Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief delirium op de ICU voor hartchirurgie

23 augustus 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoek naar visueel beoordelingssysteem en gestratificeerd managementprogramma voor postoperatief delirium na hartchirurgie

Postoperatief delirium (POD) is een veel voorkomende complicatie bij patiënten na hartchirurgie, die geassocieerd is met kortetermijnprognose en kwaliteit van leven op lange termijn. Vanwege het ontbreken van een specifieke behandeling is preventie de meest effectieve strategie om delirium te verminderen. Risicobeoordeling draagt ​​in grote mate bij tot het begeleiden van preventie door het risico van de POD te stratificeren. De hoogwaardige instrumenten voor risicobeoordeling zijn echter nog steeds schaars en de combinatie van risicobeoordeling en gestratificeerde preventie is niet toegepast op de behandeling van delirium na hartchirurgie. In het vorige werk vonden we de voorspellende waarde van preoperatieve hartfunctie op POD en vonden we een kritische waarde. Op basis van eerder onderzoek zal dit project leren van eerdere studies over risicofactoren van POD en potentiële voorspellers grondig onderzoeken. Verder zullen we het POD-risicovoorspellingsmodel ontwikkelen en valideren, en het vervolgens ontwikkelen tot een visueel evaluatiesysteem. Bovendien zullen op basis van de theorie van risicobeheer en risicobeoordelingsinstrumenten, met behulp van de concepten en methoden van evidence-based medicine, het risicobeoordelingssysteem en het gestratificeerde managementprogramma van POD worden gevormd en geëvalueerd door discussiebijeenkomsten met deskundigen. Verwacht wordt dat het risicobeoordelingssysteem en het gestratificeerde managementprogramma dat door dit project is opgesteld, eenvoudig en snel hoogrisicopatiënten kunnen screenen en tijdig kunnen ingrijpen, om de incidentie van POD te verminderen, de prognose van patiënten en de kwaliteit van leven na hartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die na hartchirurgie worden opgenomen op chirurgische IC's, worden gescreend op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten na een hartoperatie
  • Na operatie opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve delirium- of dementiepatiënten
  • Niet in staat om volledig deel te nemen aan deliriumtesten, inclusief blind, doof, analfabeet of onvermogen om Chinees te begrijpen
  • Voor het ondergaan van chirurgische ingrepen is geen opname op de SICU vereist
  • Overplaatsing naar de IC van afdelingen na de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hartchirurgische patiënten op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen postoperatief
Onderzoekers definieerden patiënten met delirium als ze ten minste één positieve screening hadden tijdens hun verblijf op de IC.
tot 5 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen postoperatief
Beoordeel door CAM-ICU-7 of CAM-ICU positief is. Gecategoriseerd als geen delirium: 0-2, licht tot matig delirium: 3-5 en ernstig delirium: 6-7
tot 5 dagen postoperatief
duur van postoperatief delirium
Tijdsspanne: tot 5 dagen postoperatief
Gedefinieerd als tijd (in dagen) vanaf de eerste positieve CAM-ICU tot het begin van twee opeenvolgende dagen van negatieve CAM-ICU.
tot 5 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren