比较两种 SHR-1314 制剂在健康受试者皮下注射后的生物等效性研究

纳入标准：

• 在进行任何评估之前必须获得书面知情同意书。受试者必须能够理解研究者并与研究者沟通并遵守研究的要求，并且在进行任何与研究相关的活动之前必须提供书面的、签名的并注明日期的知情同意书。 相关情况下，法定代表人还将根据当地法律法规签署知情同意书
• 筛查时年满 18 岁且不超过 45 岁的男性或女性。
• 男性体重≥50公斤或女性体重≥45公斤，BMI介于18至25之间。
• 体格检查结果正常，实验室检查结果（血液、生化、尿液、药物筛查、凝血功能检查）、心电图和X线胸片检查正常或无临床意义的某些异常。

排除标准：

• 存在重大医学问题，研究者判断不适合参加临床研究
• 对任何研究药物成分过敏史
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型肝炎的历史或当前感染；或目前感染乙型肝炎或梅毒
• 过去 5 年内有淋巴组织增生性疾病或任何已知恶性肿瘤或任何器官系统恶性肿瘤的病史
• 慢性或复发性传染病史，或活动性或潜伏性结核感染的证据。
• 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械临床研究者
• 筛选前12周内接种过减毒活疫苗者
• 在基线之前的最后六个月内，有持续酗酒或吸毒的历史或证据。
• 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女，其中妊娠定义为女性受孕后直至妊娠终止的状态，由 hCG 实验室检测呈阳性证实。
• 经研究者判断不适合参加本研究的受试者。