Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen delirium sydänkirurgian teho-osastolla

sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkimus visuaalisesta arviointijärjestelmästä ja ositettu hallintaohjelma postoperatiiviselle deliriumille sydänleikkauksen jälkeen

Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen sydänleikkauksen jälkeisten potilaiden komplikaatio, joka liittyy lyhyen aikavälin ennusteeseen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun. Erityisen hoidon puuttumisen vuoksi ehkäisy on tehokkain strategia deliriumin vähentämiseksi. Riskinarviointi auttaa suuresti ohjaamaan ennaltaehkäisyä jakamalla POD-riskin. Laadukkaat riskinarviointivälineet ovat kuitenkin vielä harvassa, eikä riskinarvioinnin ja kerrostetun ennaltaehkäisyn yhdistelmää ole sovellettu sydänleikkauksen jälkeiseen deliriumin hoitoon. Edellisessä työssä löysimme POD:sta preoperatiivisen sydämen toiminnan ennustusarvon ja löysimme kriittisen arvon. Aiempien tutkimusten perusteella tämä projekti ottaa opiksi aiemmista POD:n riskitekijöitä koskevista tutkimuksista ja tutkii syvällisesti mahdollisia ennustajia. Lisäksi kehitämme ja validoimme POD-riskien ennustemallin ja kehitämme siitä visuaalisen arviointijärjestelmän. Lisäksi riskienhallinnan teorian ja riskinarvioinnin työkalujen pohjalta, näyttöön perustuvan lääketieteen käsitteitä ja menetelmiä käyttäen, muodostetaan POD:n riskinarviointijärjestelmä ja ositettu johtamisohjelma ja niitä arvioidaan asiantuntijakeskustelutapaamisissa. Tämän projektin rakentaman riskinarviointijärjestelmän ja ositetun hallintaohjelman odotetaan pystyvän yksinkertaisesti ja nopeasti seulomaan korkean riskin potilaat ja toteuttamaan oikea-aikaiset toimenpiteet, jotta voidaan vähentää POD:n ilmaantuvuutta, parantaa potilaiden ennustetta ja elämänlaatua sen jälkeen. sydänkirurgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat kirurgisille teho-osastoille sydänleikkauksen jälkeen, tutkitaan kelpoisuuden varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
  • Päästettiin teho-osastolle leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset delirium- tai dementiapotilaat
  • Ei voi osallistua täysimääräisesti deliriumtestaukseen, mukaan lukien sokea, kuuro, lukutaidoton tai kyvyttömyys ymmärtää kiinaa
  • Leikkaustoimenpiteet eivät vaadi pääsyä SICU:lle
  • Siirto teho-osastolle leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sydänkirurgiapotilaita teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkijat määrittelivät, että potilailla on delirium, jos heillä oli vähintään yksi positiivinen seulonta teho-osaston aikana.
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi CAM-ICU-7:llä, onko CAM-ICU positiivinen. Ei deliriumia: 0-2, lievä tai kohtalainen delirium: 3-5 ja vaikea delirium: 6-7
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen deliriumin kesto
Aikaikkuna: jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
Määritelty aika (päivinä) ensimmäisestä positiivisesta CAM-ICU:sta kahden peräkkäisen negatiivisen CAM-ICU:n päivän alkuun.
jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKQN2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa