Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt delirium i hjertekirurgi ICU

23. august 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie om Visual Assessment System og Stratified Management Program for postoperativt delirium etter hjertekirurgi

Postoperativt delirium (POD) er en vanlig komplikasjon hos pasienter etter hjertekirurgi, som er assosiert med kortsiktig prognose og langsiktig livskvalitet. På grunn av mangel på spesifikk behandling er forebygging den mest effektive strategien for å redusere delirium. Risikovurdering bidrar i stor grad til å veilede forebygging ved å stratifisere risikoen ved POD. Imidlertid er risikovurderingsverktøyene av høy kvalitet fortsatt sparsomme, og kombinasjonen av risikovurdering og stratifisert forebygging har ikke blitt brukt på behandling av delirium etter hjertekirurgi. I det forrige arbeidet fant vi den prediktive verdien av preoperativ hjertefunksjon på POD, og ​​fant en kritisk verdi. På grunnlag av tidligere forskning vil dette prosjektet lære av tidligere studier på risikofaktorer ved POD, og ​​dypt utforske potensielle prediktorer. Videre vil vi utvikle og validere POD risikoprediksjonsmodell, og deretter utvikle den til et visuelt evalueringssystem. I tillegg, basert på teorien om risikostyring og risikovurderingsverktøy, ved å bruke konseptene og metodene for evidensbasert medisin, vil risikovurderingssystemet og det lagdelte styringsprogrammet til POD dannes og evalueres av ekspertdiskusjonsmøter. Det forventes at risikovurderingssystemet og det lagdelte styringsprogrammet konstruert av dette prosjektet enkelt og raskt kan screene høyrisikopasienter og utføre rettidig intervensjon, for å redusere forekomsten av POD, forbedre pasientenes prognose og livskvaliteten etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som er innlagt på kirurgiske intensivavdelinger etter hjertekirurgi vil bli screenet for kvalifikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Pasienter etter hjertekirurgi
  • Innlagt på intensivavdelingen etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ delirium eller demenspasienter
  • Kan ikke delta fullt ut i deliriumtesting, inkludert blinde, døve, analfabeter eller manglende evne til å forstå kinesisk
  • Å gjennomgå kirurgiske prosedyrer krever ikke innleggelse på SICU
  • Overføring til intensivavdeling fra avdelinger etter operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hjertekirurgiske pasienter på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 5 dager postoperativt
Etterforskere definerte at pasienter har delirium hvis de hadde minst én positiv screening under oppholdet på intensivavdelingen.
opptil 5 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 5 dager postoperativt
Vurder med CAM-ICU-7 om CAM-ICU er positiv. Kategorisert som intet delirium: 0-2, mildt til moderat delirium: 3-5, og alvorlig delirium: 6-7
opptil 5 dager postoperativt
varighet av postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 5 dager postoperativt
Definert som tid (i dager) fra den første positive CAM-ICU til begynnelsen av to påfølgende dager med negativ CAM-ICU.
opptil 5 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKQN2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere