解不适症状,确保经络(如血液循环)正常运作. 穴位按摩技术是一种无创、安全、有效的方法,没有副作用(Song 等人 2015 年;Mucuk 和 Ceyhan 2015 年)。 尽管穴位按摩被包括在护理干预分类 (NIC) 中,但它是一种增加护士独立功能并改善患者与护士互动的方法 (Özkan 和 Balcı 2018)。

文献回顾的结果表明,穴位按摩可有效应对中风患者的许多症状和并发症,但尚无研究检查穴位按摩对控制生理参数、焦虑和睡眠质量的影响在世界和我国的急性脑卒中患者中。 考虑到穴位按摩是一种无创、安全、有效的方法,认为在卒中急性期应用穴位按摩可以降低并发症的发生率,提高愈合质量,减轻患者的焦虑,增加患者的睡眠质量,并且可以进行更多基于证据的研究来明确捍卫其有效性。是需要的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bolu、火鸡、14100
        • Abant İzzet Baysal Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断为急性中风的患者,
  • 患者在中风发作后 24 小时内到达诊所,
  • 第一次中风的患者,
  • 美国国立卫生研究院
  • 讲土耳其语的患者,
  • 会说话的患者,
  • 18 岁及以上的患者,
  • 没有中风以外的神经系统疾病的患者,
  • 同意参加研究的患者,
  • 自住院以来愿意访问医疗记录的患者。

排除标准:

  • 诊断为中风以外的患者(如蛛网膜下腔出血、动脉瘤、痴呆、精神疾病),
  • 患有恶性肿瘤,
  • 不稳定型心绞痛的存在,
  • 患有充血性心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位按摩

该人将每天以 12 小时为间隔进行 2 次应用,总共 72 小时内进行 6 次应用。将在穴位按摩前后进行生理测量。 生理测量 10-15 分钟。 从穴位按摩应用。 将在指压 20-30 之前和之后进行相同的测量。 将在最小间隔内再次拍摄。 此外,连续焦虑量表会在申请前使用一次,状态焦虑量表会在申请前使用一次,申请后每 24 小时结束时总共使用 3 次。 Sleep Scale 将在申请后的第二天之前总共申请 3 次。

按一定顺序涂抹穴位;将举行百会、苏珊里、合谷、神门、曲池。

在接近患者 2-3 分钟并正确定位后,将准备每个笔记 20 秒的准备时间,然后对每个点进行 2 分钟的穴位按摩。

该人每天将以 12 小时为间隔进行 2 次申请,总共 72 小时内进行 6 次申请。 个人的会话持续时间约为 25 分钟。

将在穴位按摩前后进行生理测量。 生理测量 10-15 分钟。 从穴位按摩应用。 将在指压 20-30 之前和之后进行相同的测量。 将在最小间隔内再次拍摄。 此外,连续焦虑量表会在申请前使用一次,状态焦虑量表会在申请前使用一次,申请后每 24 小时结束时总共使用 3 次。 Sleep Scale 将在申请后的第二天之前总共申请 3 次。

安慰剂比较:安慰剂
假指压应用步骤(环境温度、患者体位、应用时间、频率和重复、评估周期等)将与指压应用步骤相同。 与穴位按摩不同,它只会与戴手套接触,以减少触摸的电效应,远离实际的穴位按摩。 触摸身体的任何部位或接触皮肤都可以单独产生效果,其他经络和穴位位于现有经络和选定穴位附近,进入其影响范围,按压或擦洗可以激活其他效果.
与穴位按摩不同,它只会与手套接触,以减少触摸的电效应,远离实际的穴位按摩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压(毫米汞柱)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟测量收缩压。 急性中风后,每 12 小时在应用前后记录一次收缩压和舒张压测量值。
3天
舒张压(毫米汞柱)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟测量舒张压。 急性中风后,每 12 小时在应用前后记录一次收缩压和舒张压测量值。
3天
脉搏(拍/分钟)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟进行脉搏测量。 急性中风后,每 12 小时在应用前后记录脉搏测量值。
3天
发烧(摄氏度)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟进行体温测量。 在应用前后每 12 小时记录一次急性中风后发热测量值。
3天
呼吸频率(速率/分钟)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟进行呼吸率测量。 急性中风后,每 12 小时在施用前后记录一次呼吸率测量值。
3天
氧饱和度 (mmHg)
大体时间:3天
将在穴位按摩前 15 分钟和按摩后 30 分钟进行氧饱和度测量。 急性中风后,每 12 小时在应用前后记录氧饱和度测量值。
3天
焦虑(斯皮尔伯格状态特质焦虑量表/STAI)
大体时间:3天

斯皮尔伯格状态焦虑量表:该量表得到的分数在20-80之间变化,高分表示高焦虑,低分表示低焦虑水平。 总分0-19分表示无焦虑,总分20-39分表示轻度,总分40-59分表示中度,总分60-79分表示严重焦虑。

连续性焦虑量表说明了人们在这个过程中的感受,无论情况和条件如何。 从量表获得的分数在 20-80 之间变化。 应用程序中确定的平均分数水平在 36 和 41 之间变化。0-30 表示低,31-49 表示中等,50-80 表示高度焦虑。

3天
睡眠质量(理查德-坎贝尔睡眠量表 (RCSS))
大体时间:3天

秤将总共应用 3 次。 对患者进行两次穴位按摩后,将在夜间睡眠后填写该量表。 换句话说,在住院的第二天、第三天和第四天,在穴位按摩之前,秤会被填满。

量表的每个项目都使用 0-100 的视觉模拟量表技术进行评估。 从量表得到的“0-25”分数表示“睡眠非常糟糕”,“76-100”分数表示“睡眠非常好”。

3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间:3天
在指压应用之前和之后将应用该秤两次。 从量表中可以获得的最高分是 42 分。 在量表上得分高与死亡率高有关。 NIHSS 评分超过 16 分表示严重功能不全或死亡风险高,低于 6 分表示预后良好。
3天
Barthel 日常生活活动指数 (BI)
大体时间:3天
在指压应用之前和之后将应用该秤两次。 总分为0-100分,00-20为完全成瘾,21-60为严重成瘾,61-90为中度成瘾,91-99为轻度成瘾,100分表示完全独立。 量表得分低于 40 分的患者不能回家(不能出院),他们沉迷于运动和个人护理。 60 分表示辅助独立患者的依赖性。 如果患者独居,得分在 60 到 80 之间的患者可能需要社区组织的一些帮助来应对。 得分在85分以上的患者可以出院到社区生活。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Yılmaz, Res Assist、Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月12日

研究完成 (实际的)

2021年12月22日

研究注册日期

首次提交

2020年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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