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Delirio postoperatorio in terapia intensiva cardiochirurgica

23 agosto 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Studio sul sistema di valutazione visiva e programma di gestione stratificato per il delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia

Il delirio postoperatorio (POD) è una complicanza comune nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, associata a prognosi a breve termine e qualità della vita a lungo termine. A causa della mancanza di un trattamento specifico, la prevenzione è la strategia più efficace per ridurre il delirio. La valutazione del rischio contribuisce notevolmente a guidare la prevenzione stratificando il rischio della POD. Tuttavia, gli strumenti di valutazione del rischio di alta qualità sono ancora scarsi e la combinazione di valutazione del rischio e prevenzione stratificata non è stata applicata alla gestione del delirium dopo cardiochirurgia. Nel lavoro precedente, abbiamo trovato il valore predittivo della funzione cardiaca preoperatoria su POD e abbiamo trovato un valore critico. Sulla base di ricerche precedenti, questo progetto imparerà da studi precedenti sui fattori di rischio della POD ed esplorerà in profondità potenziali predittori. Inoltre, svilupperemo e convalideremo il modello di previsione del rischio POD, per poi trasformarlo in un sistema di valutazione visiva. Inoltre, sulla base della teoria della gestione del rischio e degli strumenti di valutazione del rischio, utilizzando i concetti e i metodi della medicina basata sull'evidenza, il sistema di valutazione del rischio e il programma di gestione stratificato del POD saranno formati e valutati da riunioni di discussione di esperti. Si prevede che il sistema di valutazione del rischio e il programma di gestione stratificato costruito da questo progetto possano selezionare in modo semplice e rapido i pazienti ad alto rischio ed eseguire interventi tempestivi, in modo da ridurre l'incidenza di POD, migliorare la prognosi dei pazienti e la qualità della vita dopo chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore ai 18 anni che sono ricoverati in terapia intensiva chirurgica dopo un intervento di cardiochirurgia saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Pazienti dopo cardiochirurgia
  • Ricoverato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con delirio preoperatorio o demenza
  • Incapace di partecipare pienamente ai test del delirio, inclusi ciechi, sordi, analfabeti o incapacità di comprendere il cinese
  • Le procedure chirurgiche in corso non richiedono il ricovero in SICU
  • Trasferimento in terapia intensiva dai reparti dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti cardiochirurgici in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
Gli investigatori hanno definito i pazienti con delirio se avevano almeno uno screening positivo durante la degenza in terapia intensiva.
fino a 5 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
Valutare tramite CAM-ICU-7 se CAM-ICU è positivo. Classificato come nessun delirio: 0-2, delirio da lieve a moderato: 3-5 e delirio grave: 6-7
fino a 5 giorni dopo l'intervento
durata del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
Definito come tempo (in giorni) dal primo CAM-ICU positivo fino all'inizio di due giorni consecutivi di CAM-ICU negativo.
fino a 5 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Delirio

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