Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura u pacientů s akutní mrtvicí

5. dubna 2022 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Akupresurní fyziologické parametry u pacientů s akutní mrtvicí, její vliv na úzkost a kvalitu spánku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Zkoumat vliv aplikace akupresury na fyziologické parametry, úzkost a kvalitu spánku u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Metoda: Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena u pacientů po cévní mozkové příhodě v Turecku. Výzkum bude zahrnovat dvě skupiny, intervenční (n=32) a placebo (n=32).

Vzhledem k tomu, že kritickým obdobím v péči o pacienta s akutní CMP je prvních 72 hodin;

  • Žádost a hodnocení bude provedeno každých 12 hodin po první aplikaci. Jinými slovy, člověku budou podány 2 aplikace denně s intervalem 12 hodin a celkem 6 aplikací během 72 hodin.
  • V závislosti na počtu vybraných bodů a době trvání tisku každého bodu; délka sezení jednotlivce bude přibližně 25 minut.
  • Fyziologická měření budou provedena před a po aplikaci akupresury. Fyziologická měření 10-15 min. Z akupresurní aplikace. budou provedena před a stejná měření po akupresuře 20-30. Odebere se znovu v intervalu min.
  • Aplikace na akupresurní body v určitém pořadí; Konat se budou Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) a Quchi (LI11).

Kroky aplikace placebo skupiny budou stejné jako kroky aplikace akupresury. Na rozdíl od akupresury se bude čekat 2 minuty pouze v kontaktu palcem, bez jakéhokoli tlaku a drhnutí na kostní výběžky, pryč od skutečných akupresurních bodů, kde meridián neprochází a nejsou zde žádné aktivní body. Aby se snížil elektrický účinek dotyku, rukavice se budou nosit pouze v kontaktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je lékařskou pohotovostí a 25 % pacientů zaznamená neurologické zhoršení 24–48 hodin po mrtvici. Po mrtvici žije 15–30 % pacientů s trvalými následky a 20 % potřebuje péči. Proto je péče poskytovaná v akutním období (24-72 hodin) rozhodující pro utváření uzdravení a prognózy. Neurologickým a zdravotním komplikacím je možné předcházet bezpečnou a účinnou péčí o cévní mozkovou příhodu (Boyraz 2015).

Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují výskyt komplikací u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Nejčastějšími z těchto faktorů jsou zvýšený krevní tlak, snížená saturace kyslíkem, horečka, fyziologické parametry srdeční frekvence a frekvence dýchání. Sledování a kontrola fyziologických parametrů má zásadní význam zejména u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou (Greer et al. 2008; Uzuner, Steiner et al. 2014; Kutluk a Balkan 2015). Dále se uvádí, že náhlá změna zdravotního stavu jedince, vznik úzkosti v důsledku hospitalizačního procesu a nemožnosti vykonávat každodenní činnosti, obtížná adaptace na léčebný proces, narušení spánku vzory mohou být účinné při vzniku komplikací (Jariani et al 2011).

Navzdory symptomům nebo komplikacím cévní mozkové příhody je jedním z nejdůležitějších cílů zdravotní péče, aby se pacienti cítili dobře a pomohli jim pokračovat v každodenních aktivitách (Ovayol a Ovayol 2016). Mezi ošetřovatelské intervence aplikované k úlevě od těchto symptomů nebo komplikací patří metody komplementární a alternativní léčby (CAM) (Khorshid 2005; Taşçı 2015). Mnoho metod CAM je podobných ošetřovatelským postupům, pokud jde o zaměření na holistický koncept (Taşçı 2015).

V literatuře se uvádí, že aplikace akupresury, která patří mezi CAM metody u pacientů po cévní mozkové příhodě, je často používaná a je efektivní aplikací (Song et al. 2015; Shın a Lee 2007; Kang, Sok a Kang 2009; Yue , Jiang a Wong 2012). Akupresura (shiatsu) je masážní technika aplikovaná prsty a dlaněmi, vycházející z tradiční čínské medicíny, sestávající ze slov shi = prst = a atsu = tlak. Akupresura je jednou z nejstarších léčebných metod. Tato metoda zajišťuje správné fungování energetických kanálů (jako je krevní oběh) tlakem na akupunkturní body prsty, dlaněmi, tenisovými míčky nebo speciálními stimulačními nástroji pro aktivaci samoléčebné síly těla, regulaci toku energie a zmírnění nepříjemných příznaků. . Akupresurní technika je neinvazivní, bezpečná a účinná metoda, která nemá žádné vedlejší účinky (Song et al.2015; Mucuk a Ceyhan 2015). Přestože je aplikace akupresury zařazena do klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC), jde o metodu, která zvyšuje nezávislé funkce sestry a zlepšuje interakci pacienta a sestry (Özkan a Balcı 2018).

Na základě literárního přehledu bylo prokázáno, že aplikace akupresury jsou účinné při zvládání mnoha symptomů a komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou, ale neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv aplikace akupresury na kontrolu fyziologických parametrů, úzkost a kvalitu spánku. u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou ve světě i u nás. Vzhledem k tomu, že aplikace akupresury je neinvazivní, bezpečná a účinná metoda, má se za to, že aplikace akupresury v období akutního iktu může snížit míru rozvoje komplikací, zvýšit kvalitu hojení, snížit úzkost pacienta a zvýšit kvalitu spánku a lze provést více studií podložených důkazy, aby byla jasně obhájena jeho účinnost. je potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Krocan, 14100
        • Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou akutní mrtvice,
  • Pacienti přicházející na kliniku do 24 hodin od začátku cévní mozkové příhody,
  • Pacienti, kteří měli mrtvici poprvé,
  • NIHSS
  • turecky mluvící pacienti,
  • Pacienti, kteří umí mluvit,
  • Pacienti starší 18 let,
  • Pacienti bez neurologických onemocnění jiných než mrtvice,
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii,
  • Pacienti, kteří jsou ochotni nahlížet do zdravotnické dokumentace již od hospitalizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou diagnózou než cévní mozková příhoda (jako je subarachnoidální krvácení, aneuryzma, demence, psychiatrické onemocnění),
  • Mít zhoubný nádor,
  • Existence nestabilní anginy pectoris,
  • S městnavým srdečním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresura

Osobě budou podávány 2 aplikace denně ve 12hodinových intervalech a celkem 6 aplikací za 72 hodin. Před a po aplikaci akupresury budou provedena fyziologická měření. Fyziologická měření 10-15 min. Z akupresurní aplikace. budou provedena před a stejná měření po akupresuře 20-30. Odebere se znovu v intervalu min. Kromě toho bude škála kontinuální úzkosti aplikována jednou před aplikací, škála státní úzkosti bude aplikována jednou před aplikací a celkem 3krát po aplikaci na konci každých 24 hodin. Škála spánku bude aplikována celkem 3x do následujícího dne po aplikaci.

Aplikace na akupresurní body v určitém pořadí; Budou se konat Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen a Quchi.

Po 2-3 minutách přiblížení k pacientovi a správném polohování bude připravena 20 sekund příprava každé z poznámek a poté bude na každý bod aplikována 2 minuty akupresura.

Osobě budou podány 2 aplikace denně ve 12hodinových intervalech a celkem 6 aplikací za 72 hodin. Délka sezení jednotlivce bude přibližně 25 minut.

Fyziologická měření budou provedena před a po aplikaci akupresury. Fyziologická měření 10-15 min. Z akupresurní aplikace. budou provedena před a stejná měření po akupresuře 20-30. Odebere se znovu v intervalu min. Kromě toho bude škála kontinuální úzkosti aplikována jednou před aplikací, škála státní úzkosti bude aplikována jednou před aplikací a celkem 3krát po aplikaci na konci každých 24 hodin. Škála spánku bude aplikována celkem 3x do následujícího dne po aplikaci.

