姑息治疗环境中儿童/青少年的生活质量 (MOSAIK)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
探索姑息治疗环境中儿童/青少年及其父母的生活质量
研究人员将向团队监测的每个家庭建议参与研究（1 至 18 岁的儿童，家庭理解和讲至少法语）。
对同意参加研究的儿童/青少年及其父母进行半定向访谈。 访谈由护理团队自己进行。 收集社会人口统计数据。
研究概览
详细说明
将向儿童和父母分发一封信息函，并系统地要求他们不反对他们的参与（或通过适合该年龄的书面文件同意儿童）。
儿科团队成员在对儿童及其家人进行例行家访或医院探访时将使用几种工具：CPOS（唐宁 2018 年）、KINDL（针对健康儿童验证的生活质量通用问卷，Erhart 等人。 2009)，QOLLTI-F v.2（父母生活质量问卷，Cohen 2007，2015）。
因此，访谈将是对同意参与研究的儿童/青少年及其父母的半定向访谈。 访谈将由护理团队自行进行。 除了 CPOS、KINDL 和 QOOLTI-F，还收集了社会人口统计数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Agnès SUC
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接触：
- Agnes SUC, MD
- 电话号码：+33 05 34 55 86 61
- 邮箱：suc.a@chu-toulouse.fr
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首席研究员：
- Agnès SUC, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
儿童/父母对同意参加，他们口头表示同意，他们的不反对记录在患者的病历中。
面谈是在家里和/或医院进行的，具体取决于孩子通常由常规护理团队护理的地点。
描述
纳入标准：
- 1 至 18 岁患有严重疾病并需要区域儿科姑息治疗资源团队跟进和/或暂时住院的儿童/青少年。
- 表示不反对他的参与。
- 未成年人，其两个亲权持有人中至少有一个已同意其子女的参与。
- 两个亲权持有人之一的孩子本人同意参加该研究。
排除标准：
- 处于生命尽头的儿童/青少年（可预见的即将死亡）。
- 不懂法语的儿童/青少年及其父母。
- 受法律保护（监护权、监护权）的儿童或父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孩子
1 至 18 岁患有严重疾病需要区域儿科姑息治疗资源团队跟进和/或暂时住院的儿童/青少年。
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关于生活质量的半结构式访谈
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父母
对 1 至 18 岁的儿童具有父母权力的成年人，该儿童是严重疾病的携带者，需要区域儿科姑息治疗资源团队进行跟进和/或暂时住院。
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关于生活质量的半结构式访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量测量
大体时间：第一天
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通过开发儿童姑息治疗结果量表，探索姑息治疗环境中儿童/青少年及其父母的生活质量。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理测量 - KINDL
大体时间：第一天
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使用经过验证的问卷 KINDL，法语版
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第一天
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心理测量 - QOLLTI-F
大体时间：第一天
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使用经过验证的危及生命的疾病家庭护理人员 QOLLTI-F 的生活质量调查问卷。
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第一天
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心理测量 - 儿童姑息治疗结果量表
大体时间：第一天
|
记录儿童姑息治疗结果量表的心理测量特性
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Agnes SUC, MD、Toulouse University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月15日
研究完成 (预期的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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