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Delirium Pós-Operatório em UTI de Cirurgia Cardíaca

23 de agosto de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Estudo do Sistema de Avaliação Visual e Programa de Manejo Estratificado para Delirium Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca

O delírio pós-operatório (DPO) é uma complicação comum em pacientes após cirurgia cardíaca, que está associado ao prognóstico a curto prazo e à qualidade de vida a longo prazo. Devido à falta de tratamento específico, a prevenção é a estratégia mais eficaz para reduzir o delirium. A avaliação de risco contribui muito para orientar a prevenção ao estratificar o risco da DPO. No entanto, as ferramentas de avaliação de risco de alta qualidade ainda são escassas, e a combinação de avaliação de risco e prevenção estratificada não tem sido aplicada ao manejo do delirium após cirurgia cardíaca. No trabalho anterior, encontramos o valor preditivo da função cardíaca pré-operatória no DPO, e encontramos um valor crítico. Com base em pesquisas anteriores, este projeto aprenderá com estudos anteriores sobre fatores de risco de DPO e explorará profundamente os preditores potenciais. Além disso, desenvolveremos e validaremos o modelo de previsão de risco POD e, em seguida, o desenvolveremos em um sistema de avaliação visual. Além disso, com base na teoria do gerenciamento de risco e nas ferramentas de avaliação de risco, usando os conceitos e métodos da medicina baseada em evidências, o sistema de avaliação de risco e o programa de gerenciamento estratificado de DPO serão formados e avaliados por reuniões de discussão de especialistas. Espera-se que o sistema de avaliação de risco e o programa de gerenciamento estratificado construídos por este projeto possam, de forma simples e rápida, rastrear pacientes de alto risco e realizar intervenções oportunas, de modo a reduzir a incidência de DPO, melhorar o prognóstico dos pacientes e a qualidade de vida após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade acima de 18 anos admitidos em UTIs cirúrgicas após cirurgia cardíaca serão selecionados para elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Pacientes após cirurgia cardíaca
  • Admitido na UTI após cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com delirium ou demência no pré-operatório
  • Incapaz de participar plenamente do teste de delirium, incluindo cego, surdo, analfabeto ou incapacidade de entender chinês
  • Os procedimentos cirúrgicos não requerem internação na UTI
  • Transferência para UTI de enfermarias após a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes de cirurgia cardíaca em UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
Os investigadores definiram que os pacientes têm delirium se tiverem pelo menos uma triagem positiva durante a internação na UTI.
até 5 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do delírio pós-operatório
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
Avalie pelo CAM-ICU-7 se o CAM-ICU for positivo. Categorizado como sem delirium: 0-2, delirium leve a moderado: 3-5 e delirium grave: 6-7
até 5 dias de pós-operatório
duração do delírio pós-operatório
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
Definido como o tempo (em dias) desde o primeiro CAM-ICU positivo até o início de dois dias consecutivos de CAM-ICU negativo.
até 5 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SKQN2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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