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Acupressão em pacientes com AVC agudo

5 de abril de 2022 atualizado por: Abant Izzet Baysal University

Parâmetros Fisiológicos da Acupressão em Pacientes com AVC Agudo, Seu Efeito na Ansiedade e na Qualidade do Sono: Um Estudo Randomizado e Controlado

Objetivo: Examinar o efeito da aplicação de acupressão nos parâmetros fisiológicos, ansiedade e qualidade do sono em pacientes com AVC agudo.

Método: Ensaio controlado randomizado será realizado em pacientes com AVC na Turquia. A pesquisa incluirá dois grupos, uma intervenção (n=32) e um placebo (n=32).

Visto que o período crítico no atendimento ao paciente que teve AVC agudo são as primeiras 72 horas;

  • Uma aplicação e avaliação serão feitas a cada 12 horas após a primeira aplicação. Ou seja, uma pessoa receberá 2 aplicações por dia com um intervalo de 12 horas e um total de 6 aplicações em 72 horas.
  • Dependendo do número de pontos selecionados e da duração da impressão em cada ponto; a duração da sessão de um indivíduo será de aproximadamente 25 minutos.
  • Medições fisiológicas serão feitas antes e depois da aplicação da acupressão. Medições fisiológicas 10-15 min. Da aplicação de acupressão. serão tomadas antes e as mesmas medidas após a acupressão 20-30. Será tomada novamente no intervalo min.
  • Aplicação nos pontos de acupressão em uma determinada ordem; Baihui (GV20), Susanli (ST36), Hegu (LI4), Shenmen (HT 7) e Quchi (LI11) serão realizados.

As etapas de aplicação do grupo placebo serão as mesmas da aplicação de acupressão. Ao contrário da acupressão, esperar-se-á 2 minutos apenas em contacto com o polegar, sem qualquer pressão ou fricção nas saliências ósseas, longe dos verdadeiros pontos de acupressão, onde o meridiano não passa e não há pontos ativos. Para reduzir o efeito elétrico do toque, as luvas serão usadas apenas no contato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma emergência médica e 25% dos pacientes apresentam deterioração neurológica 24-48 horas após o AVC. Após o AVC, 15-30% dos pacientes vivem com sequelas permanentes e 20% necessitam de cuidados. Portanto, os cuidados prestados no período agudo (24-72 horas) são fundamentais para moldar a recuperação e o prognóstico. É possível prevenir complicações neurológicas e médicas com cuidados de AVC seguros e eficazes (Boyraz 2015).

Existem muitos fatores que afetam a ocorrência de complicações em pacientes com AVC agudo. Os mais comuns desses fatores são aumento da pressão arterial, diminuição da saturação de oxigênio, febre, frequência cardíaca e parâmetros fisiológicos da frequência respiratória. O acompanhamento e controle dos parâmetros fisiológicos é de vital importância, especialmente em pacientes com AVC agudo (Greer et al.2008; Uzuner, Steiner et al.2014; Kutluk e Balkan 2015). Além disso, afirma-se que a mudança repentina no estado de saúde do indivíduo, o surgimento de ansiedade devido ao processo de internação e a incapacidade de realizar atividades de vida diária, a dificuldade de adaptação ao processo de tratamento e a interrupção do sono padrões podem ser eficazes no surgimento de complicações (Jariani et al 2011).

Apesar dos sintomas ou complicações do AVC, é um dos objetivos mais importantes dos cuidados de saúde fazer com que os pacientes se sintam bem e ajudá-los a continuar suas atividades de vida diária (Ovayol e Ovayol 2016). Entre as intervenções de enfermagem aplicadas para aliviar esses sintomas ou complicações, existem métodos de tratamento complementar e alternativo (CAM) (Khorshid 2005; Taşçı 2015). Muitos dos métodos CAM são semelhantes às práticas de enfermagem em termos de foco no conceito holístico (Taşçı 2015).

Na literatura, afirma-se que a aplicação de acupressão, que está entre os métodos CAM em pacientes com AVC, é frequentemente usada e é uma aplicação eficaz (Song et al.2015; Shın e Lee 2007; Kang, Sok e Kang 2009; Yue , Jiang e Wong 2012). A acupressão (Shiatsu) é uma técnica de massagem aplicada com os dedos e palmas, baseada na Medicina Tradicional Chinesa, constituída pelas palavras shi = dedo = e atsu = pressão. A acupressão é um dos métodos de cura mais antigos. Este método garante o funcionamento adequado dos canais de energia (como a circulação sanguínea), aplicando pressão nos pontos de acupuntura com os dedos, palmas das mãos, bolas de tênis ou ferramentas especiais de estimulação para ativar o poder de autocura do corpo, regular o fluxo de energia e aliviar sintomas desconfortáveis. . A técnica de acupressão é um método não invasivo, seguro e eficaz que não apresenta efeitos colaterais (Song et al.2015; Mucuk e Ceyhan 2015). Embora a aplicação de acupressão esteja incluída na Classificação de Intervenções de Enfermagem (NIC), é um método que aumenta as funções independentes da enfermeira e melhora a interação entre paciente e enfermeira (Özkan e Balcı 2018).

Como resultado da revisão da literatura, foi comprovado que as aplicações de acupressão são eficazes no enfrentamento de muitos sintomas e complicações em pacientes com AVC, mas não há nenhum estudo que examine o efeito da aplicação de acupressão no controle de parâmetros fisiológicos, ansiedade e qualidade do sono em pacientes com AVC agudo no mundo e em nosso país. Considerando que a aplicação de acupressão é um método não invasivo, seguro e eficaz, pensa-se que a aplicação de acupressão no período agudo do AVC pode reduzir a taxa de desenvolvimento de complicações, aumentar a qualidade da cicatrização, reduzir a ansiedade do paciente e aumentar a qualidade do sono, e mais estudos baseados em evidências podem ser realizados para defender claramente sua eficácia. é preciso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14100
        • Abant İzzet Baysal Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com AVC agudo,
  • Pacientes que chegam à clínica dentro de 24 horas após o início do AVC,
  • Pacientes que tiveram um AVC pela primeira vez,
  • NIHSS
  • pacientes de língua turca,
  • Pacientes que podem falar,
  • Pacientes com 18 anos ou mais,
  • Pacientes sem doenças neurológicas além de AVC,
  • Os pacientes que concordarem em participar do estudo,
  • Pacientes que desejam acessar o prontuário desde a internação.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico diferente de AVC (como hemorragia subaracnóidea, aneurisma, demência, doença psiquiátrica),
  • Tendo uma malignidade,
  • A existência de Angina Pectoris instável,
  • Tendo Insuficiência Cardíaca Congestiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupressão

A pessoa receberá 2 aplicações por dia em intervalos de 12 horas e 6 aplicações em 72 horas no total. Medições fisiológicas serão feitas antes e depois da aplicação de acupressão. Medições fisiológicas 10-15 min. Da aplicação de acupressão. serão tomadas antes e as mesmas medidas após a acupressão 20-30. Será tomada novamente no intervalo min. Além disso, a Escala de Ansiedade Contínua será aplicada uma vez antes da aplicação, a Escala de Ansiedade Estatal será aplicada uma vez antes da aplicação e 3 vezes no total após a aplicação ao final de cada 24 horas. A escala do sono será aplicada 3 vezes no total antes do dia seguinte após a aplicação.

Aplicação nos pontos de acupressão em uma determinada ordem; Baihui, Susanli, Hegu, Shenmen e Quchi serão realizados.

Após 2-3 minutos de abordagem ao paciente e posicionamento adequado, serão preparados 20 segundos de preparação de cada uma das notas e depois serão aplicados 2 minutos de aplicação de acupressão em cada ponto.

A pessoa receberá 2 aplicações por dia em intervalos de 12 horas e 6 aplicações em 72 horas no total. A duração da sessão de um indivíduo será de aproximadamente 25 minutos.

Medições fisiológicas serão feitas antes e depois da aplicação da acupressão. Medições fisiológicas 10-15 min. Da aplicação de acupressão. serão tomadas antes e as mesmas medidas após a acupressão 20-30. Será tomada novamente no intervalo min. Além disso, a Escala de Ansiedade Contínua será aplicada uma vez antes da aplicação, a Escala de Ansiedade Estatal será aplicada uma vez antes da aplicação e 3 vezes no total após a aplicação ao final de cada 24 horas. A escala do sono será aplicada 3 vezes no total antes do dia seguinte após a aplicação.

Comparador de Placebo: placebo
As etapas da aplicação da falsa acupressão (temperatura do ambiente, posição do paciente, tempo de aplicação, frequência e repetição, período de avaliação etc.) serão as mesmas das etapas da aplicação da acupressão. Ao contrário da acupressão, ele só estará em contato com o uso de luvas para reduzir o efeito elétrico do toque, longe dos pontos de acupressão reais. Tocar qualquer parte do corpo ou fazer contato com a pele pode ser um efeito sozinho, assim como outros meridianos e pontos estão localizados próximos ao meridiano existente e pontos selecionados, e entrar em sua área de influência, pressionar ou esfregar pode fazer com que outros efeitos sejam ativados .
Ao contrário da acupressão, ele estará apenas em contato com luvas, para reduzir o efeito elétrico do toque, longe dos pontos de acupressão reais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: 3 dias
As medições da pressão arterial sistólica serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições da pressão arterial sistólica e diastólica são registradas antes e após a aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Pressão arterial diastólica (mmHg)
Prazo: 3 dias
As medições da pressão arterial diastólica serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições da pressão arterial sistólica e diastólica são registradas antes e após a aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Pulso (batimento/minuto)
Prazo: 3 dias
As medições de pulso serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições do pulso são registradas antes e depois da aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Febre (Cº)
Prazo: 3 dias
As medições de febre serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições da febre são registradas antes e depois da aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Frequência respiratória (frequência/minuto)
Prazo: 3 dias
As medições da frequência respiratória serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições da frequência respiratória são registradas antes e após a aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Saturação de oxigênio (mmHg)
Prazo: 3 dias
As medições de saturação de oxigênio serão feitas 15 minutos antes e 30 minutos após a aplicação da acupressão. Após o acidente vascular cerebral agudo, as medições de saturação de oxigênio são registradas antes e após a aplicação a cada 12 horas.
3 dias
Ansiedade (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory / STAI)
Prazo: 3 dias

Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger: As pontuações obtidas na escala variam entre 20-80, sendo que pontuações altas indicam alta ansiedade e pontuações baixas indicam baixos níveis de ansiedade. A pontuação total entre 0-19 indica que não há ansiedade, a pontuação total entre 20-39 indica leve, a pontuação total entre 40-59 indica moderada e a pontuação total entre 60-79 indica ansiedade severa.

A Escala de Ansiedade de Continuidade afirma como a pessoa se sente no processo, independentemente da situação e das condições. As pontuações obtidas na escala variam entre 20-80. O nível médio de pontuação determinado nas aplicações varia entre 36 e 41. 0-30 indica baixa, 31-49 indica média, 50-80 indica alta ansiedade.

3 dias
Qualidade do sono (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
Prazo: 3 dias

A escala será aplicada 3 vezes no total. A escala será preenchida após a noite de sono após a aplicação de acupressão no paciente duas vezes. Ou seja, a escala será preenchida antes das aplicações de acupressão no segundo, terceiro e quarto dia de internação.

Cada item da escala é avaliado com a técnica de escala analógica visual variando de 0 a 100. A pontuação "0-25" obtida na escala indica "sono muito ruim", a pontuação "76-100" indica "sono muito bom".

3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: 3 dias
A escala será aplicada duas vezes antes e depois das aplicações de acupressão. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 42. Ter uma pontuação alta na escala está associada a alta mortalidade. Enquanto a pontuação NIHSS superior a 16 indica insuficiência grave ou alto risco de morte, menos de 6 indica que o prognóstico será bom.
3 dias
Índice de Atividades da Vida Diária de Barthel (BI)
Prazo: 3 dias
A escala será aplicada duas vezes antes e depois das aplicações de acupressão. A pontuação total varia de 0 a 100, mostrando 00-20 dependência total, 21-60 dependência grave, 61-90 dependência média, 91-99 dependência leve e 100 indica total independência. Pacientes com pontuação na escala abaixo de 40 não podem ir para casa (não podem receber alta), são viciados em seus movimentos e cuidados pessoais. Uma pontuação de 60 indica a dependência de pacientes com independência assistida. Pacientes com pontuação entre 60 e 80 podem precisar de ajuda de organizações comunitárias para lidar com a situação se morarem sozinhos. Pacientes com pontuação acima de 85 podem receber alta do hospital para viver na comunidade.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yılmaz, Res Assist, Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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