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심장 수술 ICU에서 수술 후 섬망

2020년 8월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

심장수술 후 수술 후 섬망에 대한 시각적 평가 시스템 및 계층화된 관리 프로그램에 관한 연구

수술 후 섬망(POD)은 심장 수술 후 환자에서 흔히 발생하는 합병증으로 단기 예후 및 장기적인 삶의 질과 관련이 있습니다. 특정 치료법이 없기 때문에 예방이 섬망을 줄이는 가장 효과적인 전략입니다. 위험 평가는 POD의 위험을 계층화하여 예방을 유도하는 데 크게 기여합니다. 그러나 고품질 위험 평가 도구는 여전히 드물고 위험 평가와 계층화 예방의 조합은 심장 수술 후 섬망 관리에 적용되지 않았습니다. 이전 연구에서는 POD에서 수술 전 심장 기능의 예측 값을 찾았고 임계 값을 찾았습니다. 이전 연구를 기반으로 이 프로젝트는 POD의 위험 요인에 대한 이전 연구에서 학습하고 잠재적인 예측 변수를 깊이 탐색합니다. 또한 POD 위험 예측 모델을 개발 및 검증한 후 시각적 평가 시스템으로 개발할 것입니다. 또한 위험관리론과 위험평가도구를 근거로 근거기반의학의 개념과 방법을 이용하여 POD의 위험평가 체계와 계층화된 관리 프로그램을 구성하고 전문가 토론회를 통해 평가한다. 본 프로젝트에서 구축한 위험 평가 시스템 및 계층화 관리 프로그램을 통해 간단하고 신속하게 고위험 환자를 선별하고 적시에 개입하여 POD 발생률을 줄이고 환자의 예후와 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 심장 수술.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술 후 외과 ICU에 입원하는 18세 이상의 환자는 적격성 여부를 선별합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심장 수술 후 환자
  • 수술 후 ICU에 입원

제외 기준:

  • 수술 전 섬망 또는 치매 환자
  • 맹인, 귀머거리, 문맹 또는 중국어 이해 불가를 포함하여 섬망 테스트에 완전히 참여할 수 없음
  • 수술 절차를 받기 위해 SICU에 입원할 필요는 없습니다.
  • 수술 후 병동에서 ICU로 이송

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU의 심장 수술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 최대 5일
조사관은 환자가 ICU에 머무는 동안 적어도 한 번 양성 검사를 받은 경우 섬망이 있는 것으로 정의했습니다.
수술 후 최대 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망의 심각도
기간: 수술 후 최대 5일
CAM-ICU가 양성이면 CAM-ICU-7로 평가합니다. 섬망 없음으로 분류됨: 0-2, 경증에서 중등도 섬망: 3-5, 중증 섬망: 6-7
수술 후 최대 5일
수술 후 섬망 기간
기간: 수술 후 최대 5일
첫 번째 양성 CAM-ICU부터 음성 CAM-ICU의 연속 2일이 시작될 때까지의 시간(일)으로 정의됩니다.
수술 후 최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섬망 상태에 대한 임상 시험

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