Délire postopératoire en chirurgie cardiaque USI
23 août 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Étude sur le système d'évaluation visuelle et le programme de gestion stratifiée du délire postopératoire après une chirurgie cardiaque
Le délire postopératoire (POD) est une complication courante chez les patients après une chirurgie cardiaque, qui est associée à un pronostic à court terme et à une qualité de vie à long terme.
En l'absence de traitement spécifique, la prévention est la stratégie la plus efficace pour réduire le délire.
L'évaluation des risques contribue grandement à orienter la prévention en stratifiant le risque de POD.
Cependant, les outils d'évaluation des risques de haute qualité sont encore rares, et la combinaison de l'évaluation des risques et de la prévention stratifiée n'a pas été appliquée à la prise en charge du délire après une chirurgie cardiaque.
Dans les travaux précédents, nous avons trouvé la valeur prédictive de la fonction cardiaque préopératoire sur POD, et trouvé une valeur critique.
Sur la base de recherches antérieures, ce projet tirera des enseignements des études antérieures sur les facteurs de risque de POD et explorera en profondeur les prédicteurs potentiels.
De plus, nous développerons et validerons un modèle de prédiction des risques POD, puis le développerons en un système d'évaluation visuelle.
En outre, sur la base de la théorie de la gestion des risques et des outils d'évaluation des risques, en utilisant les concepts et les méthodes de la médecine factuelle, le système d'évaluation des risques et le programme de gestion stratifiée des POD seront formés et évalués par des réunions de discussion d'experts.
On s'attend à ce que le système d'évaluation des risques et le programme de gestion stratifiée construits par ce projet puissent dépister simplement et rapidement les patients à haut risque et effectuer une intervention en temps opportun, afin de réduire l'incidence des POD, d'améliorer le pronostic des patients et la qualité de vie après chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de plus de 18 ans qui sont admis dans les unités de soins intensifs chirurgicaux après une chirurgie cardiaque seront sélectionnés pour leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients après chirurgie cardiaque
- Admis aux soins intensifs après une opération
Critère d'exclusion:
- Patients préopératoires atteints de délire ou de démence
- Incapable de participer pleinement aux tests de délire, y compris aveugle, sourd, analphabète ou incapable de comprendre le chinois
- Les procédures chirurgicales en cours ne nécessitent pas d'admission à l'USIC
- Transfert aux soins intensifs des services après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients de chirurgie cardiaque en soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Les enquêteurs ont défini que les patients étaient atteints de délire s'ils avaient eu au moins un dépistage positif pendant le séjour aux soins intensifs.
|
jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Évaluer par CAM-ICU-7 si CAM-ICU est positif.
Classé comme pas de délire : 0-2, délire léger à modéré : 3-5 et délire sévère : 6-7
|
jusqu'à 5 jours après l'opération
|
|
durée du délire postopératoire
Délai: jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Défini comme le temps (en jours) entre le premier CAM-ICU positif et le début de deux jours consécutifs de CAM-ICU négatif.
|
jusqu'à 5 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKQN2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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