Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt delirium på hjertekirurgisk intensivafdeling

23. august 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Undersøgelse af Visual Assessment System og Stratified Management Program for postoperativt delirium efter hjertekirurgi

Postoperativt delirium (POD) er en almindelig komplikation hos patienter efter hjertekirurgi, som er forbundet med kortsigtet prognose og langsigtet livskvalitet. På grund af manglen på specifik behandling er forebyggelse den mest effektive strategi til at reducere delirium. Risikovurdering bidrager i høj grad til at vejlede forebyggelse ved at stratificere risikoen ved POD. Risikovurderingsværktøjerne af høj kvalitet er dog stadig sparsomme, og kombinationen af ​​risikovurdering og stratificeret forebyggelse er ikke blevet anvendt til behandling af delirium efter hjertekirurgi. I det tidligere arbejde fandt vi den forudsigende værdi af præoperativ hjertefunktion på POD og fandt en kritisk værdi. På grundlag af tidligere forskning vil dette projekt lære af tidligere undersøgelser af risikofaktorer for POD og dybt undersøge potentielle forudsigere. Ydermere vil vi udvikle og validere POD risikoforudsigelsesmodel og derefter udvikle den til et visuelt evalueringssystem. Derudover vil risikovurderingssystemet og det stratificerede ledelsesprogram for POD blive dannet og evalueret af ekspertdiskussionsmøder baseret på teorien om risikostyring og risikovurderingsværktøjer, ved hjælp af koncepter og metoder inden for evidensbaseret medicin. Det forventes, at risikovurderingssystemet og det stratificerede styringsprogram, der er konstrueret af dette projekt, enkelt og hurtigt vil kunne screene højrisikopatienter og udføre rettidig intervention for at reducere forekomsten af ​​POD, forbedre patienternes prognose og livskvaliteten efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som er indlagt på kirurgiske intensivafdelinger efter hjertekirurgi, vil blive screenet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Patienter efter hjerteoperation
  • Indlagt på intensivafdeling efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ delirium eller demenspatienter
  • Ude af stand til at deltage fuldt ud i delirium test, inklusive blinde, døve, analfabeter eller manglende evne til at forstå kinesisk
  • Operationer kræver ikke indlæggelse på SICU
  • Overførsel til intensivafdeling fra afdelinger efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hjertekirurgiske patienter på intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: op til 5 dage postoperativt
Forskere definerede, at patienter har delirium, hvis de havde mindst én positiv screening under intensivophold.
op til 5 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: op til 5 dage postoperativt
Vurder ved CAM-ICU-7, hvis CAM-ICU er positiv. Kategoriseret som intet delirium: 0-2, let til moderat delirium: 3-5 og alvorligt delirium: 6-7
op til 5 dage postoperativt
varigheden af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: op til 5 dage postoperativt
Defineret som tid (i dage) fra den første positive CAM-ICU til begyndelsen af ​​to på hinanden følgende dage med negativ CAM-ICU.
op til 5 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKQN2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner