心脏外科 ICU 术后谵妄
2020年8月23日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
心脏手术术后谵妄视觉评估系统及分层管理方案研究
术后谵妄（POD）是心脏手术后患者常见的并发症，与短期预后和长期生活质量有关。
由于缺乏特异性治疗，预防是减少谵妄最有效的策略。
通过对 POD 的风险进行分层，风险评估极大地有助于指导预防。
然而，高质量的风险评估工具仍然稀缺，风险评估与分层预防相结合的方法尚未应用于心脏术后谵妄的管理。
在之前的工作中，我们发现了术前心功能对POD的预测价值，并找到了一个临界值。
本项目将在前人研究的基础上，借鉴前人对POD危险因素的研究，深入挖掘潜在的预测因子。
此外，我们将开发和验证 POD 风险预测模型，然后将其开发为可视化评估系统。
此外，基于风险管理理论和风险评估工具，运用循证医学的理念和方法，形成POD的风险评估体系和分层管理方案，并通过专家讨论会进行评估。
期望通过本项目构建的风险评估体系和分层管理方案，能够简单快速地筛查出高危患者并及时进行干预，从而降低POD的发生率，改善患者的预后和术后生活质量。心脏手术。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏手术后入住外科 ICU 的 18 岁以上患者将接受资格筛选。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 心脏手术后的患者
- 手术后住进ICU
排除标准：
- 术前精神错乱或痴呆患者
- 不能完全参与谵妄检测，包括盲、聋、文盲或不懂中文
- 接受外科手术不需要进入 SICU
- 手术后从病房转ICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ICU心脏手术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的发生率
大体时间：术后最多 5 天
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如果患者在 ICU 逗留期间至少进行过一次阳性筛查，研究人员就将他们定义为精神错乱。
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术后最多 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄的严重程度
大体时间：术后最多 5 天
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如果 CAM-ICU 呈阳性，则由 CAM-ICU-7 进行评估。
分类为无谵妄：0-2，轻度至中度谵妄：3-5，重度谵妄：6-7
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术后最多 5 天
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术后谵妄持续时间
大体时间：术后最多 5 天
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定义为从第一个阳性 CAM-ICU 到连续两天阴性 CAM-ICU 开始的时间（以天为单位）。
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术后最多 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月23日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月23日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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