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Acupresión en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

5 de abril de 2022 actualizado por: Abant Izzet Baysal University

Parámetros fisiológicos de acupresión en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, su efecto sobre la ansiedad y la calidad del sueño: un estudio controlado aleatorio

Objetivo: Examinar el efecto de la aplicación de acupresión en los parámetros fisiológicos, la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Método: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en pacientes con accidente cerebrovascular en Turquía. La investigación incluirá dos grupos, una intervención (n=32) y un placebo (n=32).

Dado que el período crítico en la atención del paciente que presentó un ictus agudo son las primeras 72 horas;

  • Se realizará una aplicación y evaluación cada 12 horas después de la primera aplicación. Es decir, a una persona se le darán 2 aplicaciones al día con un intervalo de 12 horas y un total de 6 aplicaciones en 72 horas.
  • Según el número de puntos seleccionados y la duración de la impresión en cada punto; la duración de la sesión de un individuo será de aproximadamente 25 minutos.
  • Se realizarán mediciones fisiológicas antes y después de la aplicación de acupresión. Mediciones fisiológicas 10-15 min. De la aplicación de acupresión. se tomarán antes y las mismas medidas después de la acupresión 20-30. Se volverá a tomar en el intervalo mínimo.
  • Aplicación a los puntos de acupresión en un orden determinado; Se llevarán a cabo Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) y Quchi (LI11).

Los pasos de aplicación del grupo placebo serán los mismos que los pasos de aplicación de acupresión. A diferencia de la acupresión, se esperará 2 minutos solo en contacto con el pulgar, sin presión ni frotamiento sobre las protuberancias óseas, lejos de los puntos reales de acupresión, donde no pasa el meridiano y no hay puntos activos. Para reducir el efecto eléctrico del contacto, los guantes se usarán solo en contacto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una emergencia médica y el 25% de los pacientes experimentan deterioro neurológico 24-48 horas después del accidente cerebrovascular. Después del accidente cerebrovascular, el 15-30% de los pacientes viven con secuelas permanentes y el 20% necesita atención. Por lo tanto, la atención brindada en el período agudo (24-72 horas) es fundamental para configurar la recuperación y el pronóstico. Es posible prevenir las complicaciones médicas y neurológicas con una atención segura y eficaz del accidente cerebrovascular (Boyraz 2015).

Hay muchos factores que afectan la aparición de complicaciones en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. Los más comunes de estos factores son el aumento de la presión arterial, la disminución de la saturación de oxígeno, la fiebre, la frecuencia cardíaca y los parámetros fisiológicos de la frecuencia respiratoria. El seguimiento y control de los parámetros fisiológicos es de vital importancia, especialmente en pacientes con ictus agudo (Greer et al.2008; Uzuner, Steiner et al.2014; Kutluk and Balkan 2015). Además, se afirma que el cambio repentino en el estado de salud del individuo, la aparición de ansiedad por el proceso de hospitalización y la incapacidad para realizar las actividades de la vida diaria, la dificultad de adaptación al proceso de tratamiento y la interrupción del sueño los patrones pueden ser efectivos en la aparición de complicaciones (Jariani et al 2011).

A pesar de los síntomas o complicaciones del ictus, uno de los objetivos más importantes del cuidado de la salud es hacer que los pacientes se sientan bien y ayudarlos a continuar con sus actividades de la vida diaria (Ovayol y Ovayol 2016). Entre las intervenciones de enfermería aplicadas para aliviar estos síntomas o complicaciones, se encuentran los métodos de tratamiento complementario y alternativo (MAC) (Khorshid 2005; Taşçı 2015). Muchos de los métodos de CAM son similares a las prácticas de enfermería en términos de centrarse en el concepto holístico (Taşçı 2015).

