- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04527237
Akupressur hos patienter med akut slagtilfælde
Fysiologiske akupressurparametre hos patienter med akut slagtilfælde, dens effekt på angst og søvnkvalitet: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: At undersøge effekten af akupressurpåføring på fysiologiske parametre, angst og søvnkvalitet hos patienter med akut slagtilfælde.
Metode: Randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i apopleksipatienter i Tyrkiet. Forskningen vil omfatte to grupper, en intervention (n=32) og en placebo (n=32).
Da den kritiske periode i plejen af patienten, der havde et akut slagtilfælde, er de første 72 timer;
- Der vil blive foretaget ansøgning og evaluering hver 12. time efter den første ansøgning. En person vil med andre ord få 2 ansøgninger om dagen med et interval på 12 timer og i alt 6 ansøgninger inden for 72 timer.
- Afhængigt af antallet af valgte punkter og varigheden af printet på hvert punkt; sessionsvarigheden for en person vil være cirka 25 minutter.
- Fysiologiske målinger vil blive foretaget før og efter akupressurpåføringen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikation. vil blive taget før og de samme målinger efter akupressur 20-30. Bliver taget igen i min interval.
- Anvendelse på akupressurpunkter i en bestemt rækkefølge; Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) og Quchi (LI11) afholdes.
Påføringstrinnene for placebogruppen vil være de samme som akupressurpåføringstrinene. I modsætning til akupressur, vil den kun blive ventet i 2 minutter i kontakt med tommelfingeren, uden noget tryk eller skrubbe på knoglefremspringene, væk fra de rigtige akupressurpunkter, hvor meridianen ikke passerer, og der ikke er aktive punkter. For at reducere den elektriske effekt af berøringen, vil handsker kun blive båret ved kontakt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en medicinsk nødsituation, og 25% af patienterne oplever neurologisk forringelse 24-48 timer efter slagtilfælde. Efter slagtilfælde lever 15-30 % af patienterne med permanente følgesygdomme, og 20 % bliver plejekrævende. Derfor er den pleje, der ydes i den akutte periode (24-72 timer) afgørende for udformningen af bedring og prognose. Det er muligt at forebygge neurologiske og medicinske komplikationer med sikker og effektiv slagtilfældebehandling (Boyraz 2015).
Der er mange faktorer, der påvirker forekomsten af komplikationer hos patienter med akut slagtilfælde. De mest almindelige af disse faktorer er forhøjet blodtryk, nedsat iltmætning, feber, hjertefrekvens og fysiologiske parametre for åndedrætsfrekvens. Opfølgning og kontrol af fysiologiske parametre er af vital betydning, især hos patienter med akut slagtilfælde (Greer et al.2008; Uzuner, Steiner et al.2014; Kutluk og Balkan 2015). Derudover anføres det, at den pludselige ændring i den enkeltes helbredstilstand, fremkomsten af angst på grund af indlæggelsesprocessen og manglende evne til at udføre daglige livsaktiviteter, vanskeligheden ved at tilpasse sig behandlingsforløbet og forstyrrelsen af søvnen. mønstre kan være effektive ved fremkomsten af komplikationer (Jariani et al 2011).
På trods af symptomer eller komplikationer ved slagtilfælde er det et af sundhedsvæsenets vigtigste mål at få patienterne til at føle sig godt tilpas og hjælpe dem til at fortsætte deres daglige aktiviteter (Ovayol og Ovayol 2016). Blandt de sygeplejeinterventioner, der anvendes til at lindre disse symptomer eller komplikationer, er der komplementære og alternative behandlingsmetoder (CAM) (Khorshid 2005; Taşçı 2015). Mange af CAM-metoderne ligner sygeplejepraksis i forhold til at fokusere på det holistiske koncept (Taşçı 2015).
I litteraturen er det anført, at akupressurpåføring, som er blandt CAM-metoderne hos apopleksipatienter, er hyppigt anvendt og er en effektiv anvendelse (Song et al.2015; Shın og Lee 2007; Kang, Sok og Kang 2009; Yue , Jiang og Wong 2012). Akupressur (Shiatsu) er en massageteknik anvendt med fingre og håndflader, baseret på traditionel kinesisk medicin, bestående af ordene shi = finger = og atsu = tryk. Akupressur er en af de ældste helbredelsesmetoder. Denne metode sikrer korrekt funktion af energikanalerne (såsom blodcirkulationen) ved at lægge pres på akupunkturpunkter med fingre, håndflader, tennisbolde eller specielle stimuleringsværktøjer for at aktivere kroppens selvhelbredende kraft, regulere energiflowet og lindre ubehagelige symptomer . Akupressurteknikken er en ikke-invasiv, sikker, effektiv metode, der ikke har nogen bivirkninger (Song et al.2015; Mucuk og Ceyhan 2015). Selvom akupressurapplikation er inkluderet i Nursing Interventions Classification (NIC), er det en metode, der øger sygeplejerskens uafhængige funktioner og forbedrer interaktionen mellem patient og sygeplejerske (Özkan og Balcı 2018).
Som et resultat af litteraturgennemgangen er det blevet bevist, at akupressurapplikationer er effektive til at håndtere mange symptomer og komplikationer hos apopleksipatienter, men der er ingen undersøgelse, der undersøger effekten af akupressurpåføring på kontrollen af fysiologiske parametre, angst og søvnkvalitet hos patienter med akut slagtilfælde i verden og i vores land. I betragtning af at akupressurpåføring er en ikke-invasiv, sikker og effektiv metode, menes det, at påføring af akupressur i den akutte slagtilfælde kan reducere udviklingshastigheden af komplikationer, øge kvaliteten af helingen, reducere patientens angst og øge patientens søvnkvalitet, og flere evidensbaserede undersøgelser kan udføres for klart at forsvare dets effektivitet. er nødvendig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Abant İzzet Baysal Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut slagtilfælde,
- Patienter, der ankommer til klinikken inden for 24 timer fra begyndelsen af et slagtilfælde,
- Patienter, der har haft et slagtilfælde for første gang,
- NIHSS
- Tyrkisktalende patienter,
- Patienter, der kan tale,
- Patienter 18 år og ældre,
- Patienter uden andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde,
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der er villige til at få adgang til journaler siden indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret andet end slagtilfælde (såsom subaraknoidal blødning, aneurisme, demens, psykiatrisk sygdom),
- At have en malignitet,
- Eksistensen af ustabil angina pectoris,
- Har kongestiv hjertesvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
Personen vil blive givet 2 applikationer om dagen med 12-timers intervaller og 6 applikationer på 72 timer i alt. Fysiologiske målinger vil blive foretaget før og efter akupressurapplikationen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikation. vil blive taget før og de samme målinger efter akupressur 20-30. Bliver taget igen i min interval. Derudover vil Continuous Anxiety Scale blive anvendt én gang før ansøgning, State Anxiety Scale påføres én gang før ansøgningen og 3 gange i alt efter ansøgningen ved udgangen af hver 24 timer. Sleep Scale påføres 3 gange i alt inden næste dag efter påføring. Anvendelse på akupressurpunkter i en bestemt rækkefølge; Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen og Quchi vil blive afholdt. Efter 2-3 minutters henvendelse til patienten og korrekt positionering, vil 20 sekunders forberedelse af hver af noterne blive forberedt, og derefter vil der blive påført 2 minutters akupressur på hvert punkt. |
Personen får 2 ansøgninger om dagen med 12 timers mellemrum og 6 ansøgninger på i alt 72 timer. Sessionsvarigheden for en person vil være cirka 25 minutter. Fysiologiske målinger vil blive foretaget før og efter akupressurpåføringen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikation. vil blive taget før og de samme målinger efter akupressur 20-30. Bliver taget igen i min interval. Derudover vil Continuous Anxiety Scale blive anvendt én gang før ansøgning, State Anxiety Scale påføres én gang før ansøgningen og 3 gange i alt efter ansøgningen ved udgangen af hver 24 timer. Sleep Scale påføres 3 gange i alt inden næste dag efter påføring. |
|
Placebo komparator: placebo
De falske akupressurpåføringstrin (temperatur i omgivelserne, patientens position, påføringstid, frekvens og gentagelse, evalueringsperiode osv.) vil være de samme som akupressurpåføringstrinene.
I modsætning til akupressur, vil det kun være i kontakt med at bære handsker for at reducere den elektriske effekt af berøring, væk fra de faktiske akupressurpunkter.
Berøring af en hvilken som helst del af kroppen eller hudkontakt kan være en effekt alene, ligesom andre meridianer og punkter er placeret i nærheden af den eksisterende meridian og udvalgte punkter, og at gå ind i deres indflydelsesområde, trykke eller skrubbe kan forårsage, at andre effekter aktiveres .
|
I modsætning til akupressur vil den kun være i kontakt med handsker, for at reducere den elektriske effekt af berøring, væk fra de faktiske akupressurpunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Tre dage
|
Systolisk blodtryksmåling vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres systoliske og diastoliske blodtryksmålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Tre dage
|
Diastolisk blodtryksmåling vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres systoliske og diastoliske blodtryksmålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Puls (slag/minut)
Tidsramme: Tre dage
|
Pulsmålinger vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres pulsmålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Feber (Cº)
Tidsramme: Tre dage
|
Febermålinger vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres febermålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Respirationsfrekvens (frekvens/minut)
Tidsramme: Tre dage
|
Respirationsfrekvensmålinger vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres respirationsfrekvensmålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Iltmætning (mmHg)
Tidsramme: Tre dage
|
Iltmætningsmålinger vil blive foretaget 15 minutter før og 30 minutter efter akupressurpåføringen.
Efter akut slagtilfælde registreres iltmætningsmålinger før og efter påføring hver 12. time.
|
Tre dage
|
|
Angst (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory / STAI)
Tidsramme: Tre dage
|
Spielberger State Anxiety Scale: Scoringerne opnået fra skalaen varierer mellem 20-80, og høje scores indikerer høj angst og lave scores indikerer lave angstniveauer. Den samlede score mellem 0-19 viser, at der ikke er nogen angst, den samlede score mellem 20-39 indikerer mild, den samlede score mellem 40-59 indikerer moderat, og den samlede score mellem 60-79 indikerer svær angst. Kontinuitetsangstskalaen angiver, hvordan personen har det i processen, uanset situation og betingelser. De opnåede score fra skalaen varierer mellem 20-80. Det gennemsnitlige scoreniveau bestemt i ansøgningerne varierer mellem 36 og 41. 0-30 viser lav, 31-49 viser medium, 50-80 viser høj angst. |
Tre dage
|
|
Søvnkvalitet (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
Tidsramme: Tre dage
|
Skalaen vil blive anvendt 3 gange i alt. Skalaen vil blive udfyldt efter nattesøvnen efter påføring af akupressur på patienten to gange. Med andre ord vil skalaen blive udfyldt før akupressuransøgninger på anden, tredje og fjerde dag af indlæggelse. Hvert element på skalaen evalueres med visuel analog skalateknik fra 0-100. "0-25" score opnået fra skalaen indikerer "meget dårlig søvn", "76-100" score indikerer "meget god søvn". |
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Tre dage
|
Skalaen påføres to gange før og efter akupressurpåføringer.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 42.
At have en høj score på skalaen er forbundet med høj dødelighed.
Mens NIHSS-score på mere end 16 indikerer alvorlig insufficiens eller høj risiko for død, indikerer mindre end 6, at prognosen vil være god.
|
Tre dage
|
|
Barthel Daily Life Activities Index (BI)
Tidsramme: Tre dage
|
Skalaen påføres to gange før og efter akupressurpåføringer.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, der viser 00-20 fuld afhængighed, 21-60 alvorlig afhængighed, 61-90 medium afhængighed, 91-99 mild afhængighed, og 100 indikerer fuld uafhængighed.
Patienter med en skala under 40 kan ikke tage hjem (kan ikke udskrives), de er afhængige af deres bevægelse og personlige pleje.
En score på 60 angiver afhængigheden af patienter med assisteret uafhængighed.
Patienter, der scorer mellem 60 og 80, kan have brug for hjælp fra lokale organisationer til at klare sig, hvis de bor alene.
Patienter, der scorer over 85, kan udskrives fra hospitalet for at bo i samfundet.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-HSF-DU-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina