このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓外科 ICU における術後せん妄

2020年8月23日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

心臓手術後の術後せん妄に対する視覚的評価システムと階層的管理プログラムに関する研究

術後せん妄 (POD) は心臓手術後の患者によく見られる合併症であり、短期的な予後と長期的な生活の質に関連しています。 特別な治療法がないため、せん妄を軽減するには予防が最も効果的な戦略です。 リスク評価は、POD のリスクを階層化することで誘導予防に大きく貢献します。 しかし、質の高いリスク評価ツールはまだ少なく、リスク評価と層別予防の組み合わせは心臓手術後のせん妄の管理には適用されていません。 前回の研究では、POD に関する術前心機能の予測値を求め、臨界値を見つけました。 このプロジェクトは、先行研究に基づいて、POD の危険因子に関する先行研究から学び、潜在的な予測因子を深く調査します。 さらに、PODリスク予測モデルの開発・検証を行い、視覚的な評価システムとして開発します。 さらに、リスク管理理論とリスク評価ツールに基づいて、科学的根拠に基づいた医療の概念と手法を用いて、POD のリスク評価システムと階層化管理プログラムを構築し、専門家会議によって評価します。 このプロジェクトによって構築されたリスク評価システムと層別管理プログラムは、高リスク患者を簡単かつ迅速にスクリーニングし、タイムリーな介入を実行して、PODの発生率を減らし、患者の予後とその後の生活の質を改善することが期待されます。心臓手術。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後に外科 ICU に入院する 18 歳以上の患者は、適格性についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 心臓手術後の患者
  • 手術後ICUに入院

除外基準:

  • 術前せん妄または認知症患者
  • 盲目、聴覚障害、文盲、または中国語が理解できないなど、せん妄検査に完全に参加できない
  • 手術を受ける場合、SICU に入院する必要はありません。
  • 手術後病棟からICUへ移動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ICUにいる心臓手術患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠:術後5日まで
研究者らは、ICU滞在中に少なくとも1回の陽性スクリーニングを受けた患者はせん妄を患っていると定義した。
術後5日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の重症度
時間枠:術後5日まで
CAM-ICU が陽性かどうかを CAM-ICU-7 で評価します。 せん妄なし:0~2、軽度から中等度のせん妄:3~5、重度のせん妄:6~7に分類されます。
術後5日まで
術後のせん妄の期間
時間枠:術後5日まで
最初の CAM-ICU 陽性反応から 2 日連続の CAM-ICU 陰性反応の開始までの時間 (日) として定義されます。
術後5日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月23日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する