Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív delírium a szívsebészeti intenzív osztályon

2020. augusztus 23. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmány a szívsebészeti beavatkozás utáni posztoperatív delírium vizuális értékelő rendszeréről és rétegzett kezelési programjáról

A posztoperatív delírium (POD) a szívműtét utáni betegek gyakori szövődménye, amely rövid távú prognózissal és hosszú távú életminőséggel jár. A specifikus kezelés hiánya miatt a megelőzés a leghatékonyabb stratégia a delírium csökkentésére. A kockázatértékelés nagymértékben hozzájárul a megelőzés irányításához a POD kockázatának rétegzésével. A magas színvonalú kockázatértékelési eszközök azonban még mindig ritkák, és a kockázatértékelés és a rétegzett prevenció kombinációját nem alkalmazták a szívműtét utáni delírium kezelésében. Az előző munkában megtaláltuk a preoperatív szívműködés prediktív értékét a POD-on, és találtunk egy kritikus értéket. A korábbi kutatások alapján ez a projekt tanulni fog a POD kockázati tényezőivel kapcsolatos korábbi tanulmányokból, és mélyrehatóan feltárja a lehetséges előrejelzőket. Továbbá kidolgozzuk és validáljuk a POD kockázat-előrejelzési modellt, majd vizuális értékelő rendszerré fejlesztjük. Ezen túlmenően a kockázatkezelés elméletére és a kockázatértékelési eszközökre alapozva, a bizonyítékokon alapuló medicina koncepcióit és módszereit felhasználva kialakítják és szakértői vitatalálkozókon értékelik a POD kockázatértékelési rendszerét és rétegkezelési programját. A projekt által megalkotott kockázatértékelési rendszer és rétegkezelési program várhatóan egyszerűen és gyorsan képes lesz a magas kockázatú betegek kiszűrésére és időben történő beavatkozásra, ezáltal csökkentve a POD előfordulását, javítva a betegek prognózisát és az életminőséget Szívműtét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívműtét után sebészeti intenzív osztályra felvett 18 év feletti betegek alkalmasságát megvizsgálják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • Szívműtét utáni betegek
  • Műtét után intenzív osztályra került

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív delíriumos vagy demenciás betegek
  • Nem tud teljes mértékben részt venni a delíriumvizsgálatban, beleértve a vakokat, süketeket, írástudatlanokat vagy nem érti a kínai nyelvet
  • A sebészeti beavatkozások nem igényelnek felvételt a SICU-ba
  • Műtét után az osztályokról az intenzív osztályra szállítják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
szívsebészeti betegek intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
A kutatók megállapították, hogy a betegek delíriumban szenvednek, ha legalább egy pozitív szűrés volt az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
legfeljebb 5 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium súlyossága
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
A CAM-ICU-7 segítségével értékelje, hogy a CAM-ICU pozitív-e. Delírium nélküli kategóriába sorolva: 0-2, enyhe vagy közepes delírium: 3-5 és súlyos delírium: 6-7
legfeljebb 5 nappal a műtét után
posztoperatív delírium időtartama
Időkeret: legfeljebb 5 nappal a műtét után
Az idő (napokban) az első pozitív CAM-ICU-tól a negatív CAM-ICU két egymást követő napjának kezdetéig.
legfeljebb 5 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel