急性脳卒中患者における指圧
急性脳卒中患者における指圧の生理学的パラメータ、不安および睡眠の質への影響：無作為対照試験
目的: 急性脳卒中患者の生理学的パラメーター、不安、睡眠の質に対する指圧の適用の効果を調べること。
方法: トルコの脳卒中患者を対象にランダム化比較試験を実施します。 この研究には、介入 (n=32) とプラセボ (n=32) の 2 つのグループが含まれます。
急性脳卒中を起こした患者のケアにおける重要な期間は最初の72時間です。
- 申請と評価は、最初の申請から 12 時間ごとに行われます。 つまり、1 日 12 時間間隔で 2 回の申請が行われ、72 時間以内に合計 6 回の申請が行われます。
- 選択したポイントの数と各ポイントの印刷時間によって異なります。個人のセッション時間は約 25 分です。
- 指圧の適用の前後に生理学的測定が行われます。 生理学的測定 10 ～ 15 分。 指圧アプリケーションから。 指圧20-30の前後に同じ測定を行います。 最小間隔で再度取得されます。
- 特定の順序で指圧ポイントに適用します。 Baihui (GV20)、Susanli (ST36)、Hegu (LI4)、Shenmen (HT 7)、Quchi (LI11) が開催されます。
プラセボ群の適用ステップは、指圧適用ステップと同じになります。 指圧とは異なり、経絡が通過せず、活性点がない実際の指圧ポイントから離れて、骨の突起に圧力をかけたりこすったりすることなく、親指に接触するだけで2分間待機します。 接触による電気的影響を軽減するために、手袋は接触時のみ着用します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は医療上の緊急事態であり、患者の 25% は脳卒中の 24 ～ 48 時間後に神経学的悪化を経験します。 脳卒中後、患者の 15 ～ 30% は永続的な後遺症を抱えて生活し、20% はケアが必要になります。 したがって、急性期 (24 ～ 72 時間) に提供されるケアは、回復と予後を形成する上で重要です。 安全で効果的な脳卒中ケアにより、神経学的および医学的合併症を防ぐことができます (Boyraz 2015)。
急性脳卒中患者の合併症の発生に影響を与える多くの要因があります。 これらの要因の中で最も一般的なものは、血圧の上昇、酸素飽和度の低下、発熱、心拍数、呼吸数の生理学的パラメーターです。 生理学的パラメーターのフォローアップと管理は、特に急性脳卒中の患者にとって非常に重要です (Greer et al.2008; Uzuner, Steiner et al.2014; Kutluk and Balkan 2015)。 さらに、個人の健康状態の急激な変化、入院プロセスによる不安の出現と日常生活活動の不能、治療プロセスへの適応の困難、および睡眠の中断が述べられています。パターンは、合併症の出現に効果的かもしれません (Jariani et al 2011)。
脳卒中の症状や合併症にもかかわらず、患者の気分を良くし、日常生活活動を継続できるようにすることは、ヘルスケアの最も重要な目標の 1 つです (Ovayol and Ovayol 2016)。 これらの症状や合併症を緩和するために適用される看護介入の中には、補完代替治療 (CAM) 法があります (Khorshid 2005; Taşçı 2015)。 CAM 手法の多くは、ホリスティックな概念に焦点を当てるという点で看護実践に似ています (Taşçı 2015)。
文献では、脳卒中患者の CAM 法の 1 つである指圧療法が頻繁に使用され、効果的な適用法であると述べられています (Song et al.2015; Shın and Lee 2007; Kang, Sok, and Kang 2009; Yue 、Jiang、および Wong 2012)。 指圧 (Shiatsu) は、伝統的な中国医学に基づいて、指と手のひらを使って適用されるマッサージ技術であり、shi = 指 = と atsu = 圧力という言葉で構成されています。 指圧は最も古い治癒方法の 1 つです。 この方法は、指、手のひら、テニスボール、または特別な刺激ツールを使用してツボに圧力を加えることで、エネルギー チャネル (血液循環など) の適切な機能を確保し、身体の自己治癒力を活性化し、エネルギーの流れを調整し、不快な症状を緩和します。 . 指圧法は、副作用のない非侵襲的で安全かつ効果的な方法です (Song et al.2015; Mucuk and Ceyhan 2015)。 指圧の適用は看護介入分類 (NIC) に含まれていますが、看護師の独立した機能を高め、患者と看護師の相互作用を改善する方法です (Özkan and Balcı 2018)。
文献調査の結果、脳卒中患者の多くの症状や合併症に対処するのに指圧の適用が有効であることが証明されていますが、生理学的パラメーター、不安、睡眠の質の制御に対する指圧の適用の影響を調べた研究はありません。世界と私たちの国で急性脳卒中患者に。 指圧の適用が非侵襲的で安全かつ効果的な方法であることを考慮すると、脳卒中急性期の指圧の適用は、合併症の発症率を低下させ、治癒の質を高め、患者の不安を軽減し、患者の不安を軽減することができると考えられています.睡眠の質、およびその有効性を明確に擁護するために、より証拠に基づく研究を行うことができます.が必要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bolu、七面鳥、14100
- Abant İzzet Baysal Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性脳卒中と診断された患者、
- 脳卒中の発症から24時間以内にクリニックに到着した患者、
- 初めて脳卒中を起こした患者さん、
- NIHSS
- トルコ語を話す患者、
- 話せる患者さん、
- 18歳以上の患者、
- 脳卒中以外の神経疾患のない患者、
- 研究への参加に同意した患者、
- 入院以来の医療記録へのアクセスを希望する患者。
除外基準:
- 脳卒中以外（くも膜下出血、動脈瘤、認知症、精神疾患など）と診断された患者、
- 悪性腫瘍があり、
- 不安定狭心症の存在、
- うっ血性心不全がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧
患者には、12 時間間隔で 1 日 2 回、合計 72 時間で 6 回の塗布が行われます。生理学的測定は、指圧の塗布の前後に行われます。 生理学的測定 10 ～ 15 分。 指圧アプリケーションから。 指圧20-30の前後に同じ測定を行います。 最小間隔で再度取得されます。 さらに、継続的不安スケールは適用前に 1 回、状態不安スケールは適用前に 1 回、適用後は 24 時間ごとに合計 3 回適用されます。 Sleep Scale は、適用後翌日までに合計 3 回適用されます。 特定の順序で指圧ポイントに適用します。白会、蘇三里、合谷、神門、口池が開催されます。 患者に 2 ～ 3 分間近づき、適切なポジショニングを行った後、各ノートの準備に 20 秒かかり、各ポイントに 2 分間の指圧が適用されます。 |
12 時間間隔で 1 日 2 回、合計 72 時間で 6 回の申請が行われます。 個人のセッション時間は約25分です。 指圧の適用の前後に生理学的測定が行われます。 生理学的測定 10 ～ 15 分。 指圧アプリケーションから。 指圧20-30の前後に同じ測定を行います。 最小間隔で再度取得されます。 さらに、継続的不安スケールは適用前に 1 回、状態不安スケールは適用前に 1 回、適用後は 24 時間ごとに合計 3 回適用されます。 Sleep Scale は、適用後翌日までに合計 3 回適用されます。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
偽指圧の適用手順 (環境の温度、患者の位置、適用時間、頻度と繰り返し、評価期間など) は、指圧適用の手順と同じになります。
指圧とは異なり、実際の指圧ポイントから離れて、接触の電気的影響を減らすために手袋を着用してのみ接触します。
体の任意の部分に触れたり、皮膚に接触したりするだけで効果が得られるだけでなく、他の経線やポイントが既存の経線や選択したポイントの近くにあり、それらの影響範囲に入ったり、押したり、こすったりすると、他の効果がアクティブになる可能性があります.
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指圧とは異なり、実際の指圧ポイントから離れて、接触の電気的影響を減らすために、手袋とのみ接触します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：3日
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収縮期血圧の測定は、指圧の適用の 15 分前と 30 分後に行われます。
急性脳卒中後、収縮期および拡張期血圧の測定値を適用前後に 12 時間ごとに記録します。
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3日
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：3日
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拡張期血圧の測定は、指圧の適用の 15 分前と 30 分後に行われます。
急性脳卒中後、収縮期および拡張期血圧の測定値を適用前後に 12 時間ごとに記録します。
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3日
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脈拍（拍/分）
時間枠：3日
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脈拍測定は、指圧の適用の 15 分前と 30 分後に行われます。
急性脳卒中後の脈拍測定値は、12 時間ごとに適用前後に記録されます。
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3日
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発熱 (Cº)
時間枠：3日
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指圧施術の15分前と30分後に発熱測定を行います。
急性脳卒中後の発熱測定値は、12 時間ごとに適用前後に記録されます。
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3日
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呼吸数（レート/分）
時間枠：3日
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呼吸数の測定は、指圧適用の 15 分前と 30 分後に行われます。
急性脳卒中後の呼吸数の測定値は、12 時間ごとに適用前後に記録されます。
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3日
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酸素飽和度 (mmHg)
時間枠：3日
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酸素飽和度の測定は、指圧の適用の 15 分前と 30 分後に行われます。
急性脳卒中後の酸素飽和度測定値は、12 時間ごとに適用前後に記録されます。
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3日
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不安 (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory / STAI)
時間枠：3日
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Spielberger State Anxiety Scale: スケールから得られるスコアは 20 ～ 80 の間で変化し、高いスコアは高い不安を示し、低いスコアは不安レベルが低いことを示します。 合計スコア 0 ～ 19 は不安なし、合計スコア 20 ～ 39 は軽度、合計スコア 40 ～ 59 は中程度、合計スコア 60 ～ 79 は重度の不安を示します。 Continuity Anxiety Scale は、状況や条件に関係なく、その過程で人がどのように感じているかを示します。 スケールから得られるスコアは、20 ～ 80 の間で変化します。 アプリケーションで決定された平均スコア レベルは、36 ～ 41 の間で変動します。0 ～ 30 は低いことを示し、31 ～ 49 は中程度であることを示し、50 ～ 80 は高い不安を示します。 |
3日
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睡眠の質 (Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS))
時間枠：3日
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体重計は全部で3回適用されます。 目盛りは、患者に指圧を 2 回適用した後、夜の睡眠後に記入されます。 つまり、入院2日目、3日目、4日目の指圧前に目盛りが埋まります。 スケールの各項目は、0 ～ 100 の範囲のビジュアル アナログ スケール手法で評価されます。 スケールから得られた「0～25」のスコアは「非常によく眠れない」ことを示し、「76～100」のスコアは「非常によく眠れる」ことを示します。 |
3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：3日
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指圧の前後に2回スケールを適用します。
スケールから取得できる最高スコアは 42 です。
スケールで高いスコアを持つことは、高い死亡率と関連しています。
16 を超える NIHSS スコアは、深刻な機能不全または死亡のリスクが高いことを示しますが、6 未満は予後が良好であることを示します。
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3日
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バーセル日常生活活動指数 (BI)
時間枠：3日
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指圧の前後に2回スケールを適用します。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、00 ～ 20 が完全な依存症、21 ～ 60 が深刻な依存症、61 ～ 90 が中程度の依存症、91 ～ 99 が軽度の依存症、100 が完全な依存症を示します。
スコアが 40 未満の患者は家に帰ることができず (退院できません)、運動やパーソナルケアに夢中になっています。
スコア 60 は、自立支援のある患者の依存を示します。
スコアが 60 ～ 80 の患者が一人暮らしをしている場合は、コミュニティ組織からの支援が必要になる場合があります。
スコアが 85 を超える患者は、退院して地域に住むことができます。
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dilek Yılmaz, Res Assist、Bolu Abant Izzet Baysal University Health Sciences Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
指圧の臨床試験
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Nigde Omer Halisdemir University募集