En la literatura, se afirma que la aplicación de acupresión, que se encuentra entre los métodos de CAM en pacientes con accidente cerebrovascular, se usa con frecuencia y es una aplicación efectiva (Song et al.2015; Shın y Lee 2007; Kang, Sok y Kang 2009; Yue , Jiang y Wong 2012). La acupresión (Shiatsu) es una técnica de masaje que se aplica con los dedos y las palmas, basada en la Medicina Tradicional China, que consta de las palabras shi = dedo = y atsu = presión. La acupresión es uno de los métodos de curación más antiguos. Este método garantiza el funcionamiento adecuado de los canales de energía (como la circulación sanguínea) al aplicar presión en los puntos de acupuntura con los dedos, las palmas de las manos, pelotas de tenis o herramientas de estimulación especiales para activar el poder de autocuración del cuerpo, regular el flujo de energía y aliviar los síntomas incómodos. . La técnica de acupresión es un método no invasivo, seguro, efectivo y sin efectos secundarios (Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015). Aunque la aplicación de acupresión está incluida en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC), es un método que aumenta las funciones independientes de la enfermera y mejora la interacción entre el paciente y la enfermera (Özkan y Balcı 2018).

Como resultado de la revisión de la literatura, se ha demostrado que las aplicaciones de acupresión son efectivas para hacer frente a muchos síntomas y complicaciones en pacientes con accidente cerebrovascular, pero no hay ningún estudio que examine el efecto de la aplicación de acupresión en el control de los parámetros fisiológicos, la ansiedad y la calidad del sueño. en pacientes con ictus agudo en el mundo y en nuestro país. Teniendo en cuenta que la aplicación de acupresión es un método no invasivo, seguro y eficaz, se cree que la aplicación de acupresión en el período agudo del accidente cerebrovascular puede reducir la tasa de desarrollo de complicaciones, aumentar la calidad de la curación, reducir la ansiedad del paciente y aumentar la la calidad del sueño, y se pueden realizar más estudios basados ​​en la evidencia para defender claramente su eficacia. se necesita

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14100
        • Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de ictus agudo,
  • Pacientes que llegan a la clínica dentro de las 24 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular,
  • Pacientes que han sufrido un ictus por primera vez,
  • NIHSS
  • pacientes de habla turca,
  • Pacientes que pueden hablar,
  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Pacientes sin enfermedades neurológicas distintas al accidente cerebrovascular,
  • Pacientes que acepten participar en el estudio,
  • Pacientes que estén dispuestos a acceder a la historia clínica desde su hospitalización.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de forma distinta a un accidente cerebrovascular (como hemorragia subaracnoidea, aneurisma, demencia, enfermedad psiquiátrica),
  • Tener una malignidad,
  • La existencia de angina de pecho inestable,
  • Tener insuficiencia cardíaca congestiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: acupresión

La persona recibirá 2 aplicaciones al día en intervalos de 12 horas y 6 aplicaciones en 72 horas en total. Se realizarán mediciones fisiológicas antes y después de la aplicación de acupresión. Mediciones fisiológicas 10-15 min. De la aplicación de acupresión. se tomarán antes y las mismas medidas después de la acupresión 20-30. Se volverá a tomar en el intervalo mínimo. Además, la Escala de Ansiedad Continua se aplicará una vez antes de la aplicación, la Escala de Ansiedad Estado se aplicará una vez antes de la aplicación y 3 veces en total después de la aplicación al final de cada 24 horas. Sleep Scale se aplicará 3 veces en total antes del día siguiente a la aplicación.

Aplicación a los puntos de acupresión en un orden determinado; Se llevarán a cabo Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen y Quchi.

Después de 2-3 minutos de acercamiento al paciente y posicionamiento adecuado, se prepararán 20 segundos de preparación de cada una de las notas y luego se aplicarán 2 minutos de acupresión en cada punto.

La persona recibirá 2 aplicaciones al día a intervalos de 12 horas y 6 aplicaciones en 72 horas en total. La duración de la sesión de un individuo será de aproximadamente 25 minutos.

Se realizarán mediciones fisiológicas antes y después de la aplicación de acupresión. Mediciones fisiológicas 10-15 min. De la aplicación de acupresión. se tomarán antes y las mismas medidas después de la acupresión 20-30. Se volverá a tomar en el intervalo mínimo. Además, la Escala de Ansiedad Continua se aplicará una vez antes de la aplicación, la Escala de Ansiedad Estado se aplicará una vez antes de la aplicación y 3 veces en total después de la aplicación al final de cada 24 horas. Sleep Scale se aplicará 3 veces en total antes del día siguiente a la aplicación.

