- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527237
Acupression chez les patients victimes d'un AVC aigu
Paramètres physiologiques d'acupression chez les patients ayant subi un AVC aigu, son effet sur l'anxiété et la qualité du sommeil : une étude contrôlée randomisée
Objectif : Examiner l'effet de l'application de l'acupression sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et la qualité du sommeil chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé sera réalisé chez des patients victimes d'AVC en Turquie. La recherche comprendra deux groupes, une intervention (n=32) et un placebo (n=32).
Étant donné que la période critique dans la prise en charge du patient ayant subi un AVC aigu est les 72 premières heures ;
- Une candidature et une évaluation seront faites toutes les 12 heures après la première candidature. En d'autres termes, une personne recevra 2 applications par jour avec un intervalle de 12 heures et un total de 6 applications dans les 72 heures.
- En fonction du nombre de points sélectionnés et de la durée de l'impression sur chaque point ; la durée de la session d'un individu sera d'environ 25 minutes.
- Des mesures physiologiques seront effectuées avant et après l'application d'acupression. Mesures physiologiques 10-15 min. De l'application d'acupression. seront prises avant et les mêmes mesures après l'acupression 20-30. Sera repris dans l'intervalle min.
- Application aux points d'acupression dans un certain ordre ; Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) et Quchi (LI11) auront lieu.
Les étapes d'application du groupe placebo seront les mêmes que les étapes d'application de l'acupression. Contrairement à l'acupression, il sera attendu 2 minutes uniquement au contact du pouce, sans aucune pression ni frottement sur les protubérances osseuses, loin des vrais points d'acupression, là où le méridien ne passe pas et où il n'y a pas de points actifs. Pour réduire l'effet électrique du toucher, les gants ne seront portés qu'au contact.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une urgence médicale et 25 % des patients présentent une détérioration neurologique 24 à 48 heures après l'AVC. Après un AVC, 15 à 30 % des patients vivent avec des séquelles permanentes et 20 % ont besoin de soins. Par conséquent, les soins prodigués pendant la période aiguë (24 à 72 heures) sont essentiels pour façonner la guérison et le pronostic. Il est possible de prévenir les complications neurologiques et médicales grâce à des soins de l'AVC sûrs et efficaces (Boyraz 2015).
De nombreux facteurs influent sur la survenue de complications chez les patients victimes d'un AVC aigu. Les plus courants de ces facteurs sont l'augmentation de la pression artérielle, la diminution de la saturation en oxygène, la fièvre, la fréquence cardiaque et les paramètres physiologiques de la fréquence respiratoire. Le suivi et le contrôle des paramètres physiologiques sont d'une importance vitale, en particulier chez les patients victimes d'un AVC aigu (Greer et al.2008 ; Uzuner, Steiner et al.2014 ; Kutluk et Balkan 2015). En outre, il est indiqué que le changement soudain de l'état de santé de l'individu, l'apparition d'anxiété due au processus d'hospitalisation et à l'incapacité d'accomplir les activités de la vie quotidienne, la difficulté à s'adapter au processus de traitement et la perturbation du sommeil les modèles peuvent être efficaces dans l'émergence de complications (Jariani et al 2011).
Malgré les symptômes ou les complications d'un AVC, l'un des objectifs les plus importants des soins de santé est de faire en sorte que les patients se sentent bien et de les aider à poursuivre leurs activités quotidiennes (Ovayol et Ovayol 2016). Parmi les interventions infirmières appliquées pour soulager ces symptômes ou complications, il existe des méthodes de traitement complémentaire et alternatif (CAM) (Khorshid 2005 ; Taşçı 2015). De nombreuses méthodes CAM sont similaires aux pratiques infirmières en termes de concentration sur le concept holistique (Taşçı 2015).
