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Postoperatives Delir auf der Intensivstation für Herzchirurgie

23. August 2020 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie zum visuellen Beurteilungssystem und zum stratifizierten Managementprogramm für postoperatives Delir nach Herzoperationen

Das postoperative Delir (POD) ist eine häufige Komplikation bei Patienten nach einer Herzoperation, die mit einer kurzfristigen Prognose und einer langfristigen Lebensqualität verbunden ist. Aufgrund des Fehlens einer spezifischen Behandlung ist die Prävention die wirksamste Strategie zur Reduzierung des Delirs. Die Risikobewertung trägt wesentlich zur Prävention bei, indem sie das POD-Risiko stratifiziert. Allerdings sind die qualitativ hochwertigen Instrumente zur Risikobewertung noch spärlich vorhanden, und die Kombination aus Risikobewertung und stratifizierter Prävention wurde nicht auf die Behandlung von Delir nach Herzoperationen angewendet. In der vorherigen Arbeit haben wir den prädiktiven Wert der präoperativen Herzfunktion bei POD ermittelt und einen kritischen Wert gefunden. Auf der Grundlage früherer Forschungsarbeiten wird dieses Projekt aus früheren Studien zu Risikofaktoren für POD lernen und potenzielle Prädiktoren eingehend untersuchen. Darüber hinaus werden wir ein POD-Risikovorhersagemodell entwickeln und validieren und es dann zu einem visuellen Bewertungssystem weiterentwickeln. Darüber hinaus werden auf der Grundlage der Theorie des Risikomanagements und der Instrumente zur Risikobewertung unter Verwendung der Konzepte und Methoden der evidenzbasierten Medizin das Risikobewertungssystem und das geschichtete Managementprogramm von POD erstellt und durch Expertengespräche bewertet. Es wird erwartet, dass das im Rahmen dieses Projekts entwickelte Risikobewertungssystem und geschichtete Managementprogramm Hochrisikopatienten einfach und schnell untersuchen und rechtzeitig eingreifen kann, um die Inzidenz von POD zu verringern, die Prognose der Patienten und die Lebensqualität danach zu verbessern Herzchirugie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die nach einer Herzoperation auf chirurgische Intensivstationen eingeliefert werden, werden auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Patienten nach einer Herzoperation
  • Nach der Operation auf die Intensivstation eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Delir- oder Demenzpatienten
  • Nicht in der Lage, vollständig an Delirtests teilzunehmen, einschließlich Blindheit, Taubheit, Analphabeten oder Unfähigkeit, Chinesisch zu verstehen
  • Für chirurgische Eingriffe ist keine Einweisung in die Intensivstation erforderlich
  • Verlegung von den Stationen auf die Intensivstation nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
herzchirurgische Patienten auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: bis zu 5 Tage postoperativ
Die Forscher stellten fest, dass Patienten ein Delir haben, wenn sie während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation mindestens ein positives Screening hatten.
bis zu 5 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des postoperativen Delirs
Zeitfenster: bis zu 5 Tage postoperativ
Beurteilen Sie anhand von CAM-ICU-7, ob CAM-ICU positiv ist. Kategorisiert als kein Delir: 0–2, leichtes bis mittelschweres Delir: 3–5 und schweres Delir: 6–7
bis zu 5 Tage postoperativ
Dauer des postoperativen Delirs
Zeitfenster: bis zu 5 Tage postoperativ
Definiert als Zeit (in Tagen) vom ersten positiven CAM-ICU bis zum Beginn von zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit negativem CAM-ICU.
bis zu 5 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

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