Comparador de placebos: placebo
Los pasos de aplicación de acupresión falsa (temperatura del ambiente, posición del paciente, tiempo de aplicación, frecuencia y repetición, período de evaluación, etc.) serán los mismos que los pasos de aplicación de acupresión. A diferencia de la acupresión, solo estará en contacto con el uso de guantes para reducir el efecto eléctrico del tacto, lejos de los puntos de acupresión reales. Tocar cualquier parte del cuerpo o hacer contacto con la piel puede ser un efecto solo, así como otros meridianos y puntos se ubican cerca del meridiano existente y puntos seleccionados, y entrar en su área de influencia, presionar o frotar puede provocar que se activen otros efectos .
A diferencia de la acupresión, solo estará en contacto con guantes, para reducir el efecto eléctrico del tacto, lejos de los puntos de acupresión reales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones de la presión arterial sistólica se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Presión arterial diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones de la presión arterial diastólica se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Pulso (latido/minuto)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones del pulso se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones del pulso se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Fiebre (Cº)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones de fiebre se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones de fiebre se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Frecuencia respiratoria (frecuencia/minuto)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones de la frecuencia respiratoria se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones de la frecuencia respiratoria se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Saturación de oxígeno (mmHg)
Periodo de tiempo: 3 días
Las mediciones de saturación de oxígeno se realizarán 15 minutos antes y 30 minutos después de la aplicación de acupresión. Después de un accidente cerebrovascular agudo, las mediciones de saturación de oxígeno se registran antes y después de la aplicación cada 12 horas.
3 días
Ansiedad (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger / STAI)
Periodo de tiempo: 3 días

Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger: Los puntajes obtenidos de la escala varían entre 20-80, y los puntajes altos indican niveles altos de ansiedad y los puntajes bajos indican niveles bajos de ansiedad. La puntuación total entre 0-19 indica que no hay ansiedad, la puntuación total entre 20-39 indica ansiedad leve, la puntuación total entre 40-59 indica ansiedad moderada y la puntuación total entre 60-79 indica ansiedad severa.

La Escala de Ansiedad de Continuidad establece cómo se siente la persona en el proceso, independientemente de la situación y las condiciones. Las puntuaciones obtenidas de la escala varían entre 20-80. El nivel de puntaje promedio determinado en las aplicaciones varía entre 36 y 41. 0-30 muestra baja, 31-49 muestra mediana, 50-80 muestra alta ansiedad.

3 días
Calidad del sueño (Escala de sueño de Richard-Campbell (RCSS))
Periodo de tiempo: 3 días

La escala se aplicará 3 veces en total. La escala se completará después de la noche de sueño después de aplicar acupresión al paciente dos veces. En otras palabras, la escala se llenará antes de las aplicaciones de acupresión en el segundo, tercer y cuarto día de hospitalización.

Cada elemento de la escala se evalúa con una técnica de escala analógica visual que va de 0 a 100. La puntuación "0-25" obtenida de la escala indica "muy mal sueño", la puntuación "76-100" indica "muy buen sueño".

3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 3 días
La escala se aplicará dos veces antes y después de las aplicaciones de acupresión. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 42. Tener una puntuación alta en la escala se asocia con una alta mortalidad. Mientras que la puntuación NIHSS de más de 16 indica insuficiencia grave o alto riesgo de muerte, menos de 6 indica que el pronóstico será bueno.
3 días
Índice de actividades de la vida diaria (BI) de Barthel
Periodo de tiempo: 3 días
La escala se aplicará dos veces antes y después de las aplicaciones de acupresión. La puntuación total varía de 0 a 100, mostrando 00-20 adicción total, 21-60 adicción grave, 61-90 adicción media, 91-99 adicción leve y 100 indica total independencia. Los pacientes con escala menor a 40 no pueden irse a casa (no pueden ser dados de alta), son adictos a su movimiento y cuidado personal. Una puntuación de 60 indica la dependencia de los pacientes con independencia asistida. Los pacientes con puntajes entre 60 y 80 pueden necesitar ayuda de organizaciones comunitarias para sobrellevar la situación si viven solos. Los pacientes que obtienen una puntuación superior a 85 pueden ser dados de alta del hospital para vivir en la comunidad.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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