Dans la littérature, il est indiqué que l'application d'acupression, qui fait partie des méthodes CAM chez les patients victimes d'AVC, est fréquemment utilisée et est une application efficace (Song et al.2015 ; Shın et Lee 2007 ; Kang, Sok et Kang 2009 ; Yue , Jiang et Wong 2012). L'acupression (Shiatsu) est une technique de massage appliquée avec les doigts et les paumes, basée sur la médecine traditionnelle chinoise, composée des mots shi = doigt = et atsu = pression. L'acupression est l'une des plus anciennes méthodes de guérison. Cette méthode garantit le bon fonctionnement des canaux énergétiques (tels que la circulation sanguine) en appliquant une pression sur les points d'acupuncture avec les doigts, les paumes, des balles de tennis ou des outils de stimulation spéciaux pour activer le pouvoir d'auto-guérison du corps, réguler le flux d'énergie et soulager les symptômes inconfortables. . La technique d'acupression est une méthode non invasive, sûre, efficace et sans effets secondaires (Song et al.2015 ; Mucuk et Ceyhan 2015). Bien que l'application de l'acupression soit incluse dans la classification des interventions infirmières (NIC), il s'agit d'une méthode qui augmente les fonctions indépendantes de l'infirmière et améliore l'interaction entre le patient et l'infirmière (Özkan et Balcı 2018).
À la suite de la revue de la littérature, il a été prouvé que les applications d'acupression sont efficaces pour faire face à de nombreux symptômes et complications chez les patients victimes d'AVC, mais il n'existe aucune étude examinant l'effet de l'application d'acupression sur le contrôle des paramètres physiologiques, l'anxiété et la qualité du sommeil. chez les patients ayant subi un AVC aigu dans le monde et dans notre pays. Considérant que l'application de l'acupression est une méthode non invasive, sûre et efficace, on pense que l'application de l'acupression pendant la période d'AVC aigu peut réduire le taux de développement des complications, augmenter la qualité de la guérison, réduire l'anxiété du patient et augmenter le la qualité du sommeil, et davantage d'études fondées sur des preuves peuvent être entreprises pour défendre clairement son efficacité. est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Abant İzzet Baysal Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec un AVC aigu,
- Patients arrivant à la clinique dans les 24 heures suivant le début de l'AVC,
- Les patients qui ont eu un AVC pour la première fois,
- NIHSS
- patients turcophones,
- Les patients qui peuvent parler,
- Patients de 18 ans et plus,
- Patients sans maladies neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral,
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude,
- Les patients qui souhaitent accéder aux dossiers médicaux depuis leur hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic autre qu'un accident vasculaire cérébral (comme une hémorragie sous-arachnoïdienne, un anévrisme, une démence, une maladie psychiatrique),
- Avoir une tumeur maligne,
- L'existence d'angine de poitrine instable,
- Avoir une insuffisance cardiaque congestive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupression
La personne recevra 2 applications par jour à 12 heures d'intervalle et 6 applications en 72 heures au total. Des mesures physiologiques seront effectuées avant et après l'application d'acupression. Mesures physiologiques 10-15 min. De l'application d'acupression. seront prises avant et les mêmes mesures après l'acupression 20-30. Sera repris dans l'intervalle min. De plus, l'échelle d'anxiété continue sera appliquée une fois avant l'application, l'échelle d'anxiété d'état sera appliquée une fois avant l'application et 3 fois au total après l'application à la fin de toutes les 24 heures. Sleep Scale sera appliqué 3 fois au total avant le lendemain de l'application. Application aux points d'acupression dans un certain ordre ; Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen et Quchi auront lieu. Après 2-3 minutes d'approche du patient et de positionnement correct, 20 secondes de préparation de chacune des notes seront préparées puis 2 minutes d'application d'acupression seront appliquées sur chaque point. |
La personne recevra 2 applications par jour à 12 heures d'intervalle et 6 applications en 72 heures au total. La durée de la session d'un individu sera d'environ 25 minutes. Des mesures physiologiques seront effectuées avant et après l'application d'acupression. Mesures physiologiques 10-15 min. De l'application d'acupression. seront prises avant et les mêmes mesures après l'acupression 20-30. Sera repris dans l'intervalle min. De plus, l'échelle d'anxiété continue sera appliquée une fois avant l'application, l'échelle d'anxiété d'état sera appliquée une fois avant l'application et 3 fois au total après l'application à la fin de toutes les 24 heures. Sleep Scale sera appliqué 3 fois au total avant le lendemain de l'application. |
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Comparateur placebo: placebo
Les étapes d'application de la fausse acupression (température de l'environnement, position du patient, temps d'application, fréquence et répétition, période d'évaluation, etc.) seront les mêmes que les étapes d'application de l'acupression.
Contrairement à l'acupression, il ne sera en contact qu'avec des gants pour réduire l'effet électrique du toucher, loin des points d'acupression réels.
Toucher n'importe quelle partie du corps ou entrer en contact avec la peau peut être un effet seul, ainsi que d'autres méridiens et points sont situés à proximité du méridien existant et des points sélectionnés, et entrer dans leur zone d'influence, appuyer ou frotter peut provoquer l'activation d'autres effets .
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Contrairement à l'acupression, il ne sera en contact qu'avec des gants, pour réduire l'effet électrique du toucher, loin des points d'acupression réels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: 3 jours
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Les mesures de pression artérielle systolique seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, les mesures de pression artérielle systolique et diastolique sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: 3 jours
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Les mesures de pression artérielle diastolique seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, les mesures de pression artérielle systolique et diastolique sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Pouls (battement/minute)
Délai: 3 jours
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Les mesures du pouls seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, les mesures du pouls sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Fièvre (Cº)
Délai: 3 jours
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Les mesures de fièvre seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, les mesures de fièvre sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Fréquence respiratoire (fréquence/minute)
Délai: 3 jours
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Les mesures de la fréquence respiratoire seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, les mesures de la fréquence respiratoire sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Saturation en oxygène (mmHg)
Délai: 3 jours
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Les mesures de saturation en oxygène seront effectuées 15 minutes avant et 30 minutes après l'application d'acupression.
Après un AVC aigu, des mesures de saturation en oxygène sont enregistrées avant et après l'application toutes les 12 heures.
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3 jours
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Anxiété (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory / STAI)
Délai: 3 jours
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Échelle d'anxiété de l'état de Spielberger : les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80, et les scores élevés indiquent une anxiété élevée et les scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété faibles. Le score total entre 0 et 19 montre qu'il n'y a pas d'anxiété, le score total entre 20 et 39 indique une anxiété légère, le score total entre 40 et 59 indique une anxiété modérée et le score total entre 60 et 79 indique une anxiété sévère. L'échelle d'anxiété de continuité indique comment la personne se sent dans le processus, quelles que soient la situation et les conditions. Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 20 et 80. Le niveau de score moyen déterminé dans les candidatures varie entre 36 et 41. 0-30 indique une anxiété faible, 31-49 une anxiété moyenne, 50-80 une anxiété élevée. |
3 jours
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Qualité du sommeil (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
Délai: 3 jours
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Le barème sera appliqué 3 fois au total. L'échelle sera remplie après la nuit de sommeil après avoir appliqué deux fois l'acupression au patient. En d'autres termes, l'échelle sera remplie avant les applications d'acupression au deuxième, troisième et quatrième jour d'hospitalisation. Chaque élément de l'échelle est évalué avec une technique d'échelle analogique visuelle allant de 0 à 100. Le score "0-25" obtenu à partir de l'échelle indique "très mauvais sommeil", le score "76-100" indique "très bon sommeil". |
3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: 3 jours
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L'échelle sera appliquée deux fois avant et après les applications d'acupression.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 42.
Avoir un score élevé sur l'échelle est associé à une mortalité élevée.
Alors qu'un score NIHSS supérieur à 16 indique une insuffisance grave ou un risque élevé de décès, moins de 6 indique que le pronostic sera bon.
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3 jours
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Indice Barthel des activités de la vie quotidienne (IB)
Délai: 3 jours
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L'échelle sera appliquée deux fois avant et après les applications d'acupression.
Le score total varie de 0 à 100, montrant une dépendance complète de 00 à 20, une dépendance grave de 21 à 60, une dépendance moyenne de 61 à 90, une dépendance légère de 91 à 99 et 100 indiquant une indépendance totale.
Les patients dont le score est inférieur à 40 ne peuvent pas rentrer chez eux (ne peuvent pas sortir), ils sont dépendants de leurs mouvements et de leurs soins personnels.
Un score de 60 indique la dépendance des patients en autonomie assistée.
Les patients obtenant entre 60 et 80 peuvent avoir besoin de l'aide d'organismes communautaires pour faire face s'ils vivent seuls.
Les patients qui obtiennent un score supérieur à 85 peuvent quitter l'hôpital pour vivre dans la communauté.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-HSF-DU-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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