- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04527341
Delirio postoperatorio in terapia intensiva cardiochirurgica
23 agosto 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Studio sul sistema di valutazione visiva e programma di gestione stratificato per il delirio postoperatorio dopo cardiochirurgia
Il delirio postoperatorio (POD) è una complicanza comune nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia, associata a prognosi a breve termine e qualità della vita a lungo termine.
A causa della mancanza di un trattamento specifico, la prevenzione è la strategia più efficace per ridurre il delirio.
La valutazione del rischio contribuisce notevolmente a guidare la prevenzione stratificando il rischio della POD.
Tuttavia, gli strumenti di valutazione del rischio di alta qualità sono ancora scarsi e la combinazione di valutazione del rischio e prevenzione stratificata non è stata applicata alla gestione del delirium dopo cardiochirurgia.
Nel lavoro precedente, abbiamo trovato il valore predittivo della funzione cardiaca preoperatoria su POD e abbiamo trovato un valore critico.
Sulla base di ricerche precedenti, questo progetto imparerà da studi precedenti sui fattori di rischio della POD ed esplorerà in profondità potenziali predittori.
Inoltre, svilupperemo e convalideremo il modello di previsione del rischio POD, per poi trasformarlo in un sistema di valutazione visiva.
Inoltre, sulla base della teoria della gestione del rischio e degli strumenti di valutazione del rischio, utilizzando i concetti e i metodi della medicina basata sull'evidenza, il sistema di valutazione del rischio e il programma di gestione stratificato del POD saranno formati e valutati da riunioni di discussione di esperti.
Si prevede che il sistema di valutazione del rischio e il programma di gestione stratificato costruito da questo progetto possano selezionare in modo semplice e rapido i pazienti ad alto rischio ed eseguire interventi tempestivi, in modo da ridurre l'incidenza di POD, migliorare la prognosi dei pazienti e la qualità della vita dopo chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore ai 18 anni che sono ricoverati in terapia intensiva chirurgica dopo un intervento di cardiochirurgia saranno sottoposti a screening per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Pazienti dopo cardiochirurgia
- Ricoverato in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con delirio preoperatorio o demenza
- Incapace di partecipare pienamente ai test del delirio, inclusi ciechi, sordi, analfabeti o incapacità di comprendere il cinese
- Le procedure chirurgiche in corso non richiedono il ricovero in SICU
- Trasferimento in terapia intensiva dai reparti dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti cardiochirurgici in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
Gli investigatori hanno definito i pazienti con delirio se avevano almeno uno screening positivo durante la degenza in terapia intensiva.
|
fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
Valutare tramite CAM-ICU-7 se CAM-ICU è positivo.
Classificato come nessun delirio: 0-2, delirio da lieve a moderato: 3-5 e delirio grave: 6-7
|
fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
durata del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
Definito come tempo (in giorni) dal primo CAM-ICU positivo fino all'inizio di due giorni consecutivi di CAM-ICU negativo.
|
fino a 5 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKQN2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Delirio
-
University of Southern CaliforniaReclutamentoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsiStati Uniti
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, FONDECYT (Chile).Sconosciuto
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaCompletatoSintomi di astinenza da alcol | Delirium Tremens (DT)
-
University of BaghdadCompletatoDelirio | Delirium, Anestesia EmergenzaIraq
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...SconosciutoIncidenza del delirium nei pazienti anziani ricoveratiVietnam
-
Charite University, Berlin, GermanyCompletatoAnestesia pediatrica Emergenza DeliriumGermania
-
Auckland City HospitalNon ancora reclutamentoComplicazione, Postoperatorio | Delirium Stato confusionaleNuova Zelanda
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityCompletatoAnestesia | Ansia procedurale | Anestesia Emergenza DeliriumStati Uniti
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Baylor College of MedicineCompletatoDelirio di emergenza | Anestesia Emergenza DeliriumStati Uniti