Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium pooperacyjne na OIT kardiochirurgii

23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Badanie systemu oceny wizualnej i stratyfikacji programu postępowania w delirium pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej

Delirium pooperacyjne (POD) jest częstym powikłaniem u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, co wiąże się z krótkoterminowym rokowaniem i długoterminową jakością życia. Ze względu na brak specyficznego leczenia profilaktyka jest najskuteczniejszą strategią ograniczania delirium. Ocena ryzyka znacznie przyczynia się do ukierunkowania profilaktyki poprzez stratyfikację ryzyka POD. Jednak wysokiej jakości narzędzia do oceny ryzyka są nadal rzadkie, a połączenie oceny ryzyka i profilaktyki warstwowej nie zostało zastosowane w leczeniu delirium po operacjach kardiochirurgicznych. W poprzedniej pracy znaleźliśmy wartość predykcyjną przedoperacyjnej czynności serca na POD i znaleźliśmy wartość krytyczną. W oparciu o poprzednie badania, projekt ten wyciągnie wnioski z wcześniejszych badań na temat czynników ryzyka POD i dogłębnie zbada potencjalne czynniki prognostyczne. Ponadto opracujemy i zwalidujemy model przewidywania ryzyka POD, a następnie przekształcimy go w system oceny wizualnej. Ponadto, w oparciu o teorię zarządzania ryzykiem i narzędzia oceny ryzyka, wykorzystując koncepcje i metody medycyny opartej na dowodach, system oceny ryzyka i warstwowy program zarządzania POD zostaną utworzone i ocenione przez eksperckie spotkania dyskusyjne. Oczekuje się, że opracowany w ramach tego projektu system oceny ryzyka i warstwowy program zarządzania pozwolą w prosty i szybki sposób przeszukiwać pacjentów wysokiego ryzyka i przeprowadzać na czas interwencje, tak aby zmniejszyć częstość występowania POD, poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów po kardiochirurgia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy są przyjmowani na OIOM chirurgiczny po operacji kardiochirurgicznej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
  • Przyjęty na OIOM po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z delirium lub demencją przed operacją
  • Niezdolny do pełnego udziału w testach delirium, w tym niewidomych, głuchych, analfabetów lub niezdolnych do rozumienia języka chińskiego
  • Przechodzące zabiegi chirurgiczne nie wymagają przyjęcia na SICU
  • Przejazd na OIT z oddziałów po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów kardiochirurgii na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Badacze zdefiniowali pacjentów z delirium, jeśli mieli co najmniej jeden pozytywny wynik badania przesiewowego podczas pobytu na OIT.
do 5 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Oceń za pomocą CAM-ICU-7, czy wynik CAM-ICU jest pozytywny. Sklasyfikowane jako brak majaczenia: 0-2, majaczenie łagodne do umiarkowanego: 3-5 i ciężkie majaczenie: 6-7
do 5 dni po zabiegu
czas trwania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 5 dni po zabiegu
Zdefiniowany jako czas (w dniach) od pierwszego pozytywnego CAM-ICU do początku dwóch kolejnych dni ujemnego CAM-ICU.
do 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKQN2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj