Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační delirium na JIP kardiochirurgie

23. srpna 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Studie o systému vizuálního hodnocení a stratifikovaném programu managementu pro pooperační delirium po kardiochirurgické operaci

Pooperační delirium (POD) je častou komplikací u pacientů po kardiochirurgickém výkonu, která je spojena s krátkodobou prognózou a dlouhodobou kvalitou života. Vzhledem k nedostatku specifické léčby je nejúčinnější strategií ke snížení deliria prevence. Hodnocení rizik významně přispívá k prevenci tím, že stratifikuje riziko POD. Kvalitních nástrojů pro hodnocení rizik je však stále poskrovnu a kombinace hodnocení rizik a stratifikované prevence nebyla při léčbě deliria po kardiochirurgických operacích aplikována. V předchozí práci jsme našli predoperační hodnotu srdeční funkce na POD a našli kritickou hodnotu. Na základě předchozího výzkumu se tento projekt poučí z předchozích studií o rizikových faktorech POD a hluboce prozkoumá potenciální prediktory. Dále vyvineme a ověříme model predikce rizika POD a následně jej rozvineme do vizuálního vyhodnocovacího systému. Kromě toho bude na základě teorie řízení rizik a nástrojů hodnocení rizik, s využitím konceptů a metod medicíny založené na důkazech, vytvořen a na odborných diskusních setkáních vyhodnocen systém hodnocení rizik a stratifikovaný program řízení POD. Očekává se, že systém hodnocení rizik a program stratifikovaného managementu vytvořený tímto projektem by mohly jednoduše a rychle prověřit vysoce rizikové pacienty a provést včasnou intervenci, aby se snížil výskyt POD, zlepšila se prognóza pacientů a kvalita života po operace srdce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nad 18 let, kteří jsou přijati na chirurgické JIP po kardiochirurgickém zákroku, budou podrobeni screeningu na způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Pacienti po operaci srdce
  • Po operaci přijat na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předoperačním deliriem nebo demencí
  • Neschopnost plně se zapojit do testování deliria, včetně slepých, hluchých, negramotných nebo neschopnosti rozumět čínštině
  • Podstupující chirurgické zákroky nevyžadují přijetí na SICU
  • Převoz na JIP z oddělení po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kardiochirurgických pacientů na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Vyšetřovatelé definovali, že pacienti mají delirium, pokud měli alespoň jeden pozitivní screening během pobytu na JIP.
do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperačního deliria
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Posuďte pomocí CAM-ICU-7, zda je CAM-ICU pozitivní. Kategorizováno jako žádné delirium: 0-2, mírné až střední delirium: 3-5 a těžké delirium: 6-7
do 5 dnů po operaci
trvání pooperačního deliria
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Definováno jako čas (ve dnech) od první pozitivní CAM-ICU do začátku dvou po sobě jdoucích dnů negativní CAM-ICU.
do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

3
Předplatit