- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04527341
Postoperativt delirium i hjärtkirurgi ICU
23 augusti 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Studie om Visual Assessment System och Stratified Management Program för postoperativt delirium efter hjärtkirurgi
Postoperativt delirium (POD) är en vanlig komplikation hos patienter efter hjärtkirurgi, som är förknippad med korttidsprognos och långsiktig livskvalitet.
På grund av bristen på specifik behandling är prevention den mest effektiva strategin för att minska delirium.
Riskbedömning bidrar i hög grad till att vägleda förebyggande genom att stratifiera risken för POD.
De högkvalitativa riskbedömningsverktygen är dock fortfarande sparsamma och kombinationen av riskbedömning och stratifierad prevention har inte tillämpats på hanteringen av delirium efter hjärtkirurgi.
I det tidigare arbetet hittade vi det prediktiva värdet av preoperativ hjärtfunktion på POD och fann ett kritiskt värde.
På grundval av tidigare forskning kommer detta projekt att lära av tidigare studier om riskfaktorer för POD, och djupt utforska potentiella prediktorer.
Vidare kommer vi att utveckla och validera POD-riskprediktionsmodell och sedan utveckla den till ett visuellt utvärderingssystem.
Baserat på teorin om riskhantering och riskbedömningsverktyg, med hjälp av begreppen och metoderna för evidensbaserad medicin, kommer riskbedömningssystemet och det stratifierade hanteringsprogrammet för POD att utformas och utvärderas av expertdiskussionsmöten.
Det förväntas att riskbedömningssystemet och det stratifierade hanteringsprogrammet som konstruerats av detta projekt enkelt och snabbt skulle kunna screena högriskpatienter och utföra snabba ingripanden, för att minska förekomsten av POD, förbättra patienternas prognos och livskvalitet efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som läggs in på kirurgiska intensivvårdsavdelningar efter hjärtkirurgi kommer att screenas för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Patienter efter hjärtkirurgi
- Inlagd på intensivvårdsavdelning efter operation
Exklusions kriterier:
- Preoperativa delirium eller demenspatienter
- Kan inte delta fullt ut i delirietester, inklusive blinda, döva, analfabeter eller oförmåga att förstå kinesiska
- Att genomgå kirurgiska ingrepp kräver inte inläggning på SICU
- Överföring till ICU från avdelningar efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
|
Utredarna definierade att patienter har delirium om de hade minst en positiv screening under intensivvårdsvistelsen.
|
upp till 5 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
|
Bedöm med CAM-ICU-7 om CAM-ICU är positivt.
Kategoriserad som inget delirium: 0-2, lätt till måttligt delirium: 3-5 och svårt delirium: 6-7
|
upp till 5 dagar postoperativt
|
varaktigheten av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
|
Definieras som tiden (i dagar) från den första positiva CAM-ICU till början av två på varandra följande dagar med negativ CAM-ICU.
|
upp till 5 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKQN2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekryteringDelirium i ålderdomTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekryteringPostoperativt delirium (POD)Schweiz