Komparátor placeba: placebo
Kroky aplikace falešné akupresury (teplota prostředí, poloha pacienta, doba aplikace, frekvence a opakování, doba hodnocení atd.) budou stejné jako kroky aplikace akupresury. Na rozdíl od akupresury bude v kontaktu pouze s rukavicemi, aby se snížil elektrický účinek dotyku, daleko od skutečných akupresurních bodů. Dotyk jakékoli části těla nebo kontakt s kůží může být efekt sám o sobě, stejně jako další meridiány a body se nacházejí v blízkosti stávajícího meridiánu a vybraných bodů a vstup do jejich oblasti vlivu, lisování nebo drhnutí může způsobit aktivaci dalších efektů. .
Na rozdíl od akupresury bude v kontaktu pouze s rukavicemi, aby se snížil elektrický účinek dotyku, daleko od skutečných akupresurních bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 3 dny
Měření systolického krevního tlaku bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se každých 12 hodin před a po aplikaci zaznamenává systolický a diastolický krevní tlak.
3 dny
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 3 dny
Měření diastolického krevního tlaku bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se každých 12 hodin před a po aplikaci zaznamenává systolický a diastolický krevní tlak.
3 dny
Puls (úder/minuta)
Časové okno: 3 dny
Měření pulsu bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se měření tepu zaznamenává před a po aplikaci každých 12 hodin.
3 dny
Horečka (Cº)
Časové okno: 3 dny
Měření horečky bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se měření horečky zaznamenává před a po aplikaci každých 12 hodin.
3 dny
Dechová frekvence (frekvence/minuta)
Časové okno: 3 dny
Měření dechové frekvence bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se každých 12 hodin před a po aplikaci zaznamenává dechová frekvence.
3 dny
Nasycení kyslíkem (mmHg)
Časové okno: 3 dny
Měření saturace kyslíkem bude provedeno 15 minut před a 30 minut po aplikaci akupresury. Po akutní mrtvici se každých 12 hodin před a po aplikaci zaznamenává měření saturace kyslíkem.
3 dny
Úzkost (Spielberger State-Rait Anxiety Inventory / STAI)
Časové okno: 3 dny

Spielbergerova státní škála úzkosti: Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a vysoké skóre značí vysokou úzkost a nízké skóre značí nízké úrovně úzkosti. Celkové skóre mezi 0-19 ukazuje, že se nejedná o žádnou úzkost, celkové skóre mezi 20-39 znamená mírnou, celkové skóre mezi 40-59 znamená střední a celkové skóre mezi 60-79 znamená těžkou úzkost.

Continuity Anxiety Scale uvádí, jak se člověk v procesu cítí, bez ohledu na situaci a podmínky. Skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80. Průměrná úroveň skóre stanovená v aplikacích se pohybuje mezi 36 a 41. 0-30 ukazuje nízkou, 31-49 ukazuje střední, 50-80 ukazuje vysokou úzkost.

3 dny
Kvalita spánku (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
Časové okno: 3 dny

Váha bude aplikována celkem 3x. Stupnice se vyplní po nočním spánku po dvojnásobné aplikaci akupresury na pacienta. Jinými slovy, váha bude naplněna před aplikacemi akupresury druhý, třetí a čtvrtý den hospitalizace.

Každá položka stupnice je hodnocena technikou vizuální analogové stupnice v rozsahu 0-100. Skóre „0–25“ získané ze škály znamená „velmi špatný spánek“, skóre „76–100“ znamená „velmi dobrý spánek“.

3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 3 dny
Váha bude aplikována dvakrát před a po akupresurní aplikaci. Nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 42. Vysoké skóre na škále je spojeno s vysokou mortalitou. Zatímco skóre NIHSS vyšší než 16 ukazuje na závažnou nedostatečnost nebo vysoké riziko úmrtí, méně než 6 znamená, že prognóza bude dobrá.
3 dny
Barthel index denních aktivit (BI)
Časové okno: 3 dny
Váha bude aplikována dvakrát před a po akupresurní aplikaci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, ukazuje 00-20 plnou závislost, 21-60 vážnou závislost, 61-90 střední závislost, 91-99 mírnou závislost a 100 znamená plnou nezávislost. Pacienti se škálovým skóre pod 40 nemohou jít domů (nemohou být propuštěni), jsou závislí na jejich pohybu a osobní péči. Skóre 60 ukazuje na závislost pacientů s asistovanou nezávislostí. Pacienti s hodnocením mezi 60 a 80 mohou potřebovat pomoc od komunitních organizací, aby se vyrovnali, pokud žijí sami. Pacienti, kteří mají skóre nad 85, mohou být propuštěni z nemocnice a žít v komunitě.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Předplatit