- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04527237
Akupressur hos pasienter med akutt hjerneslag
Fysiologiske akupressurparametre hos pasienter med akutt hjerneslag, dens effekt på angst og søvnkvalitet: En randomisert kontrollert studie
Mål: Å undersøke effekten av akupressurpåføring på fysiologiske parametere, angst og søvnkvalitet hos pasienter med akutt hjerneslag.
Metode: Randomisert kontrollert studie vil bli utført med slagpasienter i Tyrkia. Forskningen vil omfatte to grupper, en intervensjon (n=32) og en placebo (n=32).
Siden den kritiske perioden i omsorgen for pasienten som hadde et akutt hjerneslag er de første 72 timene;
- Søknad og vurdering vil bli gjort hver 12. time etter første søknad. En person vil med andre ord få 2 søknader om dagen med et intervall på 12 timer og totalt 6 søknader innen 72 timer.
- Avhengig av antall valgte punkter og varigheten av utskriften på hvert punkt; øktens varighet for en person vil være omtrent 25 minutter.
- Fysiologiske målinger vil bli gjort før og etter akupressurpåføringen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikasjon. vil bli tatt før og samme målinger etter akupressur 20-30. Blir tatt igjen i min intervall.
- Påføring på akupressurpunkter i en bestemt rekkefølge; Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) og Quchi (LI11) arrangeres.
Påføringstrinnene for placebogruppen vil være de samme som påføringstrinnene for akupressur. I motsetning til akupressur, vil den ventes i 2 minutter kun i kontakt med tommelen, uten noe press eller skrubb på beinfremspringene, bort fra de virkelige akupressurpunktene, hvor meridianen ikke passerer og det ikke er noen aktive punkter. For å redusere den elektriske effekten av berøringen, vil hansker bare brukes ved kontakt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en medisinsk nødsituasjon og 25 % av pasientene opplever nevrologisk forverring 24-48 timer etter hjerneslag. Etter hjerneslag lever 15-30 % av pasientene med varige følgetilstander, og 20 % blir pleietrengende. Derfor er omsorgen som gis i den akutte perioden (24-72 timer) avgjørende for å forme utvinning og prognose. Det er mulig å forebygge nevrologiske og medisinske komplikasjoner med sikker og effektiv slagbehandling (Boyraz 2015).
Det er mange faktorer som påvirker forekomsten av komplikasjoner hos pasienter med akutt hjerneslag. De vanligste av disse faktorene er økt blodtrykk, redusert oksygenmetning, feber, hjertefrekvens og fysiologiske parametre for respirasjonsfrekvens. Oppfølging og kontroll av fysiologiske parametere er av vital betydning, spesielt hos pasienter med akutt hjerneslag (Greer et al.2008; Uzuner, Steiner et al.2014; Kutluk og Balkan 2015). I tillegg er det uttalt at den plutselige endringen i helsetilstanden til individet, fremveksten av angst på grunn av sykehusinnleggelsesprosessen og manglende evne til å utføre daglige livsaktiviteter, vanskeligheten med å tilpasse seg behandlingsprosessen, og forstyrrelsen av søvnen mønstre kan være effektive ved fremveksten av komplikasjoner (Jariani et al 2011).
Til tross for symptomer eller komplikasjoner av hjerneslag, er det et av de viktigste målene for helsevesenet å få pasientene til å føle seg vel og hjelpe dem til å fortsette sine daglige aktiviteter (Ovayol og Ovayol 2016). Blant sykepleieintervensjonene som brukes for å lindre disse symptomene eller komplikasjonene, er det komplementære og alternative behandlingsmetoder (CAM) (Khorshid 2005; Taşçı 2015). Mange av CAM-metodene ligner på sykepleierpraksis når det gjelder å fokusere på helhetskonseptet (Taşçı 2015).
I litteraturen står det at akupressurpåføring, som er blant CAM-metodene hos slagpasienter, er hyppig brukt og er en effektiv applikasjon (Song et al.2015; Shın og Lee 2007; Kang, Sok og Kang 2009; Yue , Jiang og Wong 2012). Akupressur (Shiatsu) er en massasjeteknikk som brukes med fingre og håndflater, basert på tradisjonell kinesisk medisin, bestående av ordene shi = finger = og atsu = trykk. Akupressur er en av de eldste helbredelsesmetodene. Denne metoden sikrer riktig funksjon av energikanaler (som blodsirkulasjon) ved å påføre trykk på akupunkturpunkter med fingre, håndflater, tennisballer eller spesielle stimuleringsverktøy for å aktivere kroppens selvhelbredende kraft, regulere energistrømmen og lindre ubehagelige symptomer . Akupressurteknikken er en ikke-invasiv, sikker, effektiv metode som ikke har noen bivirkninger (Song et al.2015; Mucuk og Ceyhan 2015). Selv om akupressurapplikasjon er inkludert i Nursing Interventions Classification (NIC), er det en metode som øker de uavhengige funksjonene til sykepleieren og forbedrer pasient- og sykepleiersamspillet (Özkan og Balcı 2018).
Som et resultat av litteraturgjennomgangen har det blitt bevist at akupressurapplikasjoner er effektive for å takle mange symptomer og komplikasjoner hos slagpasienter, men det er ingen studie som undersøker effekten av akupressurpåføring på kontroll av fysiologiske parametere, angst og søvnkvalitet hos pasienter med akutt hjerneslag i verden og i vårt land. Tatt i betraktning at akupressurpåføring er en ikke-invasiv, sikker og effektiv metode, antas det at påføring av akupressur i den akutte slagperioden kan redusere utviklingshastigheten av komplikasjoner, øke kvaliteten på tilheling, redusere pasientens angst og øke pasientens søvnkvalitet, og flere evidensbaserte studier kan utføres for å forsvare effektiviteten tydelig. trengs.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Abant İzzet Baysal Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt hjerneslag,
- Pasienter som ankommer klinikken innen 24 timer etter utbruddet av hjerneslag,
- Pasienter som har hatt hjerneslag for første gang,
- NIHSS
- tyrkisktalende pasienter,
- Pasienter som kan snakke,
- Pasienter 18 år og eldre,
- Pasienter uten andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag,
- Pasienter som godtar å delta i studien,
- Pasienter som er villige til å få tilgang til journal siden sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert annet enn slag (som subaraknoidal blødning, aneurisme, demens, psykiatrisk sykdom),
- Har en malignitet,
- Eksistensen av ustabil angina pectoris,
- Har kongestiv hjertesvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur
Personen vil få 2 påføringer om dagen med 12-timers intervaller og 6 påføringer på totalt 72 timer. Fysiologiske målinger vil bli gjort før og etter akupressurpåføringen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikasjon. vil bli tatt før og samme målinger etter akupressur 20-30. Blir tatt igjen i min intervall. I tillegg vil Continuous Anxiety Scale bli brukt én gang før søknad, State Anxiety Scale påføres én gang før søknaden og totalt 3 ganger etter søknaden ved slutten av hvert 24. time. Sleep Scale påføres totalt 3 ganger før neste dag etter påføring. Påføring på akupressurpunkter i en bestemt rekkefølge; Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen og Quchi vil bli holdt. Etter 2-3 minutter med tilnærming til pasienten og riktig posisjonering, vil 20 sekunders forberedelse av hver av notatene bli klargjort og deretter 2 minutter påføring av akupressur på hvert punkt. |
Personen vil få 2 søknader om dagen med 12 timers mellomrom og 6 søknader på totalt 72 timer. Sesjonsvarigheten til en person vil være ca. 25 minutter. Fysiologiske målinger vil bli gjort før og etter akupressurpåføringen. Fysiologiske målinger 10-15 min. Fra akupressurapplikasjon. vil bli tatt før og samme målinger etter akupressur 20-30. Blir tatt igjen i min intervall. I tillegg vil Continuous Anxiety Scale bli brukt én gang før søknad, State Anxiety Scale påføres én gang før søknaden og totalt 3 ganger etter søknaden ved slutten av hvert 24. time. Sleep Scale påføres totalt 3 ganger før neste dag etter påføring. |
|
Placebo komparator: placebo
De falske akupressurpåføringstrinnene (temperatur i omgivelsene, pasientens posisjon, påføringstid, frekvens og gjentakelse, evalueringsperiode osv.) vil være de samme som akupressurpåføringstrinnene.
I motsetning til akupressur, vil den kun være i kontakt med bruk av hansker for å redusere den elektriske effekten av berøring, vekk fra de faktiske akupressurpunktene.
Berøring av en hvilken som helst del av kroppen eller få hudkontakt kan være en effekt alene, så vel som andre meridianer og punkter er plassert i nærheten av eksisterende meridian og utvalgte punkter, og å gå inn i deres påvirkningsområde, trykke eller skrubbe kan føre til at andre effekter aktiveres .
|
I motsetning til akupressur vil den kun være i kontakt med hansker, for å redusere den elektriske effekten av berøring, vekk fra de faktiske akupressurpunktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3 dager
|
Systoliske blodtrykksmålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3 dager
|
Diastoliske blodtrykksmålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Puls (slag/minutt)
Tidsramme: 3 dager
|
Pulsmålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres pulsmålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Feber (Cº)
Tidsramme: 3 dager
|
Febermålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres febermålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens (frekvens/minutt)
Tidsramme: 3 dager
|
Respirasjonsfrekvensmålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres respirasjonsfrekvensmålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Oksygenmetning (mmHg)
Tidsramme: 3 dager
|
Oksygenmetningsmålinger vil bli utført 15 minutter før og 30 minutter etter akupressurpåføringen.
Etter akutt slag registreres oksygenmetningsmålinger før og etter påføring hver 12. time.
|
3 dager
|
|
Angst (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory / STAI)
Tidsramme: 3 dager
|
Spielberger State Anxiety Scale: Skårene oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80, og høye skårer indikerer høy angst og lave skårer indikerer lave angstnivåer. Totalskåren mellom 0-19 viser at det ikke er angst, totalskåren mellom 20-39 indikerer mild, totalskåren mellom 40-59 indikerer moderat, og totalskåren mellom 60-79 indikerer alvorlig angst. Continuity Anxiety Scale angir hvordan personen har det i prosessen, uavhengig av situasjon og forhold. Poengene som oppnås fra skalaen varierer mellom 20-80. Gjennomsnittlig poengsum fastsatt i søknadene varierer mellom 36 og 41. 0-30 viser lav, 31-49 viser middels, 50-80 viser høy angst. |
3 dager
|
|
Søvnkvalitet (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
Tidsramme: 3 dager
|
Skalaen vil bli brukt 3 ganger totalt. Skalaen fylles ut etter nattesøvnen etter påføring av akupressur på pasienten to ganger. Skalaen vil med andre ord fylles før akupressursøknader på andre, tredje og fjerde dag av innleggelse. Hvert element på skalaen blir evaluert med visuell analog skalateknikk fra 0-100. "0-25" poengsum hentet fra skalaen indikerer "veldig dårlig søvn", "76-100" poengsum indikerer "veldig god søvn". |
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 3 dager
|
Skalaen påføres to ganger før og etter påføring av akupressur.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 42.
Å ha høy skår på skalaen er assosiert med høy dødelighet.
Mens NIHSS-skåren på mer enn 16 indikerer alvorlig insuffisiens eller høy risiko for død, indikerer mindre enn 6 at prognosen vil være god.
|
3 dager
|
|
Barthel Daily Life Activities Index (BI)
Tidsramme: 3 dager
|
Skalaen påføres to ganger før og etter påføring av akupressur.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, og viser 00-20 full avhengighet, 21-60 alvorlig avhengighet, 61-90 middels avhengighet, 91-99 mild avhengighet, og 100 indikerer full uavhengighet.
Pasienter med en skala under 40 kan ikke reise hjem (kan ikke skrives ut), de er avhengige av bevegelse og personlig pleie.
En score på 60 indikerer avhengigheten til pasienter med assistert uavhengighet.
Pasienter som skårer mellom 60 og 80 kan trenge litt hjelp fra samfunnsorganisasjoner for å klare seg hvis de bor alene.
Pasienter som skårer over 85 kan skrives ut fra sykehuset for å bo i samfunnet.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-HSF-DU-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykepleie karies
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutteringNursing Documentation BurdenForente stater
-
National Yang Ming Chiao Tung University HospitalHar ikke rekruttert ennåImplementeringsforskning | Kunstig intelligens (AI) | Nursing Documentation BurdenTaiwan
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Istanbul UniversityFullførtStrukturert tilbakemelding | Klinisk beslutningstaking, angst, selvtillit | Undergraduate Nursing Education | Lære motivasjonTyrkia