Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt delirium i hjärtkirurgi ICU

23 augusti 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie om Visual Assessment System och Stratified Management Program för postoperativt delirium efter hjärtkirurgi

Postoperativt delirium (POD) är en vanlig komplikation hos patienter efter hjärtkirurgi, som är förknippad med korttidsprognos och långsiktig livskvalitet. På grund av bristen på specifik behandling är prevention den mest effektiva strategin för att minska delirium. Riskbedömning bidrar i hög grad till att vägleda förebyggande genom att stratifiera risken för POD. De högkvalitativa riskbedömningsverktygen är dock fortfarande sparsamma och kombinationen av riskbedömning och stratifierad prevention har inte tillämpats på hanteringen av delirium efter hjärtkirurgi. I det tidigare arbetet hittade vi det prediktiva värdet av preoperativ hjärtfunktion på POD och fann ett kritiskt värde. På grundval av tidigare forskning kommer detta projekt att lära av tidigare studier om riskfaktorer för POD, och djupt utforska potentiella prediktorer. Vidare kommer vi att utveckla och validera POD-riskprediktionsmodell och sedan utveckla den till ett visuellt utvärderingssystem. Baserat på teorin om riskhantering och riskbedömningsverktyg, med hjälp av begreppen och metoderna för evidensbaserad medicin, kommer riskbedömningssystemet och det stratifierade hanteringsprogrammet för POD att utformas och utvärderas av expertdiskussionsmöten. Det förväntas att riskbedömningssystemet och det stratifierade hanteringsprogrammet som konstruerats av detta projekt enkelt och snabbt skulle kunna screena högriskpatienter och utföra snabba ingripanden, för att minska förekomsten av POD, förbättra patienternas prognos och livskvalitet efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som läggs in på kirurgiska intensivvårdsavdelningar efter hjärtkirurgi kommer att screenas för behörighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Patienter efter hjärtkirurgi
  • Inlagd på intensivvårdsavdelning efter operation

Exklusions kriterier:

  • Preoperativa delirium eller demenspatienter
  • Kan inte delta fullt ut i delirietester, inklusive blinda, döva, analfabeter eller oförmåga att förstå kinesiska
  • Att genomgå kirurgiska ingrepp kräver inte inläggning på SICU
  • Överföring till ICU från avdelningar efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hjärtkirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
Utredarna definierade att patienter har delirium om de hade minst en positiv screening under intensivvårdsvistelsen.
upp till 5 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
Bedöm med CAM-ICU-7 om CAM-ICU är positivt. Kategoriserad som inget delirium: 0-2, lätt till måttligt delirium: 3-5 och svårt delirium: 6-7
upp till 5 dagar postoperativt
varaktigheten av postoperativt delirium
Tidsram: upp till 5 dagar postoperativt
Definieras som tiden (i dagar) från den första positiva CAM-ICU till början av två på varandra följande dagar med negativ CAM-ICU.
upp till 5 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

3
Prenumerera