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Delirio Postoperatorio en UCI de Cirugía Cardiaca

23 de agosto de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Estudio sobre el Sistema de Evaluación Visual y el Programa de Manejo Estratificado para el Delirio Postoperatorio Después de la Cirugía Cardiaca

El delirio postoperatorio (POD) es una complicación común en pacientes después de una cirugía cardíaca, que se asocia con un pronóstico a corto plazo y calidad de vida a largo plazo. Debido a la falta de un tratamiento específico, la prevención es la estrategia más eficaz para reducir el delirio. La evaluación del riesgo contribuye en gran medida a orientar la prevención al estratificar el riesgo del POD. Sin embargo, las herramientas de evaluación de riesgos de alta calidad aún son escasas y la combinación de evaluación de riesgos y prevención estratificada no se ha aplicado al tratamiento del delirio después de la cirugía cardíaca. En el trabajo anterior, encontramos el valor predictivo de la función cardíaca preoperatoria en POD y encontramos un valor crítico. Sobre la base de investigaciones anteriores, este proyecto aprenderá de estudios previos sobre factores de riesgo de POD y explorará en profundidad posibles predictores. Además, desarrollaremos y validaremos el modelo de predicción de riesgo POD y luego lo convertiremos en un sistema de evaluación visual. Además, con base en la teoría de la gestión de riesgos y las herramientas de evaluación de riesgos, utilizando los conceptos y métodos de la medicina basada en evidencia, el sistema de evaluación de riesgos y el programa de gestión estratificada de POD se formarán y evaluarán mediante reuniones de discusión de expertos. Se espera que el sistema de evaluación de riesgos y el programa de manejo estratificado construido por este proyecto puedan detectar de manera simple y rápida a los pacientes de alto riesgo y llevar a cabo una intervención oportuna, a fin de reducir la incidencia de POD, mejorar el pronóstico de los pacientes y la calidad de vida después cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años que ingresan en UCI quirúrgicas después de una cirugía cardíaca serán evaluados para determinar su elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Pacientes después de la cirugía cardíaca
  • Ingresado en la UCI después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con delirio o demencia preoperatorios
  • Incapaz de participar plenamente en las pruebas de delirio, incluidos ciegos, sordos, analfabetos o incapacidad para entender chino
  • Someterse a procedimientos quirúrgicos no requieren ingreso en SICU
  • Traslado a la UCI desde las salas después de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de cirugía cardiaca en UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la operación
Los investigadores definieron que los pacientes tenían delirio si tenían al menos un examen positivo durante la estancia en la UCI.
hasta 5 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la operación
Evaluar por CAM-ICU-7 si CAM-ICU es positivo. Categorizado como sin delirio: 0-2, delirio leve a moderado: 3-5 y delirio grave: 6-7
hasta 5 días después de la operación
duración del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la operación
Definido como el tiempo (en días) desde el primer CAM-ICU positivo hasta el comienzo de dos días consecutivos de CAM-ICU negativo.
hasta 